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作者 標題 Re: [新聞] 國產疫苗選錯技術？中研院士：七月絕對不
時間 Sun Jun 6 01:37:56 2021
http://www.genetinfo.com/international-news/item/49203.html?start=1
《FDA》二期成功不保證三期會成功！FDA列出過去22款藥物較大規模三期因安全性、治療效果、無法延長存活期...(必讀) - 生技投資第一站-Genet 觀點
![[圖]]()
二期成功不保證三期會成功！FDA列出過去22款藥物較大規模三期因安全性、治療效果、無法延長存活期...(必必讀) ...
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隨便都能找出二期過了 ,三期卻Fail的東西
精神藥 Bitopertin
肝癌藥 Brivanin
心血管藥 Darapladib
腫瘤疫苗 MAGE-A3
擴大二期很屌
NIH 技轉也很屌
要當利多可以
今天雙解盲結果
賭蛋白疫苗在二期大成功
是股板可以玩的
畢竟是玩投資
但是最後沒進三期就打到人體的風險
股板如果夠有遠見
嗯...EUA 讓國家賠，不知道要賠多少
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※ 同主題文章:
06-05 21:29 ■ [新聞] 國產疫苗選錯技術？中研院士：七月絕對不
06-05 23:47 ■ Re: [新聞] 國產疫苗選錯技術？中研院士：七月絕對不
06-06 00:46 ■ Re: [新聞] 國產疫苗選錯技術？中研院士：七月絕對不
● 06-06 01:37 ■ Re: [新聞] 國產疫苗選錯技術？中研院士：七月絕對不
06-06 01:56 ■ Re: [新聞] 國產疫苗選錯技術？中研院士：七月絕對不
推 : 反正最後還不是你我的納稅錢賠(嘆)1F 06/06 01:38
推 : 二期不是也打到人體?2F 06/06 01:42
→ : 拿新"藥"類比不恰當3F 06/06 01:43
推 : 說不定又要你要先提出證據才能理賠的戲碼4F 06/06 01:43
→ : 真要說，三期成功率好像50%左右，有點忘了，表示說5F 06/06 01:45
→ : 有一半的例子是二期成功(才會做三期)、而三期失敗
→ : 啊
→ : 有一半的例子是二期成功(才會做三期)、而三期失敗
→ : 啊
推 : 沒三期主要問題是實際保護力未知 安全性應該還好8F 06/06 01:47
→ : 所以國家賠不了多少的
→ : 所以國家賠不了多少的
→ : 疫苗三期的成功率85.4%，是所有類比中最高的10F 06/06 01:47
→ : 國家本來就也沒保證你打疫苗後一定有多少效果11F 06/06 01:47
→ : 三千多人的樣本，也許測不出百萬分之X的問題
→ : 但大部份的安全性問題應該都看得到了
→ : 三千多人的樣本，也許測不出百萬分之X的問題
→ : 但大部份的安全性問題應該都看得到了
推 : 藥跟疫苗不能戶比啊，差很多14F 06/06 01:52
推 : 3000多人裡面也有打安慰劑的吧15F 06/06 01:52
![[圖]](https://i4.disp.cc/imgur/9SznKINh.jpg)
推 : 樓上SR大 疫苗33%通過率？18F 06/06 01:54
→ : 現在要緊的不是成功率,而是時間.19F 06/06 01:54
推 : 58.2%...20F 06/06 01:55
推 : 所以p2到p3也才58%?21F 06/06 01:56
推 : P2 58.2% 有點訝異22F 06/06 01:59
→ : 驗抗體而已 P1不能偷看解答嗎
→ : 驗抗體而已 P1不能偷看解答嗎
推 : 高端3200人頂多95%千分之一 再多就不行了24F 06/06 01:59
推 : 就是說二期（安全性）才是最容易失敗的 三期（保護25F 06/06 01:59
→ : 率）的成功率一直都很高
→ : 率）的成功率一直都很高
→ : 這裡面應該不少HIV疫苗跟登革熱疫苗啦，拉低了成功27F 06/06 02:00
→ : 率
→ : 率
→ : P2重點除了抗體還有不良反應啊29F 06/06 02:00
→ : 正常P2是不是不會做安慰劑對照組?30F 06/06 02:00
→ : 國產疫苗的問題從來都不是成不成功，因為根本還沒31F 06/06 02:01
→ : 到那個階段，而是二期數據你沒辦法說他多有效，不
→ : 知道有沒有效，而不是沒效(失敗)
→ : 到那個階段，而是二期數據你沒辦法說他多有效，不
→ : 知道有沒有效，而不是沒效(失敗)
推 : 不知mRNA能不能用在登革熱上，這一點有商機吧34F 06/06 02:02
推 : 登革熱疫苗很難做，是跟血清型有關啦35F 06/06 02:03
→ : 疫苗，P1不會做對照組，P2會做對照組(比例不同)，P336F 06/06 02:03
→ : 要1:1
→ : 要1:1
→ : 這跟疾病特性有關，跟技術沒什麼關係38F 06/06 02:04
推 : 藥物二期會有安慰劑 疫苗二期一般是多組對照試劑量39F 06/06 02:06
→ : 但擴大二期就不清楚..
→ : 但擴大二期就不清楚..
→ : 還是有機會克服，抗原修飾，抗體反應夠強，中和抗41F 06/06 02:06
→ : 體效價夠高就能避免ADE
→ : 疫苗一期才做多劑量，二期直接選定其中一組放大人
→ : 數
→ : 體效價夠高就能避免ADE
→ : 疫苗一期才做多劑量，二期直接選定其中一組放大人
→ : 數
→ : 題外話 高端也在做登革熱45F 06/06 02:08
推 : 出血熱的問題要怎麼避免我是很好奇46F 06/06 02:08
→ : 冠狀病毒是比較好設計抗原吧 登革熱就一個球狀套膜47F 06/06 02:09
→ : 也是NIH來的XD48F 06/06 02:09
→ : 其中一個策略是，找到不同型的特異性抗原(所以不會
→ : 有交叉反應)
→ : 其中一個策略是，找到不同型的特異性抗原(所以不會
→ : 有交叉反應)
推 : SR要不要單獨回一篇啊XD51F 06/06 02:13
推 : 對了，這病毒真的有ADE效應嗎?52F 06/06 02:14
→ : 再來就是增強抗體反應(抗原量高或是佐劑)53F 06/06 02:15
→ : 也就是同一人得了兩種不同的變種病毒會更容易重症54F 06/06 02:15
→ : 目前沒發現明顯的ADE現象(疫苗顯著降低重症，而非55F 06/06 02:16
→ : 升高)
→ : 即便不同變異株亦然(重症降低)
→ : 升高)
→ : 即便不同變異株亦然(重症降低)
推 : 感謝SR大，安心了58F 06/06 02:17
推 : 病毒本身應該沒有ADE 有也是極低機率 不然早就死一59F 06/06 02:17
→ : 億人了...
→ : 億人了...
→ : 不要啦，疫苗文太多了，小東西推文說一說就好XD61F 06/06 02:17
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