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標題 [新聞] FDA未認可加熱菸「減害」 民團籲三道防
時間 Wed Jul 16 10:20:26 2025
標題 [新聞] FDA未認可加熱菸「減害」 民團籲三道防
時間 Wed Jul 16 10:20:26 2025
FDA未認可加熱菸「減害」 民團籲三道防線遏止菸商行銷氣焰
https://www.storm.mg/lifestyle/11052754
FDA未認可加熱菸「減害」 民團籲三道防線遏止菸商行銷氣焰 | 風生活 - 風傳媒
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國內加熱菸審查進入關鍵階段。近來有大量新聞報導以「美國FDA通過」、「科學認證」為加熱菸背書。然而事實上，台灣目前共有7家業者申請「指定菸品健康風險評估」，所有送審的加熱菸產品，皆未取得美國食品藥物管理局（FDA）核准。同時，美國FDA至今未核准任何加熱菸產品可宣稱具「減害」效果。台灣拒菸聯盟呼籲， ...
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國內加熱菸審查進入關鍵階段。近來有大量新聞報導以「美國FDA通過」、「科學認證」為
加熱菸背書。然而事實上，台灣目前共有7家業者申請「指定菸品健康風險評估」，所有送
審的加熱菸產品，皆未取得美國食品藥物管理局（FDA）核准。同時，美國FDA至今未核准任
何加熱菸產品可宣稱具「減害」效果。台灣拒菸聯盟呼籲，台灣加熱菸審查必須設下三道防
線，尤其不可將「通過健康風險評估」作為行銷手段，嚴防業者藉機誤導大眾認知，也應列
為未來上市後監管項目。
加熱菸背書。然而事實上，台灣目前共有7家業者申請「指定菸品健康風險評估」，所有送
審的加熱菸產品，皆未取得美國食品藥物管理局（FDA）核准。同時，美國FDA至今未核准任
何加熱菸產品可宣稱具「減害」效果。台灣拒菸聯盟呼籲，台灣加熱菸審查必須設下三道防
線，尤其不可將「通過健康風險評估」作為行銷手段，嚴防業者藉機誤導大眾認知，也應列
為未來上市後監管項目。
送審加熱菸無一通過FDA審核 國健署曾表示：不會讓業者魚目混珠
針對目前國內進入實質審查階段的加熱菸品項，董氏基金會指出，其中一項產品雖同步向美
國FDA提出上市申請，仍未取得核准。國健署對此表示早已掌握相關動向。菸害防制組組長
羅素英先前接受媒體採訪時表示，審查委員皆具專業背景，審查前也清楚掌握各項資料來源
，「不會讓魚目混珠的資料過關」，國健署亦會主動提供國際資訊供委員參考。據悉，目前
送審台灣的所有加熱菸產品，皆尚未通過美國FDA的「菸草產品上市前申請程序」。
國FDA提出上市申請，仍未取得核准。國健署對此表示早已掌握相關動向。菸害防制組組長
羅素英先前接受媒體採訪時表示，審查委員皆具專業背景，審查前也清楚掌握各項資料來源
，「不會讓魚目混珠的資料過關」，國健署亦會主動提供國際資訊供委員參考。據悉，目前
送審台灣的所有加熱菸產品，皆尚未通過美國FDA的「菸草產品上市前申請程序」。
美國 FDA：不得以 「FDA批准」行銷加熱菸
即便曾有加熱菸產品取得「暴露修正命令」（Exposure Modification Order），美國FDA仍
強調：「暴露修正令不允許該公司（菸商）做出任何其他修改後的風險聲明，或任何明示或
暗示的聲明，以傳達或誤導消費者相信這些產品已獲得FDA的認可或批准，或FDA認為這些產
品對消費者來說是安全的。」
強調：「暴露修正令不允許該公司（菸商）做出任何其他修改後的風險聲明，或任何明示或
暗示的聲明，以傳達或誤導消費者相信這些產品已獲得FDA的認可或批准，或FDA認為這些產
品對消費者來說是安全的。」
國際反菸團體「無菸孩童聯盟運動」（Campaign for Tobacco-Free Kids）在2025年7月3日
提出報告時也提醒，IQOS MRTP的批准不允許該產品以「安全」或「更安全」、「FDA批准」
或比其他菸草產品更低的致病風險進行行銷。各國若僅以「國際核可」作為風險判斷依據，
形同讓菸商行銷手法凌駕公衛把關。
提出報告時也提醒，IQOS MRTP的批准不允許該產品以「安全」或「更安全」、「FDA批准」
或比其他菸草產品更低的致病風險進行行銷。各國若僅以「國際核可」作為風險判斷依據，
形同讓菸商行銷手法凌駕公衛把關。
審查未過、行銷先行？醫師：宣傳應列為上市後監管重點
加熱菸審查未果，行銷卻搶先開跑，業者大打「國際審查」牌，甚至在知名部落格平台明目
張膽置入多則載具及菸彈介紹。郭斐然醫師強調，加熱菸減少危害是菸商的宣傳伎倆，世界
衛生組織已經嚴正駁斥。「健康風險評估」的用詞已誤導民眾加熱菸危害較小，若通過以後
必助長菸商宣傳行銷氣焰。政府應嚴格把關，處罰任何直接、間接的宣傳，並列為上市後監
管措施的重點。
張膽置入多則載具及菸彈介紹。郭斐然醫師強調，加熱菸減少危害是菸商的宣傳伎倆，世界
衛生組織已經嚴正駁斥。「健康風險評估」的用詞已誤導民眾加熱菸危害較小，若通過以後
必助長菸商宣傳行銷氣焰。政府應嚴格把關，處罰任何直接、間接的宣傳，並列為上市後監
管措施的重點。
台灣拒菸聯盟再次呼籲國健署，必須堅守三道防線：第一，「加味的加熱菸」不能通過審查
上市，因為國際上如美國、歐盟各國、加拿大及巴西等皆已立法禁止加味菸品，以防止吸引
青少年與誤導消費者。；第二，加熱菸不得以違法的「IQ*S」系列名稱通過審查上市；第三
，審查上市的加熱菸，不得以「通過健康風險評估」進行任何形式的宣傳，以免誤導大眾。
上市，因為國際上如美國、歐盟各國、加拿大及巴西等皆已立法禁止加味菸品，以防止吸引
青少年與誤導消費者。；第二，加熱菸不得以違法的「IQ*S」系列名稱通過審查上市；第三
，審查上市的加熱菸，不得以「通過健康風險評估」進行任何形式的宣傳，以免誤導大眾。
國健署：加熱菸通過將納入上市後管理機制 確保國人健康
國健署長吳昭軍日前針對審查進度亦表示，審查自啟動以來共有十一家業者、十二項產品送
件，期間因補件壓力和資料缺漏，多數卡關原因是資料不完整，已有部分業者主動撤案，現
剩七家、八項產品續審。所有流程均尊重專業、進度透明，「只要結論成熟，馬上對外說明
」。
件，期間因補件壓力和資料缺漏，多數卡關原因是資料不完整，已有部分業者主動撤案，現
剩七家、八項產品續審。所有流程均尊重專業、進度透明，「只要結論成熟，馬上對外說明
」。
根據國健署「指定菸品健康風險評估」審查進度揭露，常見退件理由包括未提供產品成分成
癮性分析、使用非本產品數據、缺乏長期健康風險與濫用性評估，甚至未納入青少年使用風
險、兒童誤食防制等必要規劃。國健署強調，即便產品未來通過審查，也將依法納入上市後
監督機制，確保國人健康不受威脅。
癮性分析、使用非本產品數據、缺乏長期健康風險與濫用性評估，甚至未納入青少年使用風
險、兒童誤食防制等必要規劃。國健署強調，即便產品未來通過審查，也將依法納入上市後
監督機制，確保國人健康不受威脅。
這新聞在那邊高潮
「IQOS是違法品牌名稱，不能拿來申請上市」
瞬間覺得這邏輯比八卦版還八卦
這些反菸團體也太有創意了
可能要一起檢舉台灣IDF戰機
畢竟它叫 I Don’t Fly ，會誤導飛不起來
可能哪天不小心把ASUS念成阿輸死，也會被禁
說真的啦，加熱菸產品到底有沒有害
有沒有減害，可以科學來講
新聞一副正義凜然地說：
「IQOS取得的是暴露修正令（EMO），不是減害許可！」
拜託，FDA發的EMO本來就是美國制度內的減害機制之一
你不喜歡FDA，不代表人家沒用
拜託，FDA發的EMO本來就是美國制度內的減害機制之一
你不喜歡FDA，不代表人家沒用
說穿了
就是「我討厭你 → 所以你做什麼都不對」
超像國小生在吵架
然後還說什麼「不能用健康風險評估通過來行銷」？
所以以後食品安全檢驗合格也不能印在包裝上
疫苗通過審查也不能說「通過審查」？
整篇報導看下來，
就是一堆恐懼包裝+話術硬凹+把國際制度扭曲來迎合立場
然後最後再丟一句「我們是為你好」
跟那種「我打你是因為我愛你」有87%像
可以反對加熱菸
但別用智商侮辱大家
台灣需要的是理性辯論，不是文字獵巫吧
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※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 39.14.46.123 (臺灣)
※ 作者: dogactually 2025-07-16 10:20:26
※ 文章代碼(AID): #1eTmniCT (Gossiping)
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1752632428.A.31D.html
※ 同主題文章:
07-16 10:15
07-16 10:20
噓 : 就是撈不到啦 看老柯抽那麼兇就知道了1F 49.216.105.55 台灣 07/16 10:22
噓 : 過不過哪有差，路上一堆人早就在偷抽電子菸2F 42.79.143.149 台灣 07/16 10:23
推 : 這現象好像蠻常見的呵4F 42.73.29.118 台灣 07/16 10:24
推 : 加熱菸焦油很少 不太會臭 應該要通過
至少不會臭到不抽菸的人
至於抽菸的人什麼健康什麼的 誰在乎5F 122.254.27.22 台灣 07/16 10:24
至少不會臭到不抽菸的人
至於抽菸的人什麼健康什麼的 誰在乎5F 122.254.27.22 台灣 07/16 10:24
噓 : 街上早就一堆加熱菸了 連一堆綠色政客也在抽 不放進來是為了讓紙菸廠商爽撈嗎8F 49.216.131.137 台灣 07/16 10:25
噓 : 台灣全面禁止電子煙，然後路上不時看到有人拿出來抽
問題來了，這些人的煙哪來的？
政府也沒有想強硬執法的意思11F 42.79.143.149 台灣 07/16 10:26
問題來了，這些人的煙哪來的？
政府也沒有想強硬執法的意思11F 42.79.143.149 台灣 07/16 10:26
→ : 民團:菸商該交錢了吧 哈哈15F 61.216.162.228 台灣 07/16 10:30
→ : 我家樓下路人天天吞吐16F 223.137.98.204 台灣 07/16 10:30
→ : 民團VS黨團看看誰會贏17F 61.216.162.228 台灣 07/16 10:30
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