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看板 nCoV2019
作者 skyhawkptt (skyhawk)
標題 [新聞] 中國科興疫苗獲附條件上市許可 董事長稱
時間 Sun Feb  7 00:21:16 2021





完整標題:中國科興疫苗獲附條件上市許可 董事長稱「巨大進展」
發稿單位:中央社
發稿時間:2021/02/06 20:51
撰 稿 者:編輯:吳柏緯/周慧盈
原文連結:https://is.gd/6sbNkz
中國科興疫苗獲附條件上市許可 董事長稱「巨大進展」 | 兩岸 | 中央社 CNA
[圖]
中國再有疫苗獲得官方許可附條件上市。陸媒報導,北京科興的克爾來福疫苗在5日獲國家藥品監督管理局批准附條件上市。科興董事長稱「抗疫的巨大進展」。 ...

 


(中央社台北6日電)中國再有疫苗獲得官方許可附條件上市。陸媒報導,北京科興的克
爾來福疫苗在5日獲國家藥品監督管理局批准附條件上市。科興董事長稱「抗疫的巨大進
展」。



陸媒界面新聞、北京日報報導,繼中國國藥集團的2019冠狀病毒疾病(COVID-19,武漢肺
炎)滅活疫苗去年底獲國家藥監局批准附條件上市後,北京科興的克爾來福疫苗上市申請
在本月3日獲國家藥品監督管理局受理,並於5日獲得批准,附條件上市。



報導指出,克爾來福疫苗在2020年6月時獲中國官方批准緊急使用,並從7月開始陸續在中
國國內針對特定人群開展緊急使用。截至今年1月,包含印尼、土耳其、巴西、智利等國
政府,也都准許這款疫苗緊急使用,接種對象以醫務人員、老年人等高風險人群為主。


據報導,科興從2020年9月開始陸續向國家藥品監督管理局提交與疫苗保護力相關的資料
,作為藥監局的審查資料,前後超過40次,並於本月3日正式提出附條件上市申請。


經過2日的審理與資料比對後,藥監局於5日批准克爾來福疫苗附條件上市。


報導引述科興控股董事長尹衛東表示,克爾來福獲批附條件上市,象徵持續一年的「克冠
行動」得到了巨大的進展。科興將繼續積極推進克爾來福的第3期臨床研究和附條件上市
後的臨床研究,以及在相關國家和地區的註冊和應用。



報導稱,本次獲得附條件批准上市是基於境外第3期臨床保護效力試驗兩個月的結果,不
過這項試驗暫未獲得最終分析資料,有效性和安全性尚待進一步最後確認。


報導也提到,已開始緊急使用的相關國家均認可科興現有臨床研究結果,認為克爾來福疫
苗對於減少病毒感染導致的就醫、住院、重症及死亡有明顯作用,對疫情防控具重要意義
。(編輯:吳柏緯/周慧盈)1100206



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pwseki206: 李P有一篇社論就在講中國疫苗風險,有1F 110.26.38.104 台灣 02/07 00:37
pwseki206: 興趣的話不妨一看(由於不屬於核可媒體
pwseki206: 所以就不貼連結了)
kuma660224: 有效性50.4%,全打也無法群體免疫4F 1.200.255.254 台灣 02/07 01:28
yycbr 
yycbr: 同款疫苗土耳其說有效率91% 巴西一般算法785F 140.240.45.72 中國 02/07 07:00
yycbr: % 嚴苛算法50.4% 巴西昨天還加購這款疫苗
skbb2553: 等巴西的數據再來看吧(茶)7F 111.71.86.33 台灣 02/07 07:46
q2825842: 中國人還鬼扯嚴苛算法,標準算法就是508F 117.136.41.125 中國 02/07 07:50
q2825842: %(若像其它疫苗一樣專門看對變異病毒的
q2825842: 效力,肯定還更低)。sinovac在土耳其的
q2825842: 數據完全沒公佈細節,更別提通過科學標
q2825842: 準,這數字很難有參考價值
q2825842: 科興之前還不敢公佈巴西這個50%數據,
q2825842: 不斷拖延到被當地科學家透露效力很低後
q2825842: 不得以才公開,同時找了一堆中國五毛和
q2825842: 官媒護航
yycbr 
yycbr: 巴西已經用加購的行動告訴樓上答案了 就像17F 140.240.45.72 中國 02/07 07:56
yycbr: 玩狼人殺 投票行為比嘴上說的更有說服力
koster: 這幾天Sinovac雖然宣布了三期數據 但根本19F 73.15.184.50 美國 02/07 07:59
koster: 沒有放出實際的實驗數據 也不知道怎麼算的
koster: 對很多國家在現在這個時候 沒魚蝦也好
koster: 不過我希望中國疫苗是真有效 這樣對世界是
koster: 好的 但還是早點放實驗數據出來 科學說話
q2825842: 要以購買量替代嚴謹科學標準,只能說智24F 117.136.41.125 中國 02/07 08:09
q2825842: 商不上線
Arpia: 屬一屬二貴的疫苗,只能希望打了不要再導26F 220.129.29.190 台灣 02/07 08:11
Arpia: 致病毒變異的更難處理就萬幸
MintSu: 巨大進帳28F 180.177.110.61 台灣 02/07 08:13
Arpia: 賺這種乘人之危的快錢還得意洋洋,大概也29F 220.129.29.190 台灣 02/07 08:15
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ting74942: 他們官員到現在都沒帶頭示範開打,造31F 118.165.169.37 台灣 02/07 11:31
ting74942: 假打國外的也沒ww
pwseki206: 前幾天新聞才說中國人普遍不相信中國33F 110.26.38.104 台灣 02/07 11:31
pwseki206: 產疫苗,怪了,如果中國疫苗那麼厲害
pwseki206: 的話怎麼自家人不敢打呢?你說是不是
pwseki206: 呀,住海南的大大?
LI40: 加購中國疫苗講的好像很厲害 有人是在牆內所37F 118.171.33.22 台灣 02/07 11:35
LI40: 以不知道歐美疫苗搶很兇嗎
LI40: 反駁不了別人科學論證才會用加購當王牌打
j2squared: yycbr大可以先打順便拍張照上來證明40F 101.12.40.206 台灣 02/07 12:26
vicklin: 沒理由跟窮人瘋搶剩食41F 1.34.215.122 台灣 02/07 13:57
jump9128: 有報告數據的話就先拿報告看42F 223.136.38.193 台灣 02/07 14:09

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