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作者 標題 [情報] 4743 合一 速必一 印尼 核發藥證
時間 Fri Jul 18 18:52:27 2025
標題：
4743-合一 - 重大訊息
公告本公司糖尿病足部傷口潰瘍新藥Fespixon (「速必一」)查驗登記，今日獲印尼食品
與藥物管理局(BPOM)核發藥證
來源：
(公司名、網站名)
公開資訊觀測站
網址：
(請善用縮網址工具)
https://tinyurl.com/yo2c3sbo
內文：
1.事實發生日:114/07/18
2.研發新藥名稱或代號:Fespixon(「速必一」；研發代號：ON101)
3.用途:
(1) 治療糖尿病足部傷口潰瘍
(2) 台灣藥品臨床試驗資訊網或合格之國外機構資訊網連結網址:
cekbpom.pom.go.id
4.預計進行之所有研發階段:無。
5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准
，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及已投
入累積研發費用):
，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及已投
入累積研發費用):
(1)提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)結果／發
生其他影響新藥研發之重大事件：
今日接獲印尼顧問公司通知，本公司糖尿病足部傷口潰瘍新藥Fespixon查驗登記
，今日獲印尼食品與藥物管理局(Badan Pengawas Obat dan Makanan, BPOM)核
發藥證(證號：POM TI247049901)。
，今日獲印尼食品與藥物管理局(Badan Pengawas Obat dan Makanan, BPOM)核
發藥證(證號：POM TI247049901)。
(2)未通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計
上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措
施：不適用。
上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措
施：不適用。
(3)已通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上
顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：新藥上市。
(4)已投入之累積研發費用：考量未來市場行銷策略，不公開揭露。
6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務):
(1)預計完成時間：不適用。
(2)預計應負擔之義務：上市銷售後，本公司應依據授權合約支付授權方一定比例之銷
售權利金。
7.市場現況:
依據國際糖尿病聯盟(IDF)統計資料，2024年印尼糖尿病人口約2040萬人，預計2050年
將增至2860萬人，目前糖尿病足潰瘍患者數約200萬人，患者截肢情況日益增加，為重
大醫療負擔。
將增至2860萬人，目前糖尿病足潰瘍患者數約200萬人，患者截肢情況日益增加，為重
大醫療負擔。
8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)Fespixon為全球唯一針對糖尿病足潰瘍之病因學，成功研發的全球創新藥，三期臨
床試驗與上市後研究證實，可快速促進糖足潰瘍傷口癒合，包括各種難癒性傷口，
並具有藥物經濟學優勢。
床試驗與上市後研究證實，可快速促進糖足潰瘍傷口癒合，包括各種難癒性傷口，
並具有藥物經濟學優勢。
(2)本公司傷口照護產品採取藥品與醫材雙管道策略，已於2025年取得國際主要糖尿病
國家與地區市場准入，目前持續進行各國商化洽談中。
(3)依據財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心之「上(興)櫃公司重大訊息發布應注意事
項參考問答集」規範：「新藥研發公司向國內外目的事業主管機關申請進行臨床試
驗及確知前開機關同意與否、取得新藥各期人體臨床試驗(含期中分析)評估指標之
統計結果與藥證核發與否之證明時，即時發布重大訊息。」
項參考問答集」規範：「新藥研發公司向國內外目的事業主管機關申請進行臨床試
驗及確知前開機關同意與否、取得新藥各期人體臨床試驗(含期中分析)評估指標之
統計結果與藥證核發與否之證明時，即時發布重大訊息。」
9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投
資人應審慎判斷謹慎投資。:
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為什麼藥證越來越多，股價越來越低阿？
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※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 1.34.13.108 (臺灣)
※ 作者: abccbaandy 2025-07-18 18:52:27
※ 文章代碼(AID): #1eUYTpjS (Stock)
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推 : 高調1F 07/18 18:53
→ : 還有人要衝進去送頭嗎2F 07/18 18:55
推 : 主力磨好刀子，誰來就剁OO，讓你走不了3F 07/18 18:59
推 : 1千的1 大的藥來了4F 07/18 18:59
推 : 這檔冤魂很多，尤其是醫生本科的5F 07/18 19:00
推 : 這是第幾個藥證了6F 07/18 19:02
推 : 羨慕有合一的人7F 07/18 19:07
→ : 業績看起來不怎麼好8F 07/18 19:07
→ : 台灣人都嫌貴了 印尼人買不起9F 07/18 19:08
噓 : 咕嚕10F 07/18 19:17
推 : 最後甩轎11F 07/18 19:19
推 : 大郎吃藥了12F 07/18 19:21
推 : 合一的一是13F 07/18 19:24
→ : 一飛沖天！14F 07/18 19:25
推 : 印尼才是主戰場15F 07/18 19:27
→ : 這是3-4年那個合一嗎 好猛 要一千了xd16F 07/18 19:31
推 : 3g17F 07/18 19:34
推 : 這麼多年了 玩明白了嗎 拉高就是割18F 07/18 19:48
推 : 一桶漿糊19F 07/18 19:49
推 : 有證但不會有人買，太貴20F 07/18 19:58
推 : 1000的21F 07/18 20:18
→ : 來了來了22F 07/18 20:20
→ : 合一的一是哪個一23F 07/18 20:20
推 : 印尼哪買得起==24F 07/18 20:21
→ : 結果這隻藥根本貴到都沒人買啊=.=
→ : 結果這隻藥根本貴到都沒人買啊=.=
推 : 糖尿病就老弱殘窮 是能買得起嗎26F 07/18 20:28
推 : 當初的天國一輝。。。。變不勝唏噓了QQ27F 07/18 20:40
推 : 剛看一條9800？550萬印尼盾.....當地人一個月平均28F 07/18 20:45
→ : 的薪水了吧
→ : 的薪水了吧
推 : 行事曆的合一30F 07/18 20:59
推 : 因為每一個藥証跟專利一樣每年都要給$$…31F 07/18 21:02
推 : 醒醒吧32F 07/18 21:09
推 : 連100都沒有33F 07/18 21:12
→ : 嘻嘻34F 07/18 21:33
噓 : 呼叫山雞大35F 07/18 21:42
推 : 還信的人…36F 07/18 21:48
推 : 不重要了37F 07/18 22:00
推 : 呼叫五百是底 上看一千三鞠哥38F 07/18 22:00
→ : 印尼路邊一頓18 19台幣搞定 藥膏賣9000
→ : 印尼路邊一頓18 19台幣搞定 藥膏賣9000
推 : 合一的一…40F 07/18 22:10
→ : 都幾年了 ，小孩上國小了吧41F 07/18 22:15
→ : ㄧ字鎖 紅的綠的就不知了42F 07/18 22:48
推 : 這隻要看政治人物有沒有買！拿香跟拜才有賺頭43F 07/18 22:54
→ : 笑死 印尼人是有錢買這種藥嗎?44F 07/18 22:58
→ : 啊啊啊，那個已經沒用了45F 07/18 23:19
推 : 你不要…..再說了46F 07/18 23:20
→ : 美國都發了印尼敢不發？47F 07/18 23:52
→ : 這藥不貴 而且重點是 用少少的錢保住你的四肢非常划
→ : 算
→ : 你要看原本這種藥在美國要賣多少？
→ : 有保險給付怕什麼？
→ : 東西沒問題 股價不好說
→ : 這藥不貴 而且重點是 用少少的錢保住你的四肢非常划
→ : 算
→ : 你要看原本這種藥在美國要賣多少？
→ : 有保險給付怕什麼？
→ : 東西沒問題 股價不好說
推 : 合一的一53F 07/19 00:00
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