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作者 標題 [新聞] 博錸新冠檢測試劑 獲美FDA緊急使用授權
時間 Sun Jun 28 16:21:16 2020
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博錸新冠檢測試劑 獲美FDA緊急使用授權 | 生技醫藥 | 產業 | 經濟日報
博錸生技(6572)今日公告,於(26)日上午收到美國FDA通知,所開發的新冠病毒核酸檢測試劑 (IntelliPlex... ...
博錸生技(6572)今日公告,於(26)日上午收到美國FDA通知,所開發的新冠病毒核酸檢測試劑 (IntelliPlex... ...
2.原文內容:博錸生技(6572)今日公告,於(26)日上午收到美國FDA通知,所開發的
新冠病毒核酸檢測試劑 (IntelliPlexTM SARS-CoV-2 Detection Kit) 連同博錸自動檢測
儀器πCode™ 微量盤清洗儀、螢光分析儀正式通過FDA緊急使用授權 (EUA)審查,並已列
名FDA新冠肺炎檢測緊急使用授權官方網站公告清單。
新冠病毒核酸檢測試劑 (IntelliPlexTM SARS-CoV-2 Detection Kit) 連同博錸自動檢測
儀器πCode™ 微量盤清洗儀、螢光分析儀正式通過FDA緊急使用授權 (EUA)審查,並已列
名FDA新冠肺炎檢測緊急使用授權官方網站公告清單。
博錸指出,自4月下旬送件申請FDA EUA迄今,博錸團隊與美國FDA直接溝通,闡述多元精
準影像晶元磁片(πCode™ MicroDiscs)技術平台技術以及新冠肺炎病毒核酸檢測設計
原理、實驗數據,獲得FDA肯定,FDA更主動提出我方可擴大適用檢體類型,在原有的鼻腔
檢體以外,增加口腔、前鼻腔檢體等共八種檢體,授予緊急使用授權,並正式列名官網公
告清單之上 。
準影像晶元磁片(πCode™ MicroDiscs)技術平台技術以及新冠肺炎病毒核酸檢測設計
原理、實驗數據,獲得FDA肯定,FDA更主動提出我方可擴大適用檢體類型,在原有的鼻腔
檢體以外,增加口腔、前鼻腔檢體等共八種檢體,授予緊急使用授權,並正式列名官網公
告清單之上 。
博錸表示,公司以精準醫療癌症監控及管理為主要產品開發領域,此次以新冠肺炎病毒核
酸檢測試劑跨入傳染性疾病檢測領域,已獲歐盟 CE-IVD以及美國FDA EUA資格,未來將持
續深化傳染性疾病相關試劑研發。
酸檢測試劑跨入傳染性疾病檢測領域,已獲歐盟 CE-IVD以及美國FDA EUA資格,未來將持
續深化傳染性疾病相關試劑研發。
3.心得/評論:希望可以快點把武漢肺炎的疫苗研發出來
研發資格而已 不知道有沒有戲
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推 : 樓下:想騙人進去套。1F 06/28 16:24
推 : 博起來2F 06/28 16:25
推 : 博萊可以挑戰股版史上最紅興櫃嗎3F 06/28 16:25
→ : 阿不就好緊急4F 06/28 16:25
→ : 好,太棒了,禮拜一一定要搶到合一5F 06/28 16:28
推 : 尖端醫有希望嗎6F 06/28 16:28
推 : 還來! 星期一直接熔斷給你看7F 06/28 16:29
推 : 博起熔斷8F 06/28 16:29
推 : 樓下:已反應9F 06/28 16:32
推 : 博起錸!10F 06/28 16:34
推 : 看多少人會被套 嘻嘻11F 06/28 16:39
推 : 要噴出了12F 06/28 16:39
噓 : 看多少人沒上車 眼紅看雖13F 06/28 16:41
推 : 週一上一百14F 06/28 16:41
推 : 這支真的都跟新聞反做就會賺15F 06/28 16:42
噓 : 一直發不累嗎16F 06/28 16:42
→ : 一堆人吹就跌,沒人注意又漲17F 06/28 16:43
推 : 感覺不會漲18F 06/28 16:43
→ : 不會漲
→ : 不會漲
推 : 每間都買ㄧ張,睏罷數錢真爽,嘻嘻20F 06/28 16:44
推 : 生技元年 一棒接一棒21F 06/28 16:44
噓 : 跟新聞反做? 是能放空喔 韭菜22F 06/28 16:45
噓 : 是不會看多的時候賣喔zzz23F 06/28 16:46
推 : 先衝四跟然後吃跌到爽選我24F 06/28 16:46
→ : 在車上沒人抬轎很傷腦筋喔,這麼激動25F 06/28 16:46
推 : 這隻目前不用人抬轎吧26F 06/28 16:48
噓 : 無邏輯的韭菜 顆顆27F 06/28 16:48
噓 : 真的是抬轎仔,真可悲每篇博錸都在幫忙吹哈哈28F 06/28 16:49
推 : 好股票,任何時候買都可以賺錢29F 06/28 16:51
推 : 來看樓上講笑話XD30F 06/28 16:51
推 : 真的要噴了! 抓緊31F 06/28 16:52
噓 : 股版老人越眼紅 漲越兇啊32F 06/28 16:53
推 : 主力又不是笨蛋,辛苦護盤就等著這天33F 06/28 16:54
推 : 感覺一堆星期一要解套或出貨34F 06/28 16:55
→ : 之前套的亡魂沒跑的早就解套了,現在留下來的下禮35F 06/28 16:55
→ : 拜準備數錢
→ : 拜準備數錢
推 : 噴爆37F 06/28 16:56
→ : 很怕沒有人來買?畢竟是興櫃,炒家不多而且不能冲38F 06/28 16:57
→ : 主力也沒護盤啦 都丟快一萬張了39F 06/28 16:57
推 : 我就想問一句 高點橫盤整理4天 下殺也殺不下去 誰需40F 06/28 17:00
→ : 要解套? 酸民真的很有趣
→ : 要解套? 酸民真的很有趣
→ : 出貨比較合適42F 06/28 17:05
推 : 一直討論就會跌 = = PTT鄉民帶賽也不是一天兩天的43F 06/28 17:07
→ : 事情....有勃起來的人還真是衰
推 : 金萬林禮拜五本來也有利多 不是也跌
→ : 事情....有勃起來的人還真是衰
推 : 金萬林禮拜五本來也有利多 不是也跌
→ : 金萬林那個利多其實沒什麼用 大家還是在等他的EUA46F 06/28 17:14
→ : 而且星期三生技下殺 多少會被影響
→ : 而且星期三生技下殺 多少會被影響
→ : 明天最多發文:該停損嗎?還有機會嗎?48F 06/28 17:15
推 : 了不起明天再發文該追嗎49F 06/28 17:16
→ : 給個建議,去查一下哪家EUA送了還沒過的50F 06/28 17:18
推 : 買博錸噴起來51F 06/28 17:20
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