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作者 標題 [新聞] 快訊／高端獲澳洲批准！ 將可申請EUA
時間 2021-11-22 Mon. 14:00:01
https://www.ettoday.net/news/20211122/2129235.htm
ETtoday新聞雲
2021年11月22日 13:31
記者張方瑀／綜合報導
快訊／高端獲澳洲批准！ 將可申請EUA
根據澳洲藥品管理局（Therapeutic Goods Administration）最新聲明，高端已經取得澳洲provisional determination許可，可送件申請新冠疫苗的緊急授權（EUA）。
![[圖]](https://cdn2.ettoday.net/images/6015/6015718.jpg)
聲明中指出，基於次單位蛋白質技術的高端疫苗能適用於18歲以上民眾，若獲得批准，其完整療程是施打兩劑，間隔約四星期。這項決議代表著，TGA同意高端疫苗已經有資格進行澳洲治療產品登記（Australian Register of Therapeutic Goods，ARTG）的臨時決議。
聲明提到，臨時決議是進行「臨時註冊」（provisional registration）的第一步，只有在TGA批准疫苗安全有效後，澳洲才會開始進行註冊和供應疫苗。聲明強調，在決定授予高端疫苗臨時決議時，TGA已經考慮了所有標準，包含提交全面的臨床數據，以及考量當前疫情的嚴重性等。
高端疫苗（6547）於10月26日獲選為世界衛生組織（WHO）團結試驗疫苗，WHO在哥倫比亞、馬利、以及菲律賓展開團結試驗疫苗收案，截至目前已在3個國家，超過40個試驗中心完成4,000位受試者收納。
近期包含美國等國家提出入境需疫苗接種證明等要求。依據先前報導，接種高端可以入境或者入境免隔離國家有4國，分別是紐西蘭、帛琉、印尼、貝里斯。
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※ 作者: AyawayTaiwan 時間: 2021-11-22 14:00:01 (台灣)
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11-22 13:34 ■ [新聞] 快訊／高端獲澳洲批准！ 將可申請EUA
11-22 13:46 ■ Re: [新聞] 快訊／高端獲澳洲批准！ 將可申請EUA
● 11-22 14:00 □ [新聞] 快訊／高端獲澳洲批准！ 將可申請EUA
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(￣︿￣)ｐ markbb01, pttbest5566 說瞎！
5樓 時間: 2021-11-22 14:31:52 (台灣)
→
+2
11-22 14:31 TW
唉又是這些固定ID 是不懂中文嗎 還是故意裝傻 高端賺得錢會分你一筆？合約都是機密 不是要去拒絕黑箱 怎麼來個比國民黨還爛了 不過現在都沒有反對的意見
9樓 時間: 2021-11-22 15:19:38 (台灣)
→
+2
11-22 15:19 TW
人民有知的權利/高端機密文件外流觸法？ 陳時中：會再聯繫法制單位....說個笑話 別說人民 連立委都不知道多機密呢
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