※ 本文為 MindOcean 轉寄自 ptt.cc 更新時間: 2021-08-03 14:45:09
看板 Gossiping
作者 標題 Re: [新聞] 先封緘再EUA審查? 陳時中:照以前方式失
時間 Mon Aug 2 14:54:54 2021
※ 引述《Bqqqa (風雲)》之銘言:
: https://udn.com/news/story/122190/5644526
: 先封緘再EUA審查? 陳時中:照以前方式失去EUA意義
: 2021-08-02 14:29 聯合報 / 記者楊雅棠、邱宜君、蕭羽耘/台北即時報導
: 衛福部食藥署今公布,四批高端疫苗共26萬劑已完成封緘檢驗,將投入疫苗接種計畫。但
: 疫苗封緘檢驗需30天,高端於7月18日才通過EUA,顯然在EUA審查前高端就已「偷跑」,
: 進行封緘檢驗。指揮中心指揮官陳時中卻表示,預採購就要求廠商先量產,如果「還停留
: 在過去方式」,查驗登記過再量產,EUA就失去意義。
: 陳時中表示,研發、製造疫苗因為財務風險太高,各國都採用事前開始投資的方式,以美
: 國為例,是直接發一大筆錢給藥廠,如果研發失敗,損失算國家的;有的則是用預採購,
: 以不等的簽約金和廠商簽約,如果研發失敗則簽約金不再拿回,當作鼓勵研發。
: 而為了加速疫苗研發,各國也採用EUA方式將行政流程簡化。國內去年以專案成立輔導團
: 隊,針對疫苗或新藥試驗等EUA進行專案輔導計畫,研發也採實驗室平行方式進行。
: 陳時中表示,過去不這樣做是因為風險大,每一段都需要龐大經費配合,如果第一段失敗
: ,第二段的後續試驗等於白做,但在EUA時指揮中心則要求廠商都要先做,把產品先做出
: 來。
: 如果依照過去的情形,EUA審查、查驗登記過後才開始量產,需要三、四個月甚至半年不
: 等,這樣EUA就失去意義。萬一量產後,EUA不過,政府就付材料費;如果過了,就可以即
: 時上市。
: 陳時中不斷強調,EUA「不會因為已經量產了就讓他過」,且量產後的產品,也要逐批檢
: 驗封緘,才能進到市場,注射到人體。
: 陳時中表示,「做蛋糕都會失敗更何況高科技的東西」,所以指揮中心要求廠商先量產後
: 再一步一步查,EUA如果沒有過,還是會把消耗的錢扣掉。
: 6.備註:
: 最有意義的方式是什麼呢?
白話來說
就是檢驗跟生產同時做吧
如果等到檢驗再來生產
就又要等上一年半年了
台灣可沒有那麼多外國疫苗能打
換句話說
就是一邊射箭一邊畫靶
絕對不是先射箭我們再來畫靶
呵呵呵呵
至於為什麼沒那麼多外國疫苗呢
呵呵呵呵
--
人生嘛,在許多過程當中,大家也不太敢去問什麼結果的。
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※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 111.71.20.138 (臺灣)
※ 文章代碼(AID): #1X1vR357 (Gossiping)
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1627887299.A.147.html
※ 同主題文章:
08-02 14:40 ■ [新聞] 先封緘再EUA審查? 陳時中:照以前方式失去EUA意義
● 08-02 14:54 ■ Re: [新聞] 先封緘再EUA審查? 陳時中:照以前方式失去EUA意義
08-02 15:12 ■ Re: [新聞] 先封緘再EUA審查? 陳時中:照以前方式失去EUA意義
08-02 18:44 ■ Re: [新聞] 先封緘再EUA審查? 陳時中:照以前方式失
※ 編輯: lolic (111.71.20.138 臺灣), 08/02/2021 14:55:21
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推 : 可割可棄1F 223.136.142.197 台灣 08/02 14:55
推 : 說錯了 是連射箭都沒有就當滿靶2F 223.136.163.167 台灣 08/02 14:56
→ : 一開始就沒有靶好嗎,直接給成績3F 211.21.37.96 台灣 08/02 14:56
→ : 世界怎麼跟的上4F 118.168.155.207 台灣 08/02 14:57
→ : 大推上面說的,靶都沒有直接就給成績5F 211.72.111.32 台灣 08/02 14:57
推 : 高端股價不能掉 黨要護到底了6F 1.170.8.156 台灣 08/02 14:57
→ : 有啊 現在不就再找肉靶了7F 211.20.251.205 台灣 08/02 14:58
推 : 再投綠共啊呵呵呵 死好8F 111.83.52.20 台灣 08/02 14:58
推 : 所以沒有把握拿到許可你會先花錢做一9F 223.137.158.22 台灣 08/02 14:59
推 : 隔壁滿靶 他直接自認也滿靶10F 125.230.168.10 台灣 08/02 14:59
→ : 堆成品出來嗎11F 223.137.158.22 台灣 08/02 14:59
噓 : 817 趕快出來打12F 223.137.159.199 台灣 08/02 14:59
→ : 那萬一檢驗不過 生產的不就浪費掉了13F 125.227.149.212 台灣 08/02 14:59
→ : 還是可以事先知道檢驗一定會過?
→ : 還是可以事先知道檢驗一定會過?
→ : 是還沒出發參加比賽就知道拿金牌了啦15F 223.137.158.22 台灣 08/02 14:59
→ : 沒有檢驗不過的問題 別想太多了16F 223.137.159.199 台灣 08/02 15:00
→ : 樓上,那有浪費掉,反正原本的成功率只有17F 211.21.37.96 台灣 08/02 15:00
→ : 18%,再怎麼損失也只有多損18%
→ : 18%,再怎麼損失也只有多損18%
推 : 有箭?不是靶紙上面直接戳個洞嗎?19F 42.73.159.139 台灣 08/02 15:01
→ : 良率18%浪費又怎,還沒計較你浪費82%勒20F 113.196.187.107 台灣 08/02 15:01
推 : 就不買,有什麼辦法21F 220.136.196.95 台灣 08/02 15:04
推 : 根本早就知道無法量產 所以手工手搖杯22F 121.254.99.35 台灣 08/02 15:05
→ : 要早點開始做 不然猴年馬月才能開打啊
→ : 要早點開始做 不然猴年馬月才能開打啊
推 : 幹,那買國外疫苗拖個屁24F 114.137.147.32 台灣 08/02 15:08
推 : 有規定10分一定只能放在靶心嗎?25F 114.32.175.97 台灣 08/02 15:09
推 : 目前比較像箭都沒射,靶紙戳洞給過26F 223.137.160.5 台灣 08/02 15:20
推 : 沒有賣不掉的問題,當然越早做越好.27F 118.163.179.141 台灣 08/02 15:23
推 : 說不定不良的82%更好28F 49.216.51.13 台灣 08/02 15:41
推 : 高端加快速度,BNT就文件需補齊29F 110.26.35.251 台灣 08/02 15:41
推 : 請問美國、歐盟有這麼做嗎?30F 219.68.68.157 台灣 08/02 16:39
推 : 沒有。31F 111.71.50.138 台灣 08/02 16:57
推 : 笑死32F 36.231.28.112 台灣 08/02 18:20
→ : 817快來預約變高端。33F 180.217.17.78 台灣 08/02 18:46
推 : 射箭前裁判就給滿分...34F 118.166.236.238 台灣 08/03 06:25
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