顯示廣告
隱藏 ✕
※ 本文為 MindOcean 轉寄自 ptt.cc 更新時間: 2021-07-20 17:16:28
看板 Gossiping
作者 Ahhhhaaaa (果汁棒)
標題 Re: [新聞] 高端疫苗EUA數據漂亮!陳培哲:這是沒用
時間 Mon Jul 19 18:25:46 2021


發文前請容許我先聲明:
習近平小熊維尼,六四天安門坦克輾死人。
2020大選我投票給蔡英文,證明我絕對不是中共同路人。

: https://udn.com/news/story/122190/5612274
: 陳培哲說,之前總統蔡英文不是對外宣示,國產疫苗如欲取得EUA,一定要以國際標準為
: 主,結果食藥署卻弄出一套台灣特有的審查制度,「政府根本是說一套,做一套。」

原本不知道蔡英文講過這句話,剛查了一下發現他講的是這篇新聞:
https://ec.ltn.com.tw/article/paper/1454295
總統:國產疫苗EUA 國際標準審查 - 自由財經
[圖]
〔記者簡惠茹、李欣芳、楊媛婷/台北報導〕高端的武漢肺炎疫苗前天解盲成功,也將盡速申請EUA緊急授權使用審查。蔡英文總統昨接受廣播節目訪問及在總統府發表線上防疫談話時指出,國產疫苗能否獲得緊急授權,還有 ...

 
總統:國產疫苗EUA 國際標準審查
蔡英文總統昨接受廣播節目訪問及在總統府發表線上防疫談話時指出,國產疫苗能否獲得
緊急授權,還有非常嚴謹的程序必須進行,政府一定會依照國際科學標準,為國人健康安
全嚴格把關,請大家放心。



讓我們來看看何謂國際標準:
美國FDA(食品藥物管理局)公布的「預防COVID-19疫苗之緊急使用授權指引」,在2020年10
月發表初版,之後有2021年2月修訂、2021年5月修訂,大家可以隨時去看最新版本
https://www.fda.gov/media/142749/download

也可以看台灣醫藥法規月刊的中譯版本:
2020年10月: https://tinyurl.com/438z6wx6
療效證據方面廠商仍需執行以安慰劑對照的第三期臨床試驗,且疫苗療效要超過安慰劑50%
以上。

2021年2月: https://tinyurl.com/yevrx7vm
療效證據方面廠商仍需執行以安慰劑對照的第三期臨床試驗,且疫苗療效要超過安慰劑50%
以上。


另外也可以自己找其他人的言論
[新聞] 陳建煒:只看中和抗體 絕不是國際標準

(陳建煒,台灣大學醫學院教授、台大醫院臨床試驗中心主任及台灣大學健康資料研究中心
主任。其取得美國哈佛大學流行病學碩、博士,曾擔任台灣大學醫學研究部主任、日本獨
立行政法人醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)顧問及美國UnitedHealthGroup Optum分公司首
席科學家。)

今年3月陳建煒寫了一篇文章〈台灣疫苗進度落後沒面子?國產疫苗不要急著上路〉,表
示食藥署沒說清何謂「有效性」,因為「產生中和抗體」不等於有療效,疫苗更重要的是
能預防感染,尤其是感染重症,因此英美及歐盟核准EUA的條件都不是看中和抗體,而是
看保護力。



把第二期未完成的自產疫苗直接給民眾大規模施打的國家政府列表:
俄羅斯、中國、古巴......名單持續更新中。

--
--
※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 60.251.64.160 (臺灣)
※ 文章代碼(AID): #1WzLCifX (Gossiping)
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1626690348.A.A61.html
coollfd 
coollfd: 相信政府 相信黑道1F 111.82.113.182 台灣 07/19 18:26
KIKK: 相信政府,相信黨2F 1.161.50.80 台灣 07/19 18:26
nerevian: 中國完成二期後才給民眾大規模接種3F 124.235.40.216 中國 07/19 18:26
原來如此 抱歉
抱歉高端只有二期期中解盲,還宣布預計今年10月才能完成二期
railman: 把你的手臂貢獻出來打一針 國家感謝你4F 114.136.253.125 台灣 07/19 18:27
jaluson: 乾脆直接跟國際告狀好了 什麼爛政府5F 114.137.88.150 台灣 07/19 18:27
olaqe: 既然投了小英是817之一 請對臺灣有信心!6F 114.37.16.208 台灣 07/19 18:27
DHC1115: Ya混打囉7F 122.99.56.30 台灣 07/19 18:28
Vladivostok: 你好,浪人488F 14.161.252.26 越南 07/19 18:28
ru8cj86: 敢遲疑就是同路人啦,建議你補一劑高端9F 49.217.3.186 台灣 07/19 18:28
ru8cj86: 補個台灣價值
shangjay: 幹!我不想當免費白老鼠11F 150.116.98.5 台灣 07/19 18:30
mars0928: 以前是用愛發電,現在是用愛產生保護力12F 223.140.15.126 台灣 07/19 18:30
其他正常國家: 用疫苗救人命
俄羅斯、中國、古巴: 用人命救疫苗
mars0928:  你懂什麼13F 223.140.15.126 台灣 07/19 18:30
※ 編輯: Ahhhhaaaa (60.251.64.160 臺灣), 07/19/2021 18:31:27
sowzisay: https://bbc.in/3rnClfo14F 116.59.129.141 台灣 07/19 18:34
ptta: 真的很失望,我們真的有必要這樣嗎?二期的15F 180.217.39.39 台灣 07/19 18:35
ptta: 疫苗?
wakin61043: 其實只要打安慰劑,覺青就會感到神功17F 123.195.149.175 台灣 07/19 18:37
wakin61043: 護體百毒不侵
realblank: 世界怎麼跟得上台灣 台灣有台灣的玩法19F 42.73.179.182 台灣 07/19 18:45
godblesses: 靠腰 你的聲明笑死我20F 1.200.76.222 台灣 07/19 18:45
qilar: 47+121F 112.78.66.33 台灣 07/19 18:46
mile45678: 共產黨跟民進黨作法一樣讚,抗中保台22F 1.160.116.90 台灣 07/19 18:47
mile45678: ,台灣價值讚
chungb: 我確認你不是中共同路人24F 39.13.197.184 台灣 07/19 18:48
bqmmp: 817的選擇~ 大家一起承擔~25F 1.161.7.207 台灣 07/19 18:49
rblovetw: 每個人都有正直抗體啦幹26F 101.9.49.252 台灣 07/19 18:50
samwu995: 世界怎麼跟得上台灣的黑箱27F 180.217.194.9 台灣 07/19 18:51
Workshy: 國際那跟得上台灣28F 49.216.188.73 台灣 07/19 18:56
zusuki: 利益大於人命29F 223.136.210.9 台灣 07/19 19:03
ww9022039: 俄羅斯、中國、古巴......名單持續更新30F 114.137.127.76 台灣 07/19 19:03
ww9022039: 中?共產國家?
milleniue: 這位有政黑那群專業嗎?32F 219.68.237.245 台灣 07/19 19:04
aitaiwan: 時空背景不同,滾動式修正33F 223.141.210.129 台灣 07/19 19:19
darkholy: 民進黨一向都是拿台灣人命來賭民進黨的34F 42.77.49.180 台灣 07/19 19:20
darkholy: 政治利益啊
eett811025: 查了一下 疫苗接種是申請預防接種受害36F 114.36.187.222 台灣 07/19 19:25
eett811025: 救濟 不是藥害救濟==
flyslam: 居然要淪落至跟阿共、俄羅斯並列了38F 123.194.189.121 台灣 07/19 19:27
hamel: 股票賺錢才是重點39F 101.10.1.144 台灣 07/19 19:29
create8: 你沒有台灣價值40F 213.205.241.110 英國 07/19 19:29
starfishfish: 台灣邁向共產黨...41F 223.138.159.219 台灣 07/19 19:32
svegetable: 噗 用愛產生保護力XD42F 42.73.16.241 台灣 07/19 19:37
playing808: 用愛產生保護力43F 180.217.2.110 台灣 07/19 19:41
autoppp: 真不知道總統的博士論文是怎寫的44F 36.234.254.209 台灣 07/19 19:42
wfsh30918:45F 114.37.175.79 台灣 07/19 19:59
jjcmonster: 推46F 175.98.5.122 台灣 07/19 20:19
asdf159000: 其他正常國家: 用疫苗救人命47F 61.224.227.39 台灣 07/19 21:41
asdf159000:
asdf159000:
asdf159000: 俄羅斯、中國、古巴: 用人命救疫苗
XYZ0FIRE: 韭菜救疫苗51F 180.217.51.142 台灣 07/19 23:31
Yogin: 我對這政府真的很失望52F 1.172.12.150 台灣 07/19 23:55

--
※ 看板: Gossiping 文章推薦值: 3 目前人氣: 0 累積人氣: 943 
作者 Ahhhhaaaa 的最新發文:
點此顯示更多發文記錄
分享網址: 複製 已複製
( ̄︶ ̄)b darkrise1980, qazxcv4444, l2godians, regnrkimo, BunnieMei925 說讚! ( ̄︿ ̄)p JosephC0227, chancephone 說瞎!
1樓 時間: 2021-07-19 19:09:08 (美國)
  07-19 19:09 US
···
[圖]
業內人士告知:如果不是為了等聯亞,高端早就可以過了;現在楊志良搞這個烏龍,食藥署才決定不等了,先讓高端過。
所以 BNT 採購案,整件事情的脈絡就清楚了。
2021 六月八日,德國博世 (Bosch) 的晶圓廠開幕,預計九月正式量產。博世是非常重要的工具機與汽車晶片的設計與供應商,在那天的外電報導中提到,歐盟希望 2030 前,歐盟地區的晶片產能可以佔全世界 20%,所以特別撥付兩億歐元,作為晶片生產計畫的啟動資金給博世。
對博世來說,要在 2030 年達到目標,最好的方法是啥?我想,全世界的人都會說:找台積電合作啊。雖然沒有確切報導和證據,但從德國經濟部長曾經針對晶片說的話,可以算是旁證。
對台積電來說,既然都在美國設廠了,去歐盟地區更好啊,對整個公司的未來幫助極大。於是,可以猜到,台積電和德國幾家重要的公司,甚至德國政府,已經默默地討論合作很久了。
另一個猜測是,當初郭董用永齡基金會的名義說要捐疫苗,他很可能想的是買復星已經到貨的那批。一來,是真的現貨,最快到手,輿論上台灣人會把他當神來拜;二來,幫了郭廣昌一個大忙,復星背後那一串金主都欠他大人情了;第三,如果真的用輿論壓力逼得台灣政府接受矮化合約,郭董等於為中國立下不世大功。
於是,蔡總統出手了,台積電公開入場。我猜,台積電加入購買疫苗行列應該非常早,只是一直沒公開。所以那天見面開會,簽下了必須買原廠的條件,會後郭董才臉色超臭,所有的算計都沒了。
至於,中國為何沒有阻擋?因為食藥署內部有間諜啊,早就把高端的實驗數據漏出去了。(看這幾天發生的事情,食藥署的資料跑出去多少了?)
疫苗現在是短缺沒錯,不過一旦高端開始量產,中國阻擋 BNT 交易也沒意義了,畢竟,八月之後,疫苗在台灣的政治價值恐怕趨於零。中國現在放開,至少還可以大賺一筆。郭廣昌背後可也連著一串中國紅色貴族,給他們點好處,對鞏固習的位置很有幫助。只是,目前仍然無法預測習最後的態度。習維尼最後關頭翻臉的事情不少,多這一件也不會讓我意外。所以那天新華社的新聞稿才會流出,因為新華社不敢報。萬一最後習翻臉,新華社如果之前有報導過,那麼從社長開始死一串幾乎是必然的吧?魯煒的前車之鑑並不遠。
所以我們現在明白了,為何美、日要急急忙忙地送疫苗給疫情不但不嚴重、根本算輕微的台灣?因為他們也知道,撐過八月,台灣不但不再需要他們援助,甚至還可以反過來變成穩定全球疫情的重要力量。
對台灣人來說,我們花了幾十年打造出的台積電,是最大的幸運;更幸運的是,我們選了蔡總統,她知道怎麼運用這份幸運。
2樓 時間: 2021-07-19 19:15:17 (台灣)
  07-19 19:15 TW
這很好解套好嗎
就說蔡總統剛剛改了國際標準
讚讚 台灣生技業 起飛!!
3樓 時間: 2021-07-19 19:36:49 (台灣)
+1 07-19 19:36 TW
綠共的標準是參照布爾什維克的標準來訂定的,沒問題啦!你看支納粹,俄羅斯也都是這樣參照使用的喔!
4樓 時間: 2021-07-19 19:37:21 (台灣)
  07-19 19:37 TW
Workshy: 國際那跟得上台灣
XDDDDDDD
5樓 時間: 2021-07-19 19:38:30 (台灣)
+1 07-19 19:38 TW
還有跳板仔可以高潮成這樣,大概是蔡丁貴孫子之流的吧,真了不起!
6樓 時間: 2021-07-19 20:02:54 (台灣)
-1 07-19 20:02 TW
PTT的大學生們看到中共的富必泰 一陣陣高潮 倒是帶風向反起高端 請你們行行好 留給國家跟國民一條生路吧
7樓 時間: 2021-07-19 20:47:28 (台灣)
+1 07-19 20:47 TW
無腦蟑螂笑死人,輝瑞 BNT 目前全世界排名前二,還有白癡會崩潰,綠共果然獨步全球!
8樓 時間: 2021-07-19 21:00:32 (台灣)
+1 07-19 21:00 TW
真得台灣No1, 不儘超英趕美,更是超中趕俄,成為全世界第一個連二期(10月才做完)都沒做完就給EUA,台灣真的草菅人命No1!?
9樓 時間: 2021-07-19 23:05:44 (台灣)
+1 07-19 23:05 TW
請DPP總統高官民代綠蟑側翼行行好記得要打台灣價值滿滿的最高端疫苗,不要跟我們這些低端的民眾搶AZ BNT Morderna疫苗,記得要用疫苗接種卡證明打了最高端疫苗!
r)回覆 e)編輯 d)刪除 M)收藏 ^x)轉錄 同主題: =)首篇 [)上篇 ])下篇