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一般藥證要好幾年

AZ疫苗和即將要打的莫德納疫苗，都沒有來台灣「申請藥證」因為AZ疫苗是由疾管局申請緊
急授權，今年2月20日趕在AZ疫苗來台之前由食藥署通過緊急授權。



超前部署了一年...

沒有廠商來申請一般藥證

前兩個禮拜記者會中央還是說沒有廠商來申請藥證

國際上其他很急都是用EUA認可的，
所以5月剛爆的時候還是覺得沒有很急，不需要進BNT的意思嗎？

不急？ 嗯？

佛光山 郭董 民營企業 團體都可以談到，政府談不到 任何國際認證的疫苗。。。。。。
爆發以來兩個禮拜vs超前部署一年

嗯。。。。

※ 引述 《radiodept》 之銘言：
: 三立新聞網
: https://www.setn.com/News.aspx?NewsID=945691
:
: 疫苗救急！蘇偉碩卻揭「AZ與莫德納緊急授權未申請藥證」
:
: 2021/05/28 12:50:00
:
: 記者花芸曦/台北報導
:
: 我國採購疫苗議題，近期受到各界關注，指揮官陳時中也於27日記者會上首度揭露疫苗採
: 購的時間軸，更於當天晚間宣告15萬劑的莫德納疫苗將於本日（28日）抵台，針對此精神
: 科醫師蘇偉碩在臉書上發表看法，他認為對付英國變種病毒的肆虐，必須要有一半以上人
: 口接種疫苗，疫情才會緩和下來，且其實不論是AZ或者莫德納都沒有來台「申請藥證」，
: 而是我國向疫苗廠申請緊急授權。
:
: https://i.imgur.com/rTtQP8h.jpg
: ▲莫德納疫苗即將抵台，採緊急授權入台。（圖/資料照）
:
: 蘇偉碩在臉書上發文表示，「15萬劑的莫德納疫苗就會抵達台灣，好像是被台北市疫情指
: 揮中心指揮官柯文哲罵來的一樣。但15萬劑的莫德納就像前幾天下在北部的一場大雨，晚
: 來而且遠遠不足。」他提及如果要對付英國變種病毒的肆虐，必須要有一半以上人口接種
: 疫苗，疫情才會緩和下來。請注意，只是緩和下來，而不是回到本土零確診，各行各業才
: 可以回到今年四月以前的狀況。
:
: 他也點出若台灣要要回到本土零確診，至少要有90%的50歲以上人口都完成接種疫苗。而1
: 5萬劑的莫德納只夠7.5萬人接種，只占全人口的0.33%。因此台灣需要快速獲得更多高品
: 質的疫苗。但是AZ疫苗和即將要打的莫德納疫苗，都沒有來台灣「申請藥證」因為AZ疫苗
: 是由疾管局申請緊急授權，今年2月20日趕在AZ疫苗來台之前由食藥署通過緊急授權。
:
: 蘇偉碩進一步指出莫德納疫苗一樣是由疾管局提出申請，在衛福部要求必須在疫苗來台之
: 前通過的指示下，在4月22日由食藥署通過緊急授權。任何藥品(疫苗也是藥品)都一樣，
: 要在台灣合法上市只有兩條路，一是根據藥事法第39條申請藥品許可證，程序繁複，可能
: 會不斷補件，不知何年何月才會通過。
:
: 另一條是捷徑，根據藥事法第48-2條，以「因應緊急公共衛生情事之需要」申請專案核准
: ，這就是所謂的「緊急授權(EUA」。緊急授權在審查上只是形式，所以通常只要在先進國
: 家上市的疫苗，沒有不准的道理。現在國際上的COVID-19疫苗大都也都是走各國的緊急授
: 權管道，否則如果申請一般的藥品許可證，不知道要等幾年呢?
:
: 指揮中心發言人莊人祥回應，任何疫苗來台都需由藥商、代理商負責送件到食藥署審查；
: AZ疫苗取得是台灣先和（AZ）台灣阿斯特捷利康公司洽談好，AZ在台公司就來送件，莫德
: 納疫苗也是廠商送件。但取得緊急授權，AZ官網寫明，是由我國衛福部疾管署主動申請，
: 而非廠商來台申請藥證。

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