看板 Stock作者 dodobaho (dodo)標題 [新聞]三期解盲失利,全福稱最後數據下月底出爐,朝二方向著手時間 Thu Dec 21 22:08:30 2023
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原文標題
三期解盲失利,全福稱最後數據下月底出爐,朝二方向著手
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三期解盲失利,全福稱最後數據下月底出爐,朝二方向著手
【財訊快報/記者何美如報導】全福生技(6885)研發中乾眼症新藥RM421三期臨床試驗未達標,董事長林群直言,早上看到數據確實很驚嚇,這是內部認為,發生機率只有千萬分之一的機會,沒想到還是被賦形劑影響了。總經理徐文祺表示,最後數據1月下旬出來,內部初步想法,未來要從濃度提升、尋找新賦形劑著手,一旦有 ...
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12月21日 週四 下午4:28
記者署名:
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記者何美如報導
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三期解盲失利,全福稱最後數據下月底出爐,朝二方向著手
財訊快報
2023年12月21日 週四 下午4:28
【財訊快報/記者何美如報導】全福生技(6885)研發中乾眼症新藥RM421三期臨床試驗未達標,董事長林群直言,早上看到數據確實很驚嚇,這是內部認為,發生機率只有千萬分之一的機會,沒想到還是被賦形劑影響了。總經理徐文祺表示,最後數據1月下旬出來,內部初步想法,未來要從濃度提升、尋找新賦形劑著手,一旦有解方,就會再重啟三期臨床試驗。
徐文祺表示,從初步數據來看,治療組3個實驗看起來如預期,差別在於安慰劑的對照組。其實,全福先前第一個二期臨床試驗結果,治療組、對照組有明顯數據差異,只是六個月後胜肽不穩,不能再用。也因此,第二個二期臨床試驗添加穩定劑,但效果已經比較不好,把對照組、安慰組數據拉近。
也因此,這次三期臨床試驗,根據先前測試穩定性的結果,把賦形劑的濃度降到原本40%,希望不要與第一個臨床試驗有太多改變,但最終結果看到穩定度降低,安全性還是很好,但雖然單看治療組還是和之前差不多,差別性沒如希望看到的拉開。
下一步,林群說,第一、要加強濃度,測試是否更有效,了解是否半衰期太短等其他因素影響;二、找到更好的賦形劑或安定劑。徐文祺說,已經知道421是可以增加濃度,不會有副作用產生。而找到可長久穩定但不影響對比的賦形劑也是迫切要做的,但預估可能尋找測試要花一點時間。三期臨床最後數據1月下旬出來,會要求CRO公司儘量加快,我們也迫切想了解更多。
林群說,早上大家看到數據都呆落木雞,這是內部評估中的千萬分之一的可能性,自己看到結果都要昏倒,沒想到濃度降低,臨床人數增加3.5倍,還是被賦形劑影響了。幸好我們手中現金充足有20億元現金,也不是只有單一產品,RM424還在臨床,可以互相支援。至於421,一旦找到解方,就會再重新做三期。
事實上,乾眼症藥物不好做,兩個主要乾眼症藥品的國際藥廠,先前三期臨床試驗都至少做了四個,現在的年營業額高達六億美元、四億美元。自己現在還是很有信心,雖然數據沒有達標,但有治癒的功效,未來會繼續往下發展。
心得/評論:
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猜猜會跌幾根
收盤價約80元
從2.30元漲上來的
這記者真會作文
好像在演連續劇
我們也呆若木雞?
是股東呆若木雞吧
是要重演北極星的眼淚嗎
可惜,我本很期待會有新藥可用的
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※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 27.242.193.78 (臺灣)
※ 作者: dodobaho 2023-12-21 22:08:30
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[新聞] 三期解盲失利,全福稱最後數據下月底出爐,朝二方向著手
12-21 22:08 dodobaho
※ 編輯: dodobaho (27.242.193.78 臺灣), 12/21/2023 22:09:48
→ benptt: 千萬分之一,還不去買樂透1F 12/21 22:10
推 abc0922002: 為什麼要做三期? 二期期中做完不用出報告就能打在人身上了啊2F 12/21 22:10
推 chongwen: 看來要跟台睿一樣了,先來個熔斷,明天應該3X了
同個老闆,結果3期都失敗4F 12/21 22:10
→ chongwen: 台睿當初敗血症的藥,也是從2X飆到8X
興櫃不會有幾根的,直接熔斷了7F 12/21 22:11
→ dodobaho: 本來30元那時我要買時就一路狂漲上去 就沒下手了9F 12/21 22:13
推 pisu: 呆若木雞XDDDDD10F 12/21 22:13
→ dodobaho: 猜猜會不有像北極星那種敗部復活的可能?
記者是寫呆。落。木雞11F 12/21 22:14
推 chongwen: 當初台睿的敗血症也說要敗部復活,結果..就沒結果了13F 12/21 22:15
→ dodobaho: 推給賦形劑 覺得哈欠
北極星股價有復活過啦 單論股價的話15F 12/21 22:16
→ kmshy: 興櫃沒在跟你客氣 直接綠到熔斷17F 12/21 22:18
推 chongwen: 明天沒意外的話,就是3X開頭了19F 12/21 22:19
→ dodobaho: 何美如又不是新人,寫這什麼開脫公司的報導21F 12/21 22:22
推 chongwen: 現在新藥都不敢賭解盲了,寧願成功後追價23F 12/21 22:24
→ dodobaho: 千萬不要去亂抄底 這種情況幾乎等同幾年之內都是完蛋狀況,要再重啟作完三期又要好些年24F 12/21 22:25
→ chongwen: 也不敢在解盲前先買進,風險太大了
這種就是5~10年後,再看看了,要很久了26F 12/21 22:25
推 kuroro94: 我有買幾張... QQ T.T
幹 上次台睿敗血症失敗也被貓到28F 12/21 22:29
推 popo0127: 好好經營GTA第一關就好 跑來這邊幹什麼東西31F 12/21 22:49
→ SRadiant: 在臨床試驗調整處方?沒搞錯嗎?
如果賦形劑、處方會影響藥效,那不同的處方就該重新有完整的數據
連藥效跟安定性都不同了,能直接進臨床(用在人體)也是神了32F 12/21 22:58
推 sungtau: 胡說八道
千萬分之一 真是可笑 可悲37F 12/21 23:12
推 sd2567: 賦形劑本來就會影響吸收效率39F 12/21 23:35
推 KIDDLEE: 運氣真好千萬分之一也被我遇到42F 12/22 07:53
推 zks6699: 想要復活嗎?有富爸爸
嗎?43F 12/22 08:25
推 y22710616: 今天只會殺一根而已,還好,因為是興櫃,一根大概-50%45F 12/22 08:27
推 fat980: 跌44塊夭壽47F 12/22 09:05
推 chongwen: 熔斷了嗎?不動了,-60.14%,-44.44
才4分鐘而已,夠慘48F 12/22 09:06
推 fat980: 不動了,雞湯翻倒50F 12/22 09:08
推 chongwen: 已經熔斷了,今天不會再交易了,只能等下星期一了熔斷,就是直接結束交易了52F 12/22 09:10
推 kuroro94: 熔斷QQ 你們慢慢聊,我跑路要先買統聯車票54F 12/22 09:18
推 ntuooo: 興櫃沒在客氣的55F 12/22 10:00
推 nuwai57: 好可惜
乾眼症真的很多人有57F 12/22 10:53
推 jeff79723: 我也不信,評估太武斷進三期,臨床試驗的錢不是錢嗎?61F 12/22 13:24
推 gn02620938: 笑死敢投資生技就不要怪東怪西了 欠割
一堆同學會達人推這支 崩了這支就不見了63F 12/22 13:24
→ deann …
推 deann: 在興櫃買生技股 就當成買大樂透吧65F 12/22 13:41
推 Boyzone: 淚流滿面乾眼症都好了67F 12/22 16:33
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