作者 krej (Mr.Cynical)標題 [新聞] 台康乳癌相似藥完成臨床1期試驗 主要數時間 Tue May 2 02:16:11 2023
原文標題:台康乳癌相似藥完成臨床1期試驗 主要數據結果達標
原文連結:
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發布時間:20230501
記者署名:陳永吉
原文內容:
〔記者陳永吉/台北報導〕蛋白質藥廠台康生技(6589)於4月28日完成乳癌生物相似藥EG1
206A在歐洲執行的第一期臨床試驗,與原廠藥Roche在美國生產及歐洲生產的Perjeta®相比
較,主要試驗指標數據分析結果成功達到藥物動力學(pharmacokinetics, PK)的生物相等
性標準。
台康表示,EG1206A是第二代HER2陽性標靶抗體藥物Perjeta® (Pertuzumab)之生物相似藥
,EG1206A針對HER2受體有不同的結合機制,可產生雙重封鎖(Dual Blockade)的效果,與
第一代Trastuzumab合併使用具有協同作用,用於治療HER2 陽性的早期乳癌與轉移性乳癌。
台康指出,第二個生物相似藥臨床一期試驗成功,也是台康生技治療HER2乳癌生物相似藥產
品系列的重要里程碑;除第一個生物相似藥EG12014已進入產品上市階段外,EG1206A隨臨床
一期試驗成功後,台康也將著手進行國際多國多中心臨床三期試驗,待EG1206A第三期臨床
試驗收案啟動後,預計2年可完成主要療效指標評估。同時也將與國際藥廠洽談授權合作事
宜。
根據原開發廠羅氏(Roche) 2022銷售數據,Perjeta®全球銷售額達40.87億瑞士法郎,位
列羅氏產品組合中銷售額前兩名的藥物,預計在2026年專利期滿前,全球的銷售額可望達到
60億美元左右(約為新台幣1800億元)。2021 年台灣健保給付Perjeta®的品項支出約10.2
億新台幣。EG1206A目前研發進度位居全球領先之列,一旦此系列產品持續上市,亦可提供H
ER2陽性表現之乳癌病患獲得更多用藥及治療機會。
同時台康生技竹北商業生產廠今年第二條生產線,也將在第三季啟動生產,總產能將擴增至
2.55萬升。
心得/評論:
這隻股性其實蠻爛的,自從年初FDA查廠沒過股價就要死不活到現在,上週還跌的瞇瞇冒冒
,法人狂賣,借券也一直增加,不知這個利多出來有沒有機會來抄底?
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※ 作者: krej 2023-05-02 02:16:11
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→ simo520: 二期和三期比較重要。2F 05/02 05:44
推 scarpa: 郭董概念股 穩死5F 05/02 06:43
→ piece1: Biosimilar一期還好吧!這可以炒嗎6F 05/02 07:42
推 epicurious: 這支價值高過12014,1期主要是看PK,生物相似性達標,三期過也不遠了
生物相似藥有2期?沒有吧
合一當初授權台灣史上最高價也是只有一期,而且是健康人喔,因為那個是抗體全新機轉的藥
台灣就是完全不知道每一期的意義,不是每個藥都要123期好嗎8F 05/02 08:00
推 BryantKobe: 相似藥做完一期後直接跳三期 和新藥稍微不同16F 05/02 08:20
推 chongwen: 拿到藥證應該也是4~5年後的事了19F 05/02 09:12
推 CZOM: 4746可以漲停嗎20F 05/02 09:18
推 McRay: 等台康賀癌平相似藥拿到藥證了,市場場上大概也有十支Herceptin biosimilar了,是能賺多少?21F 05/02 09:19
推 alwaysalone: 台康漲停,4746等等就跟上了,我說真的
不要管能賺多少好嗎....趕快買23F 05/02 09:20
推 alwaysalone: 如果你要買有賺錢的更要買4746,吃的到台康和台新藥的題材,自己本業又成長,還不買爆來幫海豚抬轎28F 05/02 09:22
推 CZOM: 感謝樓上..我真的買了
買85.9
話說海豚是誰30F 05/02 09:27
推 alwaysalone: 4746也沒買到的可以去買高端,腸病毒不可能不炒的啦35F 05/02 09:37
推 nuwai57: 4746上看100了36F 05/02 09:37
推 q22w: a大猛喔37F 05/02 09:55
→ ohyakmu: 一期了!按台灣價值,二期結束就可以上市了吧。39F 05/02 12:02
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