國民黨立委王鴻薇今日指出，高端公司過去數月營收都是零，是靠政府標案才有收入，且
高端流感疫苗在台灣三期臨床試驗並未收案20歲以下、50歲以上民眾，實驗對象和目前接
種的人群不符，可能有安全上的風險，而衛福部卻以商業機密，拒絕公開韓國GC公司的臨
床數據。

且由於高端流感疫苗是在韓國原液製造，相關臨床試驗也是在韓國進行，對此，食藥署副
署長陳惠芳回應，並不會限制臨床試驗要在哪執行，只會要求一定要有亞洲族群的臨床試
驗數據，試驗裡有數據代表，就不認為會和台灣有族群差異，因此是可以引用國外臨床試
驗的數據。

而高端稍早也發布聲明稿澄清，表示WHO及韓國GC公司疫苗的核准適應症，為全年齡層（6
個月以上嬰幼兒、青少年、成人、到高齡族群）皆可使用。這些臨床資料的審查，主要都
來自原廠臨床試驗數據，「醫藥品在不同國家的審查皆是以原廠數據或加上當地代表性族
群的數據銜接為主，此種方式才合乎醫學實證科學，以及避免非必要人體臨床試驗的倫理
爭議。WHO PQ也並無要求在全球流通GC Biopharma流感疫苗的63國家重複相同而無實質意
義的臨床試驗。」

此外，針對遭質疑「靠政府標案才有營收」，高端指出，今年8月份腸病毒疫苗正式上市
貢獻營收，此項營收完全來自民眾自費市場，靠政府標案之說法完全錯誤。「新藥研發時
程長，故專注於新藥研發之全球生技公司，經常會出現月營收為0的現象，若任意批評零
營收的生技公司，顯然不了解生技新藥產業。」

高端表示，腸病毒71型疫苗是國內唯一以完整第三期臨床疫苗保護力數據，取得正式常規
藥證的腸病毒疫苗產品。第三期數據臨床成果也由目前全球影響力最高之醫學期刊《The
Lancet刺胳針》審查發表。腸病毒疫苗繼台灣上市後，目前積極拓展海外市場，未來腸病
毒疫苗國內外銷售，為高端公司的營收主要來源。

至於民意代表遭拒提供申請藥證文件，高端說明，文件受「專利法」與「藥事法」保護，
在一個法治國家，所有藥商都一視同仁，當申請藥證時，其營業秘密資料都會受到法律保
護。