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標題 [問卦] 再生醫療不用任何臨床試驗比高端更高端？
時間 Sat Mar 25 09:12:41 2023
標題 [問卦] 再生醫療不用任何臨床試驗比高端更高端？
時間 Sat Mar 25 09:12:41 2023
前陣子我看到蔡英文指示要推動再生醫療法立法，
然後發現立法院正在密集審議「再生醫療法」草案，
甚至希望這兩週就通過，
所以我就把衛福部草案找出來仔細從頭到尾看了一遍︰
https://www.mohw.gov.tw/cp-16-73627-1.html
看完之後覺得很怪，怎麼很多再生醫療（就是例如那種動不動要跟病人
收「自費」兩百萬一個療程的癌症免疫治療細胞治療）
以後根本不需要先有臨床試驗，
即使是異體細胞來源用在很多人身上，
也可以連第一期都不做，
就直接用在病人身上？
這簡直比高端還厲害，高端至少還要做到二期期中
因為感覺對病人很沒有保障，我前陣子也在版上提出質疑，
結果一堆人在底下回說什麼「你根本不懂啦」、「為了批評而批評」
可是這幾天陸續看到很多醫界藥界的權威人士或團體出來質疑，
例如
前成大醫院院長、成大醫學院教授楊俊佑醫師
《衛福部？還是經濟部衛福署？》
https://talk.ltn.com.tw/amp/article/paper/1573970
![[圖]](https://talk.ltn.com.tw/assets/images/img_bg.jpg)
台灣藥學會、台灣醫藥品法規學會、台大藥學專業學院國際藥政法規研究平台
共同提出質疑︰
https://www.pharm.org.tw/News/Content.asp?ID=5442
請問前陣子替衛福部辯護說再生醫療法草案很棒棒、沒問題的人，
最好你們都比他們都懂啦
大家仔細看草案條文，還會發現這部法直接允許醫院可以開設營利性的再生醫療公司，
讓醫院底下設公司來專門做這種收一個病人「自費」一個療程就可能兩百萬的生意
請問這件事到底背後的利益有多大、水有多深
衛福部一直想要急著推動儘速通過？
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※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 118.160.75.87 (臺灣)
※ 作者: luman966 2023-03-25 09:12:41
※ 文章代碼(AID): #1a7agCfy (Gossiping)
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1679706764.A.A7C.html
※ 編輯: luman966 (118.160.75.87 臺灣), 03/25/2023 09:14:09
![[圖]]()
![[圖]]()
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推 : 先看公司股東是誰 哈哈哈1F 36.226.222.82 台灣 03/25 09:14
噓 : 自費，你可以選擇要不要啊
有病患找不到療法，想自費花錢嘗試你也有意見？2F 114.136.108.240 台灣 03/25 09:25
有病患找不到療法，想自費花錢嘗試你也有意見？2F 114.136.108.240 台灣 03/25 09:25
→ : 政府不用把關喔?醫院資訊不透明病人哪懂5F 118.160.75.87 台灣 03/25 09:27
→ : 資訊不透明你不可以選擇不要啊
你不懂就會花幾百萬下去？6F 114.136.108.240 台灣 03/25 09:27
你不懂就會花幾百萬下去？6F 114.136.108.240 台灣 03/25 09:27
→ : 那衛福部可以廢掉了 金管會也可以廢掉了8F 118.160.75.87 台灣 03/25 09:28
→ : 真棒，原來這樣就能廢了，那你也...9F 114.136.108.240 台灣 03/25 09:28
→ : 反正都是民眾自己要用自己要買的10F 118.160.75.87 台灣 03/25 09:29
→ : 再生醫療的前身是特管法11F 101.12.22.186 台灣 03/25 09:29
噓 : 不想花錢就用健保治療啊 太便宜你敢用嗎？炒房仔邏輯不都這樣？12F 101.137.98.228 台灣 03/25 09:30
噓 : 你先搞清楚再生醫療再幹嘛吧14F 114.136.108.240 台灣 03/25 09:31
→ : 不能否認有一些政商關係良好的有想要投入15F 101.12.22.186 台灣 03/25 09:34
![[圖]](http://i.imgur.com/8ufw8fqh.jpg)
→ : 但這個再生醫療的推動方向是正確的17F 101.12.22.186 台灣 03/25 09:35
→ : 第18條寫的是什麼呢？18F 114.136.108.240 台灣 03/25 09:35
→ : 施打的也是你自己的細胞19F 101.12.22.186 台灣 03/25 09:35
→ : 你把TFDA廢掉後就真的不用臨床也不用審查囉(笑)
第8條第一項也是說要申請核准喔20F 114.136.108.240 台灣 03/25 09:35
第8條第一項也是說要申請核准喔20F 114.136.108.240 台灣 03/25 09:35
→ : 細胞治療應該是當作技術 還是藥劑 這個討論很久23F 101.12.22.186 台灣 03/25 09:38
→ : 藥劑就走TFDA的藥品查登，技術就走草案的技術審查
過於特殊的技術，不核准就是走人體試驗有人自稱從頭看到尾，然後得出的結論是不用臨床
https://i.imgur.com/CY8eIiz.jpg
你真的有從頭看到尾嗎？非醫療機構不得執行欸
還是醫院不能營利啊？不然你對"醫院可以開設營利性的再生醫療公司"好像很有意見？
台灣從2020年甚至更早一些就在搞再生醫療法案了，而這大概比國外晚了5、6年左右，急著通過？(笑)25F 114.136.108.240 台灣 03/25 09:39
過於特殊的技術，不核准就是走人體試驗有人自稱從頭看到尾，然後得出的結論是不用臨床
https://i.imgur.com/CY8eIiz.jpg
你真的有從頭看到尾嗎？非醫療機構不得執行欸
還是醫院不能營利啊？不然你對"醫院可以開設營利性的再生醫療公司"好像很有意見？
台灣從2020年甚至更早一些就在搞再生醫療法案了，而這大概比國外晚了5、6年左右，急著通過？(笑)25F 114.136.108.240 台灣 03/25 09:39
![[圖]](http://i.imgur.com/CY8eIizh.jpg)
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