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作者 標題 [新聞] 知情人士：美國追加施打COVID-19疫苗 初
時間 Sat Sep 4 22:14:01 2021
完整標題：知情人士：美國追加施打COVID-19疫苗 初步限輝瑞
發稿單位：中央社
發稿時間：2021/9/4 13:22
撰 稿 者：譯者：陳怡君/核稿：嚴思祺
原文連結：
https://www.cna.com.tw/news/aopl/202109040081.aspx
知情人士：美國追加施打COVID-19疫苗 初步限輝瑞 | 國際 | 中央社 CNA
![[圖]]()
一位知情人士透露，白宮追加施打COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫苗計畫很可能在本月展開，初步僅限輝瑞/BNT疫苗接種者，施打範圍比預期限縮。 ...
![[圖]](https://imgcdn.cna.com.tw/www/images/pic_fb.jpg)
（中央社華盛頓3日綜合外電報導）一位知情人士透露，白宮追加施打COVID-19（2019冠
狀病毒疾病）疫苗計畫很可能在本月展開，初步僅限輝瑞/BNT疫苗接種者，施打範圍比
預期限縮。
狀病毒疾病）疫苗計畫很可能在本月展開，初步僅限輝瑞/BNT疫苗接種者，施打範圍比
預期限縮。
路透社報導，美國總統拜登預計在本月20日展開1億劑追加劑施打計畫，但是除了輝瑞/
BNT（Pfizer/BioNTech）疫苗外，其他廠牌尚未獲美國政府核准施打追加劑。
美國生技公司莫德納（Moderna Inc）1日才開始提交數據給監管部門以申請批准，今天
表示已完成提交。
美國食品暨藥物管理局（FDA）疫苗專家小組預計17日開會，討論輝瑞/BNT的追加劑計畫
。
白宮首席醫療顧問佛奇（Anthony Fauci）今天接受美國微軟國家廣播公司（MSNBC）訪
問時表示，莫德納似乎無法及時提供申請批准所需的資料，趕不及在20日展開施打追加
劑。
問時表示，莫德納似乎無法及時提供申請批准所需的資料，趕不及在20日展開施打追加
劑。
他說：「或許會延後好幾週。我們不確定。」
嬌生公司（Johnson & Johnson）尚未向監管機構申請其單劑疫苗追加劑的批准，上週表
示正與食品暨藥物管理局（FDA）討論中。
「紐約時報」（The New York Times）稍早報導，FDA和疾病管制暨預防中心（CDC）官
員昨天建議白宮縮小追加劑施打的範圍。
鑒於Delta變異株的感染人數持續上升、完整接種疫苗者仍染疫，拜登政府擔心這是疫苗
保護力正在減弱的徵兆，因此推動追加劑施打計畫作為重建群體免疫的方式。
白宮發言人馬爾（Chris Meagher）表示：「我們正在等待FDA與CDC顧問完整檢視、批准
。」「一旦FDA與CDC批准與做出建議，我們已準備好執行計畫以截斷疫情的蔓延。」
知悉討論內容的消息人士透露，FDA代理局長伍考克（Janet Woodcock）與CDC主任瓦倫
斯基（Rochelle Walensky）昨天告訴白宮疫情協調官齊安茲（Jeffrey Zientz），FDA
與CDC數週內或許可以決定，建議追加劑施打計畫初期僅限部分輝瑞/BNT疫苗接種者。
斯基（Rochelle Walensky）昨天告訴白宮疫情協調官齊安茲（Jeffrey Zientz），FDA
與CDC數週內或許可以決定，建議追加劑施打計畫初期僅限部分輝瑞/BNT疫苗接種者。
美國衛生官員8月曾表示，9月20日展開的第3劑施打計畫將普遍適用於輝瑞/BNT、莫德納
疫苗完整接種者，但必須是至少在8個月之前完成接種者。（譯者：陳怡君/核稿：嚴思
祺）1100904
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推 : B牌:你懂做疫苗，但我懂賣疫苗^.<1F 118.232.64.149 台灣 09/04 22:22
推 : 一樓wwww2F 61.231.30.176 台灣 09/04 22:36
推 : 一樓真懂ww3F 123.193.15.248 台灣 09/04 22:43
→ : 不管拉，美國為什麽要檔莫德納4F 114.42.218.53 台灣 09/04 23:08
推 : BNT效力比較短?5F 118.161.224.147 台灣 09/04 23:22
推 : 輝瑞政媒好阿XD6F 111.242.161.72 台灣 09/04 23:25
→ : 前FDA官員到輝瑞當董事7F 72.197.245.107 美國 09/04 23:43
→ : 同為mRNA疫苗 Moderna有效成分100mg
→ : Pfizer則為30mg(50mg?) 生意長久比較重要
→ : 同為mRNA疫苗 Moderna有效成分100mg
→ : Pfizer則為30mg(50mg?) 生意長久比較重要
推 : 100mg會打死人啦 你要不要再仔細看一下10F 73.15.184.50 美國 09/04 23:51
→ : 單位
→ : 單位
→ : 可能單位我搞錯了 mg還μg?12F 72.197.245.107 美國 09/04 23:53
推 : 而且莫德納也只是比較慢拿到完整通過 畢13F 73.15.184.50 美國 09/04 23:54
→ : 竟當初就比較晚申請 怎麼陰謀論那麼多
→ : 竟當初就比較晚申請 怎麼陰謀論那麼多
推 : 這哪裡陰謀論 陽謀吧 87%的人都看得出15F 220.137.115.109 台灣 09/05 00:25
→ : 我就問沒過三期拿藥證的理由
→ : 用增加施打意願當理由我覺得好牽強
→ : 不打得認為有陰謀的反而更覺得有陰謀了
→ : 我就問沒過三期拿藥證的理由
→ : 用增加施打意願當理由我覺得好牽強
→ : 不打得認為有陰謀的反而更覺得有陰謀了
推 : FDA去年中就已經寫拿EUA跟拿藥證的條件19F 73.15.184.50 美國 09/05 00:31
→ : 了啊 任何公司都可以照條件來 輝瑞最早
→ : 遞件最早拿到 下一個就是莫德納了
→ : 了啊 任何公司都可以照條件來 輝瑞最早
→ : 遞件最早拿到 下一個就是莫德納了
→ : 莫德納一期還有人打250μg的22F 1.161.240.176 台灣 09/05 00:32
→ : 然後副作用太大科科科
→ : 然後副作用太大科科科
推 : 原來連covid疫苗藥證都有額外規範24F 220.137.115.109 台灣 09/05 00:43
→ : 不過我查了輝瑞看起來也沒符合當初的
→ : 規範啊 當初是6個月EUA後提申請 FDA需
→ : 審查至少6個月？這規定對吧 若是的話
→ : 看起來沒有符合啊
→ : 不過我查了輝瑞看起來也沒符合當初的
→ : 規範啊 當初是6個月EUA後提申請 FDA需
→ : 審查至少6個月？這規定對吧 若是的話
→ : 看起來沒有符合啊
推 : 賣威爾鋼的公司真是不簡單29F 111.250.85.221 台灣 09/05 01:11
→ : EUA也就算了，美國的藥證不是既有規範嗎30F 36.228.171.159 台灣 09/05 01:20
→ : 還是因應疫情肺炎的藥證有不同規範?
→ : 還是因應疫情肺炎的藥證有不同規範?
推 : k大說了我查了 好像去年真的有開藥證的32F 220.137.115.109 台灣 09/05 01:23
→ : 特例 但我看到的跟現在事實也不一樣啦
→ : 特例 但我看到的跟現在事實也不一樣啦
推 : 行銷能力跟量產能力輝瑞BNT都>>>mo34F 45.135.186.78 香港 09/05 01:38
→ : derna怨不了媒體大小眼
→ : derna怨不了媒體大小眼
推 : 現在是優先審查 莫德納目前尚未提出優先36F 73.15.184.50 美國 09/05 02:04
→ : 審查的申請 FDA都是先公布 然後由各公司
→ : 照準則申請 從去年就一直是這個模式 輝
→ : 瑞跟莫德納比公司規模差太多 在提藥證的
→ : 經驗也差很多 有經驗的藥廠在早期就會做
→ : 相關準備 實務上常常有藥廠到申請時才發
→ : 現缺研發時期的數據 要重新生出來 導致
→ : 申請藥證的時間延後
→ : 審查的申請 FDA都是先公布 然後由各公司
→ : 照準則申請 從去年就一直是這個模式 輝
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→ : 經驗也差很多 有經驗的藥廠在早期就會做
→ : 相關準備 實務上常常有藥廠到申請時才發
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→ : 申請藥證的時間延後
推 : 嬌生較厲害,只打一劑至今還不必加強針.44F 71.198.166.154 美國 09/05 04:18
推 : 一樓真懂45F 223.137.159.9 台灣 09/05 05:47
推 : 推文還有人造謠Bnt不符合規範就通過藥證46F 114.137.181.237 台灣 09/05 06:31
→ : ，不是政府買的疫苗就是這樣討人厭
→ : Moderna的藥證可想而知不會這麼快拿到，
→ : 因為BNT已成第一支通過的疫苗，之後來申
→ : 請的就是正常審核 無法 走快速審核。除
→ : 非moderna有辦法證明對特定族群效果更好
→ : 或是副作用更低
→ : ，不是政府買的疫苗就是這樣討人厭
→ : Moderna的藥證可想而知不會這麼快拿到，
→ : 因為BNT已成第一支通過的疫苗，之後來申
→ : 請的就是正常審核 無法 走快速審核。除
→ : 非moderna有辦法證明對特定族群效果更好
→ : 或是副作用更低
推 : 美國根本沒人在比較輝瑞跟莫德納在FDA受53F 73.15.184.50 美國 09/05 07:38
→ : 到的待遇 台灣太政治化這點才在意
→ : 到的待遇 台灣太政治化這點才在意
推 : 郭董先知啊55F 36.234.122.11 台灣 09/05 08:04
推 : 其實每個國家都一樣，會隨著自己國家的狀況56F 123.194.172.220 台灣 09/05 08:06
→ : 調整
→ : 調整
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