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看板 nCoV2019
作者 標題 [新聞] BNT疫苗中國仍未批准 復星醫藥：會與監管
時間 Wed Aug 25 09:36:07 2021
完整標題：BNT疫苗中國仍未批准 復星醫藥：會與監管溝通
發稿單位：中央社
發稿時間：2021/08/24
撰 稿 者：中央社報導
原文連結：
https://www.cna.com.tw/news/acn/202108240367.aspx
BNT疫苗中國仍未批准 復星醫藥：會與監管溝通 | 兩岸 | 中央社 CNA
![[圖]]()
美國23日已正式批准輝瑞BNT疫苗，但代理商復星醫藥所在的中國卻遲遲還未批准其上市，其董事長兼執行長（CEO）吳以芳今天對此表示，會做好溝通工作，希望早日把疫苗推向市場。 ...
![[圖]](https://imgcdn.cna.com.tw/www/images/pic_fb.jpg)
2021/8/24 21:38
BNT疫苗中國仍未批准 復星醫藥：會與監管溝通 | 兩岸 | 中央社 CNA
（中央社台北24日電）美國23日已正式批准輝瑞BNT疫苗，但代理商復星醫藥所在的中國卻遲遲還未批准其上市，其董事長兼執行長（CEO）吳以芳今天對此表示，會做好溝通工作，希望早日把疫苗推向市場。
綜合第一財經等媒體報導，24日下午，在復星醫藥業績說明會上，吳以芳對媒體表示，美國食品暨藥物管理局（FDA）的完全批准代表著，從法律上認可這款mRNA疫苗的技術路線，認可BioNTech的生產技術和生產品質及這款疫苗的療效和安全性。
吳以芳說，在美國FDA批准之後，在條件符合的情況下，「後續我們會按照法定的程序和路徑，適時向中國香港和中國澳門的相關監管部門提出相關的註冊申請，同時也將做好溝通，按照內地市場要求推進mRNA新冠疫苗註冊工作，希望把這款疫苗早日推向市場。」
在美國完全批准上市前，針對COVID-19（2019冠狀病毒疾病）的輝瑞BNT疫苗已獲得香港緊急使用認可和澳門的特別許可進口批准，在當地稱為「復必泰」疫苗，已投入港澳的接種計畫。
根據復星醫藥23日晚間發布的半年報顯示，今年上半年，此款疫苗已實現收入人民幣5億餘元（超過新台幣21.5億元）。
就在上個月，復星醫藥7月14日在股東大會回覆投資人詢問時還說，中國國家藥品監督管理局已基本完成復必泰疫苗的審定工作，並已通過專家評審，正在加緊進行行政審批階段。當時吳以芳表示，一旦復必泰疫苗獲批，就能第一時間供貨到中國。
中國目前批准使用的COVID-19疫苗皆為國產疫苗。上月有報導指出，復必泰疫苗未來可能會在中國作為加強針使用。
另外，今年5月，復星醫藥公告，將與BioNTech投資建立合資公司，雙方各持50%股份，以實現mRNA疫苗產品的本地化生產及商業化。吳以芳7月在股東大會上說，希望8月份整個產業線能夠建成並開始正常生產。
但第一財經最新的報導指出，復星醫藥在半年報裡表示，截至本報告日，設立合資公司的相關事宜尚待雙方進一步協商並簽訂最終協定，並須以最終協定約定為準。（編輯：張淑伶）1100824
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→ : 代理來卡台灣的1F 111.251.114.142 台灣 08/25 09:37
→ : 開放BNT中國就沒人要打自製的疫苗了2F 220.135.135.159 台灣 08/25 09:39
推 : 哇~elainakuo大突破盲點耶!!3F 60.249.9.184 台灣 08/25 09:40
→ : 即使是bnt，中國也只承認未來中國廠產的4F 114.42.192.65 台灣 08/25 09:40
推 : 某特定族群說，中國七月要開始打BNT，接5F 114.26.128.166 台灣 08/25 09:41
→ : 下來說八月，現在是連月份都不敢開支票了
→ : 下來說八月，現在是連月份都不敢開支票了
推 : 台灣穩了7F 49.216.167.177 台灣 08/25 09:41
推 : 台灣藥廠現在可以直接跟美國買嗎？8F 1.169.64.192 台灣 08/25 09:41
→ : 隔壁產的，至少還要等1至2個月。9F 220.132.195.83 台灣 08/25 09:42
推 : 台灣似乎是一開始就分給BNT銷售,輝瑞就10F 39.12.100.152 台灣 08/25 09:44
→ : 完全不插手台灣的部分
→ : 完全不插手台灣的部分
推 : 給瑞輝早就有bnt可以打了12F 49.216.167.177 台灣 08/25 09:45
推 : 沒有中國認證啦~ 這樣算沒有國際認證嗎?13F 211.22.236.48 台灣 08/25 09:48
推 : 都可以直接跟疫苗商購買14F 61.228.13.95 台灣 08/25 09:49
→ : 指示你引進來要申請EUA或者藥證
→ : 指示你引進來要申請EUA或者藥證
→ : 台灣跟不批准疫苗的代理商買疫苗(?)16F 111.255.170.81 台灣 08/25 09:50
→ : 哪後美國的過得藥證是兩劑跟18歲以上17F 61.228.13.95 台灣 08/25 09:51
推 : 8月底了 還是未批准喔？18F 118.169.173.106 台灣 08/25 09:52
推 : 台灣買辦們喊燒那麼久原來未批准？19F 36.229.250.70 台灣 08/25 09:58
推 : 這個才是擋疫苗20F 223.137.205.177 台灣 08/25 10:03
→ : 呃 不就是中國推國產不批准，導致復星手頭21F 220.135.200.123 台灣 08/25 10:05
→ : 一堆扣打沒得賣，才說跟復星買最快啊，現
→ : 在還有人不知道？
→ : 一堆扣打沒得賣，才說跟復星買最快啊，現
→ : 在還有人不知道？
推 : 代理大中華 包含台灣 不就是BNT貪財24F 111.251.114.142 台灣 08/25 10:07
→ : 以為賣台灣就能拿到中國市場 結果中共
→ : 不放行
→ : 以為賣台灣就能拿到中國市場 結果中共
→ : 不放行
推 : 溝通（$$$$$27F 223.136.224.200 台灣 08/25 10:11
→ : 加強溝通（$$$$$$$$$$$$$
→ : 加強溝通（$$$$$$$$$$$$$
推 : 科興、國藥(幾個不同廠)、安徽智飛、康希29F 114.26.128.166 台灣 08/25 10:17
→ : 諾。中國疫苗市場很飽和，也有小孩能打的
→ : 疫苗，沒有開放BNT的必要
→ : 諾。中國疫苗市場很飽和，也有小孩能打的
→ : 疫苗，沒有開放BNT的必要
推 : 我比較想知道包消費券還有缺嗎？32F 1.200.8.78 台灣 08/25 10:18
推 : 感謝、這樣我們才買的到33F 42.76.101.134 台灣 08/25 10:19
推 : 而且中國自製mRNA 也做二期了34F 203.145.95.222 香港 08/25 10:21
→ : 中國的滅活疫苗不是用原始株去做的嗎 對35F 1.163.77.145 台灣 08/25 10:21
→ : 變異株還有用嗎？
→ : 變異株還有用嗎？
推 : 他們認為打三劑的效果不錯37F 223.136.224.200 台灣 08/25 10:23
推 : 中國靠NPI防疫 不是靠疫苗 疫苗是拿去38F 111.251.114.142 台灣 08/25 10:23
→ : 搞外交的
→ : 搞外交的
→ : 等以色列疫情能控制在來觀察40F 49.216.167.177 台灣 08/25 10:24
推 : 還好我們台灣買到輝瑞疫苗 不是中41F 111.71.212.52 台灣 08/25 10:30
→ : 國復必泰
→ : 這篇新聞也亂寫 意圖把復必泰跟BNT
→ : 輝瑞連結
→ : 國復必泰
→ : 這篇新聞也亂寫 意圖把復必泰跟BNT
→ : 輝瑞連結
推 : ...BNT根據中方的法規就叫復必泰阿www45F 36.230.84.51 台灣 08/25 10:34
推 : 41樓是反串嗎46F 223.137.21.15 台灣 08/25 10:37
推 : 輝瑞的新冠疫苗中文就叫做復必泰阿47F 153.156.45.147 日本 08/25 10:37
→ : 反串?
→ : 反串?
推 : 台灣被莫名劃入復興的代理地區，就像是49F 1.164.117.122 台灣 08/25 10:40
→ : 以鬼滅比喻，將鍛刀村出產的刀直接獻給
→ : 上弦來分配
→ : 以鬼滅比喻，將鍛刀村出產的刀直接獻給
→ : 上弦來分配
→ : 復必泰才是疫苗商品名稱52F 49.216.167.177 台灣 08/25 10:41
→ : 平常說瑞輝莫德納都是簡稱
→ : 平常說瑞輝莫德納都是簡稱
→ : 不過很多人是真的搞不懂疫苗名稱54F 153.156.45.147 日本 08/25 10:43
→ : 把輝瑞和BNT直接當名稱用,但疫苗有
→ : 名字的..
→ : 真的有遇過長輩那邊說不要復必泰
→ : 我們要的是BNT疫苗..我?????
→ : 把輝瑞和BNT直接當名稱用,但疫苗有
→ : 名字的..
→ : 真的有遇過長輩那邊說不要復必泰
→ : 我們要的是BNT疫苗..我?????
推 : 輝瑞是公司名稱59F 49.216.42.198 台灣 08/25 10:47
→ : 正常啦，不求甚解的人多的是，人家
→ : 餵什麼就吃什麼
→ : 正常啦，不求甚解的人多的是，人家
→ : 餵什麼就吃什麼
→ : 中國老百姓被迫只能愛國產疫苗62F 118.165.58.200 台灣 08/25 10:49
→ : 中國本來就沒有選擇權63F 111.251.114.142 台灣 08/25 10:50
推 : 這才真的擋疫苗，台灣記者有種去中國64F 119.77.181.198 台灣 08/25 10:57
→ : 問吧
→ : 問吧
推 : 中國不批准"國內"上巿台灣能打?嗯...66F 36.229.250.70 台灣 08/25 11:04
→ : 樓上突破盲點67F 223.140.134.177 台灣 08/25 11:05
→ : Pfizer-BioNTech…中文音譯就叫復必泰…所68F 220.135.200.123 台灣 08/25 11:06
→ : 以當時看到為了三個字要求重印包裝多拖一
→ : 個月，覺得很莫名…
→ : 以當時看到為了三個字要求重印包裝多拖一
→ : 個月，覺得很莫名…
推 : 我覺得應該是誤解了，但確實第一批復必泰包71F 123.194.172.220 台灣 08/25 11:07
→ : 裝的疫苗，包裝瑕疵加上香港施打有些人有狀
→ : 況，所以第一批後來退回原廠，才會有不好的
→ : 印象
→ : 裝的疫苗，包裝瑕疵加上香港施打有些人有狀
→ : 況，所以第一批後來退回原廠，才會有不好的
→ : 印象
推 : 還真有人相信為了包裝拖一個月？75F 223.137.2.138 台灣 08/25 11:07
推 : 重點不是包裝 是原廠直送吧76F 111.251.114.142 台灣 08/25 11:08
推 : 中國不會放行的吧77F 49.158.172.213 台灣 08/25 11:10
推 : 中國開放的話,國產疫苗施打意願會下降吧78F 101.136.223.195 台灣 08/25 11:12
→ : 復星本來大賺一筆,結果被拖到現在XDDD
→ : 復星本來大賺一筆,結果被拖到現在XDDD
推 : 不過最好80F 111.241.110.152 台灣 08/25 11:13
推 : 扯包裝重印的，是卡在什麼時空裂縫81F 114.26.128.166 台灣 08/25 11:14
→ : 重印是相信有批不能出貨的庫存嗎？82F 123.192.168.162 台灣 08/25 11:18
→ Demon6668 …
推 : 中國一定不會放行 外匯缺美元了85F 111.251.114.142 台灣 08/25 11:22
推 : 所以他們還是只能打科興？國藥能打嗎？86F 39.12.164.107 台灣 08/25 11:26
推 : 老美最近病毒報告輕輕放下 就會放行了XD87F 111.242.167.98 台灣 08/25 11:28
推 : 大中華代理權最後只剩下台灣可賣 XD88F 210.242.49.102 台灣 08/25 11:32
→ : 然後又被複雜政治因素卡住，復星這票真
→ : 的有賺到錢嗎？XDD
→ : 然後又被複雜政治因素卡住，復星這票真
→ : 的有賺到錢嗎？XDD
推 : 推1樓91F 150.117.131.204 台灣 08/25 11:34
推 : 沒賺到錢又沒差 賺到台灣滿滿政治資本了92F 36.235.135.113 台灣 08/25 11:34
→ : 能噁心台灣 又替某些人累積政治資本跟叫
→ : 罵本超好用好嗎?一億劑的成本也沒軍武高
→ : 能噁心台灣 又替某些人累積政治資本跟叫
→ : 罵本超好用好嗎?一億劑的成本也沒軍武高
→ : 你那邊印包裝要一個月是否還在活字印95F 114.47.68.96 台灣 08/25 11:43
推 : 因為是上海代理在賠錢，所以黨根本96F 111.251.203.46 台灣 08/25 11:45
→ : 沒差
→ : 沒差
推 : 還有BNT也投錢合資設廠，目前看起來是投98F 210.242.49.102 台灣 08/25 11:47
推 : 復興....99F 49.216.167.177 台灣 08/25 11:47
→ : 到水裡去了。不知道哪天可以浮出來？100F 210.242.49.102 台灣 08/25 11:47
推 : 中央卡!!! 哪個中央自己看XD101F 110.30.49.154 台灣 08/25 11:51
推 : 應該是貼好標籤的現貨不能進，由新加坡接收102F 42.72.196.104 台灣 08/25 12:02
→ : 而造成到貨延遲。
→ : 而造成到貨延遲。
→ : 所以你說這個的根據在哪裡104F 114.47.68.96 台灣 08/25 12:03
推 : 機歪人 自己根本不用 買代理權卡臺灣105F 114.33.171.174 台灣 08/25 12:05
推 : 香港可以中國不可以？bnt是右駕才有效嗎106F 114.26.59.183 台灣 08/25 12:06
推 : 新加坡政府曾發一則新聞說他們接收了一批復107F 42.72.196.104 台灣 08/25 12:08
→ : 必泰疫苗，包裝和輝瑞的不同，但內容物一樣，
→ : 請國民放心施打。
→ : 必泰疫苗，包裝和輝瑞的不同，但內容物一樣，
→ : 請國民放心施打。
推 : YAZ造謠啊，怎麼證明台灣是因為標籤才沒110F 114.137.40.158 台灣 08/25 12:13
→ : 現貨
→ : 新加坡拿到復必泰代表台灣可以拿到現貨？
→ : 更何況新加坡接收那批復必泰是6月23日
→ : 那時候鴻海台積電根本還沒完成簽約
→ : 拿時序不對的事情橋接造謠喔
→ : 現貨
→ : 新加坡拿到復必泰代表台灣可以拿到現貨？
→ : 更何況新加坡接收那批復必泰是6月23日
→ : 那時候鴻海台積電根本還沒完成簽約
→ : 拿時序不對的事情橋接造謠喔
→ : 你做好的瓶身外包裝都不能用，產線早塞爆116F 220.135.200.123 台灣 08/25 12:15
→ : 了還要為你空出來，當然需要時間…
→ : 了還要為你空出來，當然需要時間…
→ : 不是說要原廠出貨，現貨如果在中國那批自然118F 27.247.193.236 台灣 08/25 12:15
→ : 不算吧？
→ : 不算吧？
→ : 笑死 你當作BNT現貨充足隨便叫隨便有喔120F 114.137.40.158 台灣 08/25 12:16
→ : 重點是扯新加坡那批根本牛頭不對馬嘴
→ : 造謠被踢爆換一個人繼續造謠喔
→ : 重點是扯新加坡那批根本牛頭不對馬嘴
→ : 造謠被踢爆換一個人繼續造謠喔
→ : 所以之前傳的那批現貨台灣不會拿很有可能123F 27.247.193.236 台灣 08/25 12:17
→ : 啊，不付契約不是？
→ : 啊，不付契約不是？
→ : 疫苗都有序號，原廠有2億劑保留給復星，瓶125F 220.135.200.123 台灣 08/25 12:28
→ : 身及包裝都做好了很正常，你要重做就是得
→ : 排產線，薯條改不加鹽都得等了，何況疫苗
→ : 身及包裝都做好了很正常，你要重做就是得
→ : 排產線，薯條改不加鹽都得等了，何況疫苗
→ : 怎麼不敢說：政府卡疫苗啦～128F 123.192.181.11 台灣 08/25 12:42
推 : 到底代理來幹嘛的129F 223.137.34.211 台灣 08/25 12:44
→ : 莫德納、AZ的採購都沒什麼代理的問題，130F 118.165.58.200 台灣 08/25 12:48
→ : 就你BNT毛最多搞一個什麼中華代理權的
→ : 最搞笑的是搞一個中華代理權，結果大中
→ : 華地區市場最大的中華人民共和國你卻沒
→ : 有辦法賣，根本是來鬧場的
→ : 就你BNT毛最多搞一個什麼中華代理權的
→ : 最搞笑的是搞一個中華代理權，結果大中
→ : 華地區市場最大的中華人民共和國你卻沒
→ : 有辦法賣，根本是來鬧場的
推 : 推樓上135F 114.38.52.246 台灣 08/25 12:53
推 : 產線塞爆是疫苗原液塞爆?還是玻璃瓶136F 114.44.51.206 台灣 08/25 13:00
→ : 塞爆,要不要我開公司的標籤機印給你
→ : 看,笑死人
→ : 塞爆,要不要我開公司的標籤機印給你
→ : 看,笑死人
→ : 原來真的有人以為現在BNT疫苗做出來139F 114.47.68.96 台灣 08/25 13:02
→ : 要排一個月印標籤喔XD 真的笑死
→ : 要排一個月印標籤喔XD 真的笑死
推 : 前陣子不是一堆傳言出來說要研擬核准了?141F 223.136.233.245 台灣 08/25 13:20
→ : 現在看來連八月設產線都快要跳票了
→ : 現在看來連八月設產線都快要跳票了
推 : 從生產面就不可能1億個瓶子先印好等143F 114.44.51.206 台灣 08/25 13:21
→ : 各國單這麼多你要庫存多少億個瓶子?
→ : 完全就是生管外行才會信這套
→ : 各國單這麼多你要庫存多少億個瓶子?
→ : 完全就是生管外行才會信這套
→ : 怎麼可能備好一億= =，當然是備好下一批貨146F 220.135.200.123 台灣 08/25 13:35
→ : 啊，真不懂還是裝不懂？
→ : 啊，真不懂還是裝不懂？
推 : 笑死,原廠還不確定有上海復興的單就148F 114.44.51.206 台灣 08/25 13:43
→ : 弄好瓶子等台灣單來可以直接差喔
→ : 插
→ : 都不用管前面的排程?誰不懂裝懂啊
推 : 你前面還提批號,請問這樣怎麼做批號
→ : 怎麼作生產日期?
→ : 弄好瓶子等台灣單來可以直接差喔
→ : 插
→ : 都不用管前面的排程?誰不懂裝懂啊
推 : 你前面還提批號,請問這樣怎麼做批號
→ : 怎麼作生產日期?
推 : 這個疫苗中國7788的 結果中國本土人154F 211.72.242.4 台灣 08/25 14:01
→ : 還不能打 真妙
→ : 還不能打 真妙
推 : 中國認証 這個疫苗解方不對! XDDDD156F 61.219.144.25 台灣 08/25 14:06
推 : 又在講標籤現貨怎樣 是來造謠扯郭董後腿?157F 202.39.238.93 台灣 08/25 14:08
→ : 上海復星並不是只賣台灣，不能賣中國他還158F 220.135.200.123 台灣 08/25 16:18
→ : 是有陸續想辦法賣掉，因此產線當然是一直
→ : 陸續為下一批生產，而且可能會有某條線給
→ : 復星的貨專用，你今天改規格標籤包裝，就
→ : 不能用現有的貨及製造中的貨，得排隊重做
→ : ，很簡單的邏輯，這樣還聽不懂就是裝不懂
→ : 了吧
→ : 是有陸續想辦法賣掉，因此產線當然是一直
→ : 陸續為下一批生產，而且可能會有某條線給
→ : 復星的貨專用，你今天改規格標籤包裝，就
→ : 不能用現有的貨及製造中的貨，得排隊重做
→ : ，很簡單的邏輯，這樣還聽不懂就是裝不懂
→ : 了吧
推 : 某條線給一個中國eua沒過的專用 XDD165F 114.44.51.206 台灣 08/25 16:36
→ : 這啥狗屁邏輯,如果是專用我改標是要
→ : 多久,我開公司標籤機印給你看
→ : 重點是今天也證實了沒要改標,你們說
→ : 這啥狗屁邏輯,如果是專用我改標是要
→ : 多久,我開公司標籤機印給你看
→ : 重點是今天也證實了沒要改標,你們說
推 : 對多數製造業的生產線來說，一家客戶除非169F 211.20.105.4 台灣 08/25 16:39
→ : 訂單數量能持續維持一定不然一定會跟其他
→ : 訂單數量能持續維持一定不然一定會跟其他
→ : 改標的道不道歉?171F 114.44.51.206 台灣 08/25 16:39
→ : 客戶或其他不同產品共同使用同一條生產線172F 211.20.105.4 台灣 08/25 16:40
推 : 郭說沒現貨你又憑甚麼猜說有現貨?173F 114.44.51.206 台灣 08/25 16:42
→ : 合約上上海復星有2億劑扣打…你說他有沒有174F 220.135.200.123 台灣 08/25 17:02
→ : 資格？有沒有改就看到時來了寫復必泰還是P
→ : fizer-BioNTech囉
→ : 鍋說沒現貨？麻煩提供來源
→ : 更正，似乎是1億
→ : 資格？有沒有改就看到時來了寫復必泰還是P
→ : fizer-BioNTech囉
→ : 鍋說沒現貨？麻煩提供來源
→ : 更正，似乎是1億
推 : 2億劑有台灣單出不到1/4有專用產線179F 114.44.51.206 台灣 08/25 17:10
→ : 你千萬別開工廠,會非常慘烈
→ : 郭的聲明講過幾次沒有現貨了,沒看?
→ : 重點是你屁一堆都沒提供來源耶,懶得
→ : 跟你屁了,你就是個生管外行啥都不懂
→ : 你千萬別開工廠,會非常慘烈
→ : 郭的聲明講過幾次沒有現貨了,沒看?
→ : 重點是你屁一堆都沒提供來源耶,懶得
→ : 跟你屁了,你就是個生管外行啥都不懂
→ : 喔，那應該很容易提供來源啊？184F 220.135.200.123 台灣 08/25 17:15
→ : 證實沒要改標，CDC卻說改標籤不花多少時間
→ : ？前後矛盾耶
→ : 上億劑可能有專線合理吧？我何時說過是為
→ : 台灣開專線了？別亂扭曲ok？假設某條線復
→ : 星專用，專產復必泰包裝，今天你改標，會
→ : 讓你去插別條線？通常就是讓你同一條線，
→ : 等到有空檔再來做改標版
→ : 證實沒要改標，CDC卻說改標籤不花多少時間
→ : ？前後矛盾耶
→ : 上億劑可能有專線合理吧？我何時說過是為
→ : 台灣開專線了？別亂扭曲ok？假設某條線復
→ : 星專用，專產復必泰包裝，今天你改標，會
→ : 讓你去插別條線？通常就是讓你同一條線，
→ : 等到有空檔再來做改標版
→ : 這家代理根本是來佔著茅坑不拉屎的，爛得192F 101.10.50.154 台灣 08/25 17:52
→ : 要命還不給換
→ : 要命還不給換
推 : 一樓突破盲腸 跟台灣談判就放風聲194F 151.46.41.97 意大利 08/25 17:54
→ : 說進度慢是台灣沒過EUA 但中國一開
→ : 始就沒EUA根本不能賣卻給他台灣代
→ : 理權 這中間的脈絡呵呵
→ : 說進度慢是台灣沒過EUA 但中國一開
→ : 始就沒EUA根本不能賣卻給他台灣代
→ : 理權 這中間的脈絡呵呵
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