※ 本文為 MindOcean 轉寄自 ptt.cc 更新時間: 2021-04-25 19:51:08
看板 nCoV2019
作者 標題 [整理] 參與國產疫苗二期試驗心得
時間 Sun Apr 25 01:53:16 2021
試驗疫苗種類:聯亞二期
施打劑數:4月中已施打完第一劑,5月中準備施打第二劑
地點:北部某醫院
目前狀態:正常
參與人數:我與女友與同學
年齡:30代
試驗比例: 疫苗:安慰劑, 6:1
以下為施打後3人追蹤7日後的感想:
疫苗施打是在第二次回診時施打,施打前還是要例行性的進行抽血與常規性的驗尿,
女性的驗尿除了常規性的驗尿項目外還要進行驗孕,在試驗期間女性是不能夠懷孕的。
抽血則是正常抽血,沒有什麼特別可以講的。
之後在施打疫苗前,感染科的主治醫師會逐項解釋檢驗結果,也會再向受試者解釋(安撫?
聯亞與AZ不同處,印象中大概內容就是會施打傳統蛋白質進去,
跟AZ施打腺病毒不太一樣,副作用與安全性在第一期臨床時也沒有發生嚴重的副作用。
之後會發電子體溫計一人一隻,準備之後7天每日晚上都要量體溫在電子日誌中回報。
我們這一批施打的人大約6人,施打時很多人都在候診間有說有笑的聊天。
之後會發電子體溫計一人一隻,準備之後7天每日晚上都要量體溫在電子日誌中回報。
我們這一批施打的人大約6人,施打時很多人都在候診間有說有笑的聊天。
施打後每個人都必須在候診區靜待30分鐘以上確定沒有任何急性症狀出現才能離開。
施打時有要求面向牆壁,不能讓你看到針筒內裝的是安慰劑還是疫苗(顏色不同)
打下去的當下除了就是針戳感以外,當下只有感覺到輕微痠痠的。
等待的30分鐘內,候診間的受試者們精神狀況都不錯,大家都有說有笑的聊天等待30分過
去,目測當下也沒有人發生特別明顯的不適。
接下來就是7天的副作用追蹤,每天要用電子日誌回報體溫與填各種副作用的問卷。
期間我並沒有感受到疲倦、下針處無疼痛、肌肉無痠痛、體溫都在35.9~36.8正常範圍
沒有頭痛、不明疼痛等等任何副作用都沒有。
我問了一起去的另外兩位女性,他們的狀況跟我也是差不多,沒有副作用,
打完隔天都正常作息。
6比1的安慰劑,應該我們三個都中安慰劑的機率不高啦。
疫苗廠商在6~7月解盲時,也會特別安排打到安慰劑的人再回去施打疫苗。
希望有我們先為大家試針,能夠讓國產疫苗更安全,
也希望能順利在7月上市施打提供大家多一種選擇。
也希望能順利在7月上市施打提供大家多一種選擇。
以上為第一劑施打後的心得
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※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 180.176.143.140 (臺灣)
※ 文章代碼(AID): #1WX5iEPY (nCoV2019)
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/nCoV2019/M.1619286798.A.662.html
※ 編輯: ohyesohya (180.176.143.140 臺灣), 04/25/2021 02:05:30
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推 : 謝謝分享!1F 49.216.169.50 台灣 04/25 02:04
※ 編輯: ohyesohya (180.176.143.140 臺灣), 04/25/2021 02:10:54→ : 這樣看起來年底都還來不及上市2F 64.106.111.99 美國 04/25 02:36
→ : 假設你是最後幾批,五月中第二劑後緊
→ : 急授權規定至少還要觀察兩個月,還有
→ : 寫報告和食藥署審核的時間,不可能7月
→ : ,年底有就偷笑了
→ : 假設你是最後幾批,五月中第二劑後緊
→ : 急授權規定至少還要觀察兩個月,還有
→ : 寫報告和食藥署審核的時間,不可能7月
→ : ,年底有就偷笑了
推 : 對國產有信心,別著急問世,安全有效更7F 1.172.48.49 台灣 04/25 02:50
→ : 重要
→ : 重要
推 : 謝謝你們參與試驗,希望疫苗有效~9F 123.193.249.145 台灣 04/25 02:51
推 : 強大10F 101.136.131.37 台灣 04/25 03:14
推 : 看起來都拖延了 不知道另一支怎樣.希望兩11F 1.200.180.165 台灣 04/25 04:33
→ : 支都有用 不出國的如果有效打國產應該ok.
→ : 支都有用 不出國的如果有效打國產應該ok.
→ : 高雄第一批已在4/12打完第二劑,改天再來13F 36.238.53.64 台灣 04/25 05:16
→ : 分享我的情況
→ : 分享我的情況
推 : 謝謝你們!15F 98.221.182.102 美國 04/25 06:08
推 : 感謝分享16F 223.137.197.122 台灣 04/25 06:48
推 : 感謝你們,希望都順利17F 1.200.96.249 台灣 04/25 07:10
→ : 推分享~18F 118.170.36.145 台灣 04/25 07:48
推 : 謝謝分享!19F 114.26.131.186 台灣 04/25 08:13
→ : 打完第二劑是觀察一個月,六月中觀察結束20F 60.250.152.212 台灣 04/25 08:28
→ : ,六月底七月初提給TFDA,順利的話七月會
→ : 核可,八月開打。
→ : ,六月底七月初提給TFDA,順利的話七月會
→ : 核可,八月開打。
推 : 建議還是慢慢來 做個三期再上市23F 174.194.199.83 美國 04/25 08:31
→ : 還有現在TFDA幾乎每週都跟廠商開會,有些24F 60.250.152.212 台灣 04/25 08:31
→ : 數據跟報告應該會事先討論過,所以提報告
→ : 後TFDA的作業時間應該不會太久
→ : 數據跟報告應該會事先討論過,所以提報告
→ : 後TFDA的作業時間應該不會太久
推 : 推分享,我打高端兩劑都打完也沒啥27F 223.139.95.174 台灣 04/25 08:54
→ : 症狀,但是看你描述我們這邊流程很
→ : 簡陋
→ : 症狀,但是看你描述我們這邊流程很
→ : 簡陋
推 : 高端還要用紙本寫日誌咧www30F 36.228.54.9 台灣 04/25 08:56
→ : 聯亞有一個網頁系統 每晚自己上去回報31F 180.176.143.140 台灣 04/25 09:08
→ : 另外醫院會用通訊軟體進行例行性關懷
→ : 晚上8點前沒回報系統會自動傳簡訊提醒
→ : 另外醫院會用通訊軟體進行例行性關懷
→ : 晚上8點前沒回報系統會自動傳簡訊提醒
推 : 推34F 220.132.195.83 台灣 04/25 09:24
推 : 聯亞回報系統做的不錯 現在沒什麼人願35F 110.30.176.63 台灣 04/25 09:30
→ : 意手寫了XD
→ : 意手寫了XD
推 : 笑死,比起來高端真的好簡陋的感覺www,37F 36.228.54.9 台灣 04/25 09:39
→ : 我三月底打完第二劑了,四月初回診的時候
→ : 還有人剛要打第一劑,醫師還是說半年後解
→ : 盲
→ : 我三月底打完第二劑了,四月初回診的時候
→ : 還有人剛要打第一劑,醫師還是說半年後解
→ : 盲
→ : 現在的流程不需要等半年後正式解盲就可以41F 60.250.152.212 台灣 04/25 09:43
→ : 送EUA了,算是提期中數據就可以審查了。
→ : 送EUA了,算是提期中數據就可以審查了。
推 : 謝謝您們43F 39.13.2.49 台灣 04/25 09:47
→ : 漏提可自由選擇是否同時參與T細胞檢測44F 180.176.143.140 台灣 04/25 09:48
→ : 參加的話只要多抽點血而已
→ : 我們是想說多貢獻一點血也沒差就參加了
→ : 然後營養費多500= ="
→ : 參加的話只要多抽點血而已
→ : 我們是想說多貢獻一點血也沒差就參加了
→ : 然後營養費多500= ="
推 : 我參加的是高端,4月打第二劑,5月初48F 180.217.158.153 台灣 04/25 10:08
→ : 要抽血後就結束了,等幾個月後解盲吧
→ : !不過在我後面還是有幾梯次剛開始說
→ : ,特別是65以上的
→ : 要抽血後就結束了,等幾個月後解盲吧
→ : !不過在我後面還是有幾梯次剛開始說
→ : ,特別是65以上的
→ : 你打的是哪家?照理說是雙盲...如果52F 36.229.76.194 台灣 04/25 11:12
→ : 施打者可辨認顏色,何來雙盲?
→ : 我打高端是沒要求要面壁
→ : 看來你打的是聯亞
→ : 施打者可辨認顏色,何來雙盲?
→ : 我打高端是沒要求要面壁
→ : 看來你打的是聯亞
推 : 感謝分享56F 218.173.110.173 台灣 04/25 11:16
推 : 他有寫是聯亞,高端是進去才拆包裝57F 36.228.54.9 台灣 04/25 11:20
→ : 喔喔~我錯了食藥署的EUA大概是世界最鬆58F 64.106.111.101 美國 04/25 11:31
→ : 真的只要二期後一個月就能申請!!
→ : 美國FDA的要求是三期後再觀察兩個月
→ : 真的只要二期後一個月就能申請!!
→ : 美國FDA的要求是三期後再觀察兩個月
→ : 其實也沒有世界最鬆 還有兩個國家也很鬆61F 73.15.184.50 美國 04/25 11:44
推 : 謝謝分享62F 59.127.57.82 台灣 04/25 13:05
推 : 謝謝分享63F 39.9.92.210 台灣 04/25 13:23
推 : 謝謝你們嗚嗚嗚嗚64F 27.247.75.179 台灣 04/25 13:39
推 : 謝謝你們~~65F 61.222.88.133 台灣 04/25 13:48
推 : 肯定是三期沒問題才會上啦,穩健一點66F 39.13.165.81 台灣 04/25 14:20
→ : 比較好
→ : 比較好
推 : 聯亞是回報系統比較好 高端是發的溫度計68F 114.136.77.252 台灣 04/25 14:24
→ : 比較好還有測量紅腫的對照尺
→ : 比較好還有測量紅腫的對照尺
推 : 第一次看到雙盲的保護方式是叫病人轉頭70F 124.155.183.100 台灣 04/25 15:07
→ : 的.....
→ : 的.....
推 : 雙盲這個滿微妙的,至少我問醫師他說他也72F 36.228.54.9 台灣 04/25 15:12
→ : 不會知道誰打到什麼直到解盲
→ : 如果打得人看的到顏色不就提前知道嗎
→ : 不會知道誰打到什麼直到解盲
→ : 如果打得人看的到顏色不就提前知道嗎
→ : 或許看得到顏色但是不知道顏色代表哪個75F 112.104.76.201 台灣 04/25 15:41
→ : 顏色只是原廠標示 你不知道意義76F 180.217.37.185 台灣 04/25 16:03
→ : 甚至可能每批顏色代表不同意義
→ : 只是不想讓你自選幸運色而已吧
→ : 甚至可能每批顏色代表不同意義
→ : 只是不想讓你自選幸運色而已吧
→ : 原po指的應該是液體的顏色,如果是真的疫79F 60.250.152.212 台灣 04/25 16:15
→ : 苗可能呈現微黃色,安慰劑就跟水一樣顏色
→ : 了。
→ : 苗可能呈現微黃色,安慰劑就跟水一樣顏色
→ : 了。
推 : 推分享82F 1.169.204.7 台灣 04/25 16:18
→ : 護理師是只有跟我講顏色不一樣83F 180.176.143.140 台灣 04/25 16:33
→ : 但是我也不是很清楚是哪部分顏色不一樣
→ : 施打者可能看的到顏色不一樣
→ : 但不一定知道哪個顏色是疫苗或是食鹽水
→ : 但是我也不是很清楚是哪部分顏色不一樣
→ : 施打者可能看的到顏色不一樣
→ : 但不一定知道哪個顏色是疫苗或是食鹽水
推 : 所以是用測抗體來決定有沒有效?87F 39.10.128.217 台灣 04/25 18:42
推 : 感謝分享~88F 1.162.44.50 台灣 04/25 19:27
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