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※ 本文為 Knuckles 轉寄自 ptt.cc 更新時間: 2020-03-29 16:25:34
看板 nCoV2019
作者 nightwing (內觀自心)
標題 [新聞] 3家南韓武漢肺炎檢測套組製造商 獲美FDA
時間 Sun Mar 29 06:00:23 2020

完整標題：3家南韓武漢肺炎檢測套組製造商 獲美FDA初步批准
發稿單位：中央廣播電臺
發稿時間：2020-03-28 19:47
撰 稿 者：張雅涵
原文連結：https://tinyurl.com/ug3wnd9
3家南韓武漢肺炎檢測套組製造商 獲美FDA初步批准 - 新聞 - Rti 中央廣播電臺
[圖]
3家南韓的冠狀病毒檢測套組製造商已獲得美國食品暨藥物管理局(FDA)的初步批准，為未來出口檢測套組至美國鋪下道路。這些檢測套組將可協助美國對抗俗稱武漢肺炎的2019年冠狀病毒疾病(COVID-19)疫情。美國近日武漢肺炎疫情快速延燒，確診案例超過中國與義大利，成為全球最新的武漢肺炎疫情中心。韓國外交 ...

 


3家南韓武漢肺炎檢測套組製造商 獲美FDA初步批准

    武漢肺炎
    COVID-19

    時間：2020-03-28 19:47
    新聞引據：採訪、路透社
    撰稿編輯：張雅涵

3家南韓的冠狀病毒檢測套組製造商已獲得美國食品暨藥物管理
局(FDA)的初步批准，為未來出口檢測套組至美國鋪下道路。這
些檢測套組將可協助美國對抗俗稱武漢肺炎的2019年冠狀病毒疾
病(COVID-19)疫情。美國近日武漢肺炎疫情快速延燒，確診案例
超過中國與義大利，成為全球最新的武漢肺炎疫情中心。


韓國外交部表示，因為緊急使用授權，而獲得的初步批准，將可
以讓這些產品可以在美國銷售。

不過韓國外交部沒有在聲明中指出製造商的名稱或時間表。

本週稍早，美國總統川普(Donald Trump)向韓國總統文在寅要求
提供醫療設備，並承諾會幫助南韓公司獲得美國監管機構的批准
。


南韓先前在疫情大爆發期間，對疑似案例進行了大規模的篩檢，
並全面追踪患者接觸史，這些措施被認為有效減緩其疫情傳播，
而美國則因應對疫情緩慢而受到批評。


預計該項批准可以提升美國篩檢武漢肺炎的能力。批評人士說，
美國篩檢武漢肺炎的速度太慢。

瑞士羅氏藥廠(Roche)則在本月稍早獲得了FDA的緊急使用授權，
可對其檢驗套組進行測試。

美國在本週成為全球第一個武漢肺炎確診案例超過10萬例的國家
，疫情傳播在紐約州和紐澤西州等地尤其迅速。


新聞來源︰中央廣播電臺
https://www.rti.org.tw/news/view/id/2057461
3家南韓武漢肺炎檢測套組製造商 獲美FDA初步批准 - 新聞 - Rti 中央廣播電臺
[圖]
3家南韓的冠狀病毒檢測套組製造商已獲得美國食品暨藥物管理局(FDA)的初步批准，為未來出口檢測套組至美國鋪下道路。這些檢測套組將可協助美國對抗俗稱武漢肺炎的2019年冠狀病毒疾病(COVID-19)疫情。美國近日武漢肺炎疫情快速延燒，確診案例超過中國與義大利，成為全球最新的武漢肺炎疫情中心。韓國外交 ...

 

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※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 180.177.132.163 (臺灣)
※ 文章代碼(AID): #1UVyZwZa (nCoV2019)
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/nCoV2019/M.1585432826.A.8E4.html
推 geordie: 比中國好多了1F 42.77.228.108 台灣 03/29 06:09
→ nightwing: 中國  測不準原理2F 180.177.132.163 台灣 03/29 06:16
推 supisces: 台灣不買嗎？3F 75.154.183.59 加拿大 03/29 06:20
推 golover: 為什麼不買台灣的4F 180.217.234.194 台灣 03/29 06:44
推 noar: 台灣還沒量產5F 118.233.192.224 台灣 03/29 07:02
推 sleepmilk: 真快。6F 49.216.170.60 台灣 03/29 07:06
推 chathamcat: 絕對有 Seegene, 其他的可能是 Sugent7F 71.183.255.196 美國 03/29 07:14
→ chathamcat: ech 及 SD BioSensor
推 chioio: 台灣為什麼不買？9F 101.12.62.158 台灣 03/29 07:43
推 angelliao37: 全世界都在搶嗎？10F 1.165.171.140 台灣 03/29 07:48
推 aaron68032: 台灣要不要買一下啊 案268那麼久才驗11F 123.194.13.5 台灣 03/29 08:13
→ aaron68032: 不就是台灣檢驗量不足導致的 根本存在
→ aaron68032: 黑數不驗 沒爆發只是台灣人防疫觀念好
推 geordie: 老兄，韓國也沒全驗啊14F 114.40.144.2 台灣 03/29 08:16
推 artning: 是啊，韓國並沒有普篩，他們是針對大邱宗15F 1.163.78.123 台灣 03/29 08:19
→ artning: 教案來驗，但光那樣就暴大量了。
推 aaron68032: 我一般人觀點就是覺得至少要驗任何有17F 123.194.13.5 台灣 03/29 08:21
→ aaron68032: 肺炎的患者
推 artning: 臺灣檢驗量是數一數二的，依人口比例、19F 1.163.78.123 台灣 03/29 08:21
→ artning: 陽性率、死亡率，有排前三來看，都排前茅
→ artning: ，請不要隨口亂講話。
推 geordie: 所以想要大量篩也得找到明顯的目標才行，22F 114.40.144.2 台灣 03/29 08:21
→ geordie: 你看日本好幾起感染源不明的，要全篩嗎？
→ geordie: 目前有個問題是武漢有時會藏在感冒裡，等
→ geordie: 感冒好了才出現，你要怎麼篩？現在都是用
→ geordie: PCR去篩
推 artning: 肺炎跟呼吸道疾病其實以前就有做回溯性27F 1.163.78.123 台灣 03/29 08:25
→ artning: 檢驗了，被浙江台商感染的那個白牌計程
→ artning: 車司機，就是這樣找出來的。
推 zaza1128: 台灣不是最自豪嗎30F 111.242.111.57 台灣 03/29 08:25
→ artning: 這個病毒的確很棘手，很狡滑。31F 1.163.78.123 台灣 03/29 08:26
推 artning: 普篩的話，還有偽陰性高的問題，有中的人
→ artning: 誤以為自己健康，在外面亂走，不做防護，
→ artning: 大家都很危險。
推 djdjdj: 南韓檢測套組，跟台灣現在用的有什麼差異35F 111.252.173.89 台灣 03/29 08:35
推 wendysweet: 普篩也不一定就驗的出來 讓全民都有36F 115.82.210.110 台灣 03/29 08:36
→ wendysweet: 防疫意識才重要
推 aaron68032: 我知道台灣做的很好了無庸置疑，我也38F 123.194.13.5 台灣 03/29 08:37
→ aaron68032: 不認為需要普篩，我只是覺得案268在3/
→ aaron68032: 20有肺炎症狀還不篩檢很奇怪，覺得是
→ aaron68032: 檢驗量不足才導致的
推 artning: 那就是送驗標準或案268醫師判斷的問題，42F 1.163.78.123 台灣 03/29 08:41
→ artning: 不是臺灣檢驗量的問題，這要講清楚來。
推 djdjdj: 很多醫院是有肺炎先送單人房採檢，等陰性44F 111.252.173.89 台灣 03/29 08:41
→ djdjdj: 再做後續，所以才抓到
推 artning: 為何案268的醫師一直沒將他送驗，有很多46F 1.163.78.123 台灣 03/29 08:47
→ artning: 可能原因，時空背景跟現在不同，都會影響
→ artning: 醫師判斷，他那時看來就真的像小感冒、
→ artning: 還有像是2/28那時，根本沒人想到歐美會
→ artning: 變現在這樣。可能他一開始症狀輕，加上無
→ artning: 旅遊史，被認為機率低。醫師也是很兩難
→ artning: 的。另外，也有人認為，他不一定是2/28就
→ artning: 感染肺炎，也有可能是後來常進醫院過程
→ artning: 中感染。
推 Fantasy7th: 那不是檢驗量問題，就是醫生判斷，不55F 111.184.25.111 台灣 03/29 08:49
→ Fantasy7th: 然那案例常理是該驗的而且也不致造成
→ Fantasy7th: 太多麻煩...
推 blue1234: 現在這季節過敏的都一堆好嗎？像我媽因58F 49.216.72.140 台灣 03/29 08:49
→ blue1234: 為季節過敏一直咳……
推 geordie: 每次抓到的本土案例都會覺得武漢的傳染力60F 114.40.144.2 台灣 03/29 08:50
→ geordie: 有點低的錯覺wwww
推 Fantasy7th: 另外也誠如上面版友所說，這例也有相62F 111.184.25.111 台灣 03/29 08:54
→ Fantasy7th: 當可能是前後兩階段患病，並非一開始
→ Fantasy7th: 就是武肺
推 aaron68032: 其實我的爭點就是：有肺炎症狀就必須65F 123.194.13.5 台灣 03/29 08:58
→ aaron68032: 驗，這樣的檢驗標準會導致檢驗量需求
→ aaron68032: 提升，故才覺得需要增加檢驗量
推 bear753951: 台灣的搞了一個月還不能量產喔68F 110.28.0.23 台灣 03/29 09:08
推 artning: 難道你的意思是檢驗能量？而不是檢驗量！69F 1.163.78.123 台灣 03/29 09:08
推 artning: 當我們使用‘檢驗量’這個詞的時候，意
→ artning: 指過去某段時間之內實際上已經驗了多少
→ artning: 筆。你一直以來講到檢驗量這詞的時候，
→ artning: 難道不是這意思嗎？
推 artning: 如果是講檢驗能量，CECC有報告過數值，每
→ artning: 日好像已達好幾千筆了，因為遠遠超過目前
→ artning: 送件量，我沒特別記了。可以請網友補充。
→ artning: 總之不是檢驗能量的問題，是送驗標準及
→ artning: 案主的醫生判斷的問題。
推 blue1234: 記得一天可以驗三千多79F 49.216.72.140 台灣 03/29 09:20
推 briandodo: 台灣就不是檢驗量不夠 是臨床判斷的問80F 1.168.6.14 台灣 03/29 09:23
→ briandodo: 題好嗎...... 極限一天三千多目前最多
→ briandodo: 一千初而已
→ briandodo: 根本就不是檢驗能量不足 某樓看清楚再
→ briandodo: 發言不要亂帶風向
推 KunioFAN: 韓國發大財~85F 114.38.108.149 台灣 03/29 09:35
→ KunioFAN: 之前如果說台灣案例不夠所以快篩研發慢
→ KunioFAN: 最近案例大增加上與他國合作,也差不多了
推 jason748: 吸入嗆到會肺炎、感冒也會肺炎，要不要88F 114.41.34.220 台灣 03/29 09:37
→ jason748: 全驗？講屁話
→ c41231717: 當初的送驗準則不大一樣 畢竟是新型疾90F 114.136.27.47 台灣 03/29 09:37
→ c41231717: 病 現在有症狀都能驗 其實就夠了
推 angelliao37: 如果所有肺炎都要驗COVID-1992F 1.165.171.140 台灣 03/29 09:38
→ angelliao37: 以目前檢驗量來說有困難
→ c41231717: 一堆人搞不清楚狀況 在那邊亂說 怎不94F 114.136.27.47 台灣 03/29 09:38
→ c41231717: 先把資料查一查 看一看再推文
→ c41231717: 時間點不一樣也能比 你怎不說岳飛比張
→ c41231717: 飛強
推 yufion: 一有本土案例出現，不是馬上抓到就會有人98F 1.171.88.194 台灣 03/29 09:40
→ yufion: 跳針檢驗問題，到底要講幾次
推 Bluetrees: 有本土案例還在清查時就是會有人跳出100F 123.193.132.199 台灣 03/29 10:00
→ Bluetrees: 來質疑檢驗不足、黑數什麼的..
→ bearq258: 快篩最怕就準確率低 沒有99％就別用102F 118.171.170.47 台灣 03/29 10:10
推 sgpx: 台灣只用保守的pcr方法驗103F 118.165.0.195 台灣 03/29 10:32
推 balius: 這裡還好，八卦版的風向看來沒有台灣全島104F 36.228.73.31 台灣 03/29 10:33
→ balius: 都驗過一遍就會被嘴檢驗數不足...
→ lordcolus: 這些都還是 PCR 全世界都沒有快篩啊106F 42.76.10.252 台灣 03/29 10:37
推 yufion: 很多人搞不清楚PCR檢驗跟快篩...107F 1.171.88.194 台灣 03/29 10:44
→ hong414: 韓國這又不是快篩...108F 115.82.0.252 台灣 03/29 10:44
推 joann63: 268也很可能是到大醫院後被傳染的啊109F 223.136.79.206 台灣 03/29 10:46
推 oude: 台灣一天只能驗800 還3000多沒驗110F 210.64.152.36 台灣 03/29 11:30
→ jwl51991: 268還有很多疫調需要去做，現在也沒什111F 101.10.4.178 台灣 03/29 11:56
→ jwl51991: 麼資料可以判斷他的情況
推 jwl51991: 某樓知道目前有多少肺炎病人嗎多少人的
→ jwl51991: 症狀病徵都很相似？不會有醫生故意不驗
→ jwl51991: 好嗎
推 Flyingheart: 台灣有沒有做什麼產品出來？116F 111.240.149.135 台灣 03/29 12:02
推 LI40: 臺灣之前記得說最大能開到3200，這波歸國潮117F 36.237.239.77 台灣 03/29 12:03
→ LI40: 巔峰時好幾天檢驗量都破千，現在趨緩了
推 saveme: 雅培獲 FDA 承認 4/1 要出 5 分鐘檢測版119F 111.82.12.165 台灣 03/29 12:05
推 stja:120F 114.43.107.206 台灣 03/29 12:16
推 juunuon: 台灣的快篩就還沒測試完是要怎麼出口121F 125.231.99.27 台灣 03/29 13:22

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