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作者 標題 [新聞] 順藥中風新藥LT3001大陸二期試驗結果 證
時間 Fri Nov 29 16:52:29 2024
原文標題：
順藥中風新藥LT3001大陸二期試驗結果 證實具療效潛力
原文連結：
https://udn.com/news/story/7241/8393485?from=udn-ch1_breaknews-1-cate6-news
![[圖]](https://udn.com/static/img/UDN_BABY.png)
發布時間：
2024-11-29 16:39 經濟日報
記者署名：
記者 謝柏宏 ／即時報導
原文內容：
晟德（4123）集團旗下新藥研發公司順藥（6535）29日宣布，旗下缺血性腦中風重磅新藥
LT3001中國大陸二期臨床試驗結果，除了安全指標達標之外，療效指標顯示於發病內24小
時接受LT3001治療的目標族群患者中，有較高比例患者能恢復至近中風前正常狀態（mRS
= 0-1），且改善幅度優於過去傳統溶栓藥的臨床數據，成功證實LT3001的療效潛力，完
成概念性驗證。
順藥表示，傳統溶栓藥rt-PA因出血風險，僅限於中風後4.5小時內使用，治療時間窗極短
，此次數據顯示LT3001對於中風發作後達24小時內之病患，展現改善神經功能之潛能，且
不增加出血風險，有機會顛覆黃金4.5小時定律，將黃金治療時間窗由4.5小時拉長至24小
時，改寫中風治療史。
，此次數據顯示LT3001對於中風發作後達24小時內之病患，展現改善神經功能之潛能，且
不增加出血風險，有機會顛覆黃金4.5小時定律，將黃金治療時間窗由4.5小時拉長至24小
時，改寫中風治療史。
順藥表示，根據中國大陸授權合作夥伴上海醫藥公司之公告，LT3001在大陸進行的臨床二
期臨床試驗結果，此臨床試驗由上海醫藥在大陸執行並順利完成，針對急性缺血性腦中風
患者給予LT3001，評估其安全性和有效性，為後續的臨床開發提供關鍵數據支援。
期臨床試驗結果，此臨床試驗由上海醫藥在大陸執行並順利完成，針對急性缺血性腦中風
患者給予LT3001，評估其安全性和有效性，為後續的臨床開發提供關鍵數據支援。
本次試驗於中國大陸執行，為策h中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照的二期臨床研究
，總共納入300名急性缺血性腦中風患者。
主要目的是評估多次給予LT3001後的安全性，包括首次給藥後90天內的不良事件和不良反
應的發生率，包括首次給藥後三天內發生症狀性顱內出血、無症狀性顱內出血的受試者例
數及發生率。次要目的是評估使用該藥物治療後第90天之日常生活功能改善，以s1f功能
評估量表（mRS）達到 0-1 的比例做為評估指標。
應的發生率，包括首次給藥後三天內發生症狀性顱內出血、無症狀性顱內出血的受試者例
數及發生率。次要目的是評估使用該藥物治療後第90天之日常生活功能改善，以s1f功能
評估量表（mRS）達到 0-1 的比例做為評估指標。
試驗結果在安全性方面，結果顯示LT3001注射液總體安全耐受性良好。首次給藥後90天內
的不良事件和不良反應的發生率在高劑量LT3001組、低劑量LT3001組和安慰劑組類似，且
絕大多數為輕中度。三組均未發生症狀性顱內出血，僅三例受試者發生無症狀性顱內出血
，且均發生在安慰劑組。
的不良事件和不良反應的發生率在高劑量LT3001組、低劑量LT3001組和安慰劑組類似，且
絕大多數為輕中度。三組均未發生症狀性顱內出血，僅三例受試者發生無症狀性顱內出血
，且均發生在安慰劑組。
療效指標方面，LT3001注射液在治療後第90天mRS達到0-1的受試者比例上顯示出了初步療
效。順藥表示，本次試驗結果為LT3001在急性缺血性腦中風領域的後續開發奠定了關鍵數
據支持。順藥將持續與授權夥伴上海醫藥保持密切合作，並積極推進與國際藥廠的授權洽
談，加速全球開發計劃的進展，致力於為腦中風患者提供更加創新且有效的治療選擇。
效。順藥表示，本次試驗結果為LT3001在急性缺血性腦中風領域的後續開發奠定了關鍵數
據支持。順藥將持續與授權夥伴上海醫藥保持密切合作，並積極推進與國際藥廠的授權洽
談，加速全球開發計劃的進展，致力於為腦中風患者提供更加創新且有效的治療選擇。
心得/評論：
下周整個 晟德集團 會來好幾根連續漲停嗎???
還是說會走上北極星的路途
解盲成功
股價卻早已提早反應了???
--
※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 125.227.145.14 (臺灣)
※ 作者: jacknavarra 2024-11-29 16:52:29
※ 文章代碼(AID): #1dIO3FRS (Stock)
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1732870351.A.6DC.html
→ : 2期有效耶，要噴5根了嗎？1F 11/29 16:56
推 : 順藥噴爛了，可以買晟德2F 11/29 16:56
→ : 這安慰劑的意義好像很恐怖? 代表....24 hrs沒治療?3F 11/29 16:56
推 : 真的要破千了嗎4F 11/29 16:58
→ yoyodiy …
→ : 看成順風....差點接婦產科6F 11/29 17:00
推 : 太保守了，怎麼用潛力下標呢？7F 11/29 17:02
推 : “比例較高”, “潛力” 這些詞都比不上一個“統計8F 11/29 17:03
→ : 上的顯著差異”
→ : 上的顯著差異”
推 : 買不到可以買永昕10F 11/29 17:04
推 : 合一後繼有人11F 11/29 17:05
→ : 一直發是很急出貨喔12F 11/29 17:19
推 : 等三期再來說，二期就算給存骨的一點信心吧......13F 11/29 17:20
推 : 看看這次來幾根14F 11/29 17:40
→ : 推8樓15F 11/29 17:45
→ : 初步療效是多有效
→ : 初步療效是多有效
噓 : 看起來是解盲失敗，沒有提到療效顯著差異17F 11/29 17:47
推 : 講的沒有很好耶18F 11/29 17:47
推 : 新聞都報成功啦19F 11/29 17:47
推 : 博士的十張禮拜一漲停賣給大家20F 11/29 17:54
→ : 這種的等三期就準備腳麻啦 懂得就21F 11/29 17:54
推 : 今天撿了一些生技股22F 11/29 18:01
推 : 這樣是解盲成功 還是失敗？？不是都會講什麼p value23F 11/29 18:02
→ : ?
→ : ?
推 : 不敢講啊= =很正常25F 11/29 18:08
→ : 姑且不論股票漲跌，新藥成功可喜可賀！26F 11/29 18:11
推 : 從原本4.5小時延伸至24小時內有效的意義很大，讓醫27F 11/29 18:13
→ : 院有充足時間判定中風是栓塞性還是出血性來用藥，
→ : 不然原本4.5小時，除非有自己的醫療小組，或本身就
→ : 在醫院中風，這時間對普通人很緊迫。
→ : 院有充足時間判定中風是栓塞性還是出血性來用藥，
→ : 不然原本4.5小時，除非有自己的醫療小組，或本身就
→ : 在醫院中風，這時間對普通人很緊迫。
推 : 2-3根漲停後緩跌，懂的都懂31F 11/29 18:16
推 : 存股4123可以繼續套著配嗎？32F 11/29 18:21
噓 : 應該算失敗，重要的點都沒提33F 11/29 18:21
→ : 現在市場氣氛跟合一那時後不同了34F 11/29 18:26
噓 : 沒講重點嘻嘻35F 11/29 18:34
推 : 都拉多少了 一堆人早就佈局了 下週拉高倒給散戶36F 11/29 18:47
推 : 避重就輕 不敢說P值37F 11/29 18:48
→ : 超爛，有潛力，有沒有統計差異窩不知道38F 11/29 18:52
→ : 估計統計有趨勢沒差異，真的有差異就敲鑼打鼓放送39F 11/29 19:11
→ : 關鍵字了
→ : 統計沒差異就是五個字，‘’安全但無效‘’
→ : 腦中風學會一直推廣time is brain,缺血五個小時，
→ : 那一條血管後的腦細胞再恢復灌流不知道效果如何
→ : 雖然超過五個小時，沒機會打tpa溶栓的人有夠多，市
→ : 場很大，還是要看解盲後發的期刊才知道，初步療效這
→ : 四個字的意義
→ : 關鍵字了
→ : 統計沒差異就是五個字，‘’安全但無效‘’
→ : 腦中風學會一直推廣time is brain,缺血五個小時，
→ : 那一條血管後的腦細胞再恢復灌流不知道效果如何
→ : 雖然超過五個小時，沒機會打tpa溶栓的人有夠多，市
→ : 場很大，還是要看解盲後發的期刊才知道，初步療效這
→ : 四個字的意義
推 : 超怪，P值呢47F 11/29 19:26
→ : 樓上u大專業喔，但台灣投資人一樣瘋狂買哈哈哈
→ : 看你的成功是「2期定義的成功」或「未來成藥上市的
→ : 機率大增」
→ : 樓上u大專業喔，但台灣投資人一樣瘋狂買哈哈哈
→ : 看你的成功是「2期定義的成功」或「未來成藥上市的
→ : 機率大增」
推 : 感覺有點輕描淡寫 但我還是覺得會漲停51F 11/29 19:33
推 : 這個應該是phase 2的子試驗，主要在中國。52F 11/29 19:47
→ : 主要目標是看安全性，亦即出血與否；從新聞來看是
→ : 沒有差異。
→ : 在次要目標（mRS)有進步，但其他次要目標沒說。
→ : 只是官網目前沒有公布論文故無從查證。
→ : 主要目標是看安全性，亦即出血與否；從新聞來看是
→ : 沒有差異。
→ : 在次要目標（mRS)有進步，但其他次要目標沒說。
→ : 只是官網目前沒有公布論文故無從查證。
噓 : 傻了才買生技股 還永昕勒==57F 11/29 20:01
推 : 先求不傷害身體，是這樣子嗎？58F 11/29 22:11
![[圖]](https://i.imgur.com/oWvtpouh.jpeg)
推 : 應該不是被要求不能說成功吧?應該是被要求不能講數61F 11/29 22:29
→ : 字?
→ : 能判斷的資訊有點少，但確實中國那邊沒有公布細節的
→ : 話，台灣也不能先公布
→ : 字?
→ : 能判斷的資訊有點少，但確實中國那邊沒有公布細節的
→ : 話，台灣也不能先公布
![[圖]](https://i.imgur.com/b5ckgcKh.jpeg)
推 : 結果永昕已經燈67F 11/29 23:14
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