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作者 標題 [新聞] 合一28日法說 新藥題材燒
時間 Tue Dec 27 13:50:45 2022
原文標題:合一28日法說 新藥題材燒
※請勿刪減原文標題
原文連結:https://udn.com/news/story/7254/6862923
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發布時間:2022-12-25 01:02
※請以原文網頁/報紙之發布時間為準
記者署名:謝柏宏
※原文無記載者得留空
原文內容:
生醫高價股合一(4743)生技於28日舉行第4季線上法說會,該公司擁有多項新藥題材,
包括「速必一」正等待中國大陸藥證及北美市場授權。合一也與中天上海、醣基簽署協議
,將共同開發「核酸藥物醣靶向遞送技術」以發展的小核酸藥物由肝臟擴大到其他器官治
療領域。
包括「速必一」正等待中國大陸藥證及北美市場授權。合一也與中天上海、醣基簽署協議
,將共同開發「核酸藥物醣靶向遞送技術」以發展的小核酸藥物由肝臟擴大到其他器官治
療領域。
合一所開發的糖尿病足潰瘍(DFU)ON101,繼獲得台灣藥證之後,目前正朝美中兩大市場
發展。首先針對美國市場,ON101以傷口外用乳膏Bonvadis為名,已在今年8月接獲美國食
品藥物管理局(FDA)通知510(K)實質等同性認定及上市許可,預計明年第1季取得出口
許可後對外銷售。
發展。首先針對美國市場,ON101以傷口外用乳膏Bonvadis為名,已在今年8月接獲美國食
品藥物管理局(FDA)通知510(K)實質等同性認定及上市許可,預計明年第1季取得出口
許可後對外銷售。
合一的Bonvadis除了取得美國醫材上市許可外,規劃透過美國510k簡易註冊,在適用該註
冊且准入時程較短的地區提出申請,初估全球約有27個國家,第一階段選擇包括印度、南
非、紐西蘭、澳洲等上市。此外,Bonvadis針對歐洲市場也會申請疤痕護理醫材上市許可
,目前取得ISO13485品質管理系統證書,近期也將向歐盟申請MDR(醫療器材法規)。
冊且准入時程較短的地區提出申請,初估全球約有27個國家,第一階段選擇包括印度、南
非、紐西蘭、澳洲等上市。此外,Bonvadis針對歐洲市場也會申請疤痕護理醫材上市許可
,目前取得ISO13485品質管理系統證書,近期也將向歐盟申請MDR(醫療器材法規)。
心得/評論:
中國藥證+美國授權金兩大未來重訊等著發布
看技術面空生技
嘎鼠人喔
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推 : 解盲看上還是下不好說1F 12/27 13:51
推 : 今天收最高嘎爆老蘇 笑死2F 12/27 13:51
推 : 一人一張嘎老蘇3F 12/27 13:52
推 : 尾盤賭客進場 下好離手4F 12/27 13:53
噓 : 對,再拉到300讓人空5F 12/27 13:53
推 : 明天法會準備超渡套牢冤魂6F 12/27 13:55
推 : 難怪今天生技全部拉尾盤,看來進場是對的,爽7F 12/27 13:56
推 : 對不對明天就知道了8F 12/27 13:57
推 : 說真的 法說會是明天下午耶 要賭明天早上都還能賭9F 12/27 13:57
→ : 今天這個拉尾盤未免也太急XD
→ : 今天這個拉尾盤未免也太急XD
→ : 我只想來看老蘇被嘎 讓它噴11F 12/27 13:58
噓 : 全市場都知道嘎尾老蘇空合一中天 給尾老蘇要成為贏12F 12/27 14:02
→ : 家了
→ : 家了
推 : 老蘇明天關廁所14F 12/27 14:02
→ : 82法則 殺八成的輸家15F 12/27 14:02
推 : 坐等老蘇今天怎麼說16F 12/27 14:07
推 : 小丑貪嗔癡既視感,莫忘天鈺17F 12/27 14:08
推 : 今天搞不好重播18F 12/27 14:09
噓 : 看推文還以為500了19F 12/27 14:12
推 : 塊陶啊20F 12/27 14:16
推 : 太爽了吧又要噴了22F 12/27 14:31
推 : 合一的一是23F 12/27 14:34
噓 : 生技股金庸地主群的資金實力。隨便都可以突然嘎漲停24F 12/27 14:39
噓 : 這都甚麼時候的新聞了 = =25F 12/27 14:48
推 : 生技 : 年底藥證再不上車來不及了,疑?已經年底了..27F 12/27 14:49
噓 : 老蘇要被關廁所辣28F 12/27 14:51
推 : 最後的飛行員29F 12/27 14:55
噓 : 尾盤只是補單而已30F 12/27 15:00
→ : 這是去年的新聞拿來重發吧!?31F 12/27 15:02
噓 : 大家一面看好 完惹32F 12/27 15:11
推 : 美國授權比中國藥證還要重要,老美比較大方33F 12/27 15:13
推 : 老蘇今天不敢太招搖,怕被主力修理34F 12/27 15:27
→ : 避免大街放空小巷回補
→ : 避免大街放空小巷回補
推 : 小丑又要被軋飛天惹36F 12/27 15:36
→ : 崩定啦 法會37F 12/27 16:37
推 : 法會還要開幾次38F 12/27 16:49
推 : 借券賣出一直增.. 喊多做空嗎?39F 12/27 17:10
→ : 鎖三根40F 12/27 17:50
→ : 尾盤追進去的爽了 暴崩崩41F 12/27 17:53
推 : 哪次不是開成法會的?42F 12/27 19:05
推 : 老蘇表示:43F 12/27 19:30
推 : 每次都是法會啊 明天還不跑的人 就沒得跑了44F 12/27 19:47
推 : 看這邊的韭菜一致唱衰就知道穩了45F 12/27 20:49
→ : 老蘇要停損了46F 12/27 20:51
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