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作者 標題 [新聞] 國光生獲印尼政府許可 將啟動新冠疫苗臨床試驗
時間 Mon Sep 13 10:09:44 2021
原文標題:國光生獲印尼政府許可 將啟動新冠疫苗臨床試驗
(請勿刪減原文標題)
原文連結:https://news.cnyes.com/news/id/4723240
(請善用縮網址工具)
發布時間:鉅亨網記者沈筱禎 台北2021/09/13 01:23
(請以原文網頁/報紙之發布時間為準)
原文內容:
疫苗廠國光生 (4142-TW) 12 日公告,獲得印尼食品藥品監督管理局 (BPOM) 核准執行新
冠疫苗人體臨床試驗,依照國光生規劃,將依序完成傳統二、三期的大規模臨床試驗,本
季將開始收案。
冠疫苗人體臨床試驗,依照國光生規劃,將依序完成傳統二、三期的大規模臨床試驗,本
季將開始收案。
董事長詹啟賢曾表示,新冠疫情將成流感化,疫苗開發會執行一期至三期臨床試驗,規劃
在東南亞、台灣等執行多國多中心臨床試驗,預計收案量超過 2 萬人。
依照國光生規劃,取得印尼 BPOM 新冠肺炎疫苗 AdimrSC-2f vaccine 第一 / 二期人體
臨床試驗計畫後,將隨即展開收案;三期試驗則預計在東南亞、中南美、南非等疫情嚴重
地區,啟動多國多中心臨床試驗,最快明年上半年啟動受試者開打。
臨床試驗計畫後,將隨即展開收案;三期試驗則預計在東南亞、中南美、南非等疫情嚴重
地區,啟動多國多中心臨床試驗,最快明年上半年啟動受試者開打。
國光生表示,明年上半年全球將陸續完成第一階段的疫苗施打、達到一定基礎的免疫反應
,國光生明年上半年難同步列入,不過面對未來病毒突變株,公司已著手開發次世代疫苗
,包括不同佐劑、不同抗原傳遞系統,也不排除與同業合作開發,只需一劑疫苗即可抵抗
病毒變異株。
,國光生明年上半年難同步列入,不過面對未來病毒突變株,公司已著手開發次世代疫苗
,包括不同佐劑、不同抗原傳遞系統,也不排除與同業合作開發,只需一劑疫苗即可抵抗
病毒變異株。
心得/評論: ※必需填寫滿20字
明年大概第二季才知道成果,
相較其他防疫股,今天開盤一枝獨秀逆勢漲一波XD
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→ : 太晚了1F 09/13 10:11
→ : 小心隔日沖
→ : 小心隔日沖
→ : 有點晚3F 09/13 10:11
→ : 50看到外資連買就進場了 現在進是等??4F 09/13 10:12
→ : 除非效果很顯著 不然實在不算利多5F 09/13 10:12
→ : 且出這新聞還拉不出一根漲停 有點危險6F 09/13 10:12
→ : 順利的話最快也要明年底才能申請eua,真的晚太多了7F 09/13 10:17
→ : 當初一期失敗 所以從一期開始做吧8F 09/13 10:18
推 : 反觀高端擺爛中,連三期都做閹割版的免疫橋接9F 09/13 10:19
→ : 慢了一年,之前第一期就被打掉太傷了。10F 09/13 10:19
推 : 一期都還沒開始…………11F 09/13 10:19
→ : 一期都沒過也可以反觀喔
→ : 一期都沒過也可以反觀喔
→ : 高端告訴你乖乖牌都是吃虧的13F 09/13 10:20
噓 : 高端有說不做三期嗎?14F 09/13 10:20
→ : 聯亞才傷 過不了的東西 二期本來6百人被拐去做3千人15F 09/13 10:21
→ : 過了也沒屁用作完可能國際都有新疫苗出來了你還在16F 09/13 10:22
→ : 舊疫苗
→ : 舊疫苗
→ : 高端都開打了 現在才準備搞第一期18F 09/13 10:23
推 : 國光之前第一期重作啊19F 09/13 10:24
→ : 中南美現在都有在打疫苗了不是? 之後純3期會越來20F 09/13 10:28
→ : 越難做
→ : 越難做
→ : 高端三期不是正在做嗎 (誤22F 09/13 10:28
推 : 太晚 高端有靠山 乖乖牌、沒站對邊的都下去23F 09/13 10:29
推 : 高端去巴拉圭做的免疫橋接根本不是三期啊24F 09/13 10:29
→ : moderna 要做流感二合一,明年底的流感應該會被影響25F 09/13 10:30
→ : 免疫橋接不只高端要做還有其他家也有26F 09/13 10:30
推 : 一期就死了,乖乖牌喔27F 09/13 10:31
→ : 莫德納那個也是要看順不順利 不過做出來影響層面應28F 09/13 10:32
→ : 該蠻廣的
→ : 該蠻廣的
推 : 當初因考量佐劑副作用,劑量用的太輕,結果沒過。30F 09/13 10:42
→ : 後來某些因素,加上考量國外市場才有量,才決議出
→ : 國做。 目前打入印尼是蠻正確的決定,流感疫苗以
→ : 獲清真認證,將來有機會打入東南亞及中東回教國家
→ : 的市場。 清真認證設備端,國光應該沒什麼問題,就
→ : 看新冠疫苗的原物料是否能通過,我想後來也拿到認
→ : 證應該是沒問題吧。
→ : 後來某些因素,加上考量國外市場才有量,才決議出
→ : 國做。 目前打入印尼是蠻正確的決定,流感疫苗以
→ : 獲清真認證,將來有機會打入東南亞及中東回教國家
→ : 的市場。 清真認證設備端,國光應該沒什麼問題,就
→ : 看新冠疫苗的原物料是否能通過,我想後來也拿到認
→ : 證應該是沒問題吧。
推 : 去外國怪37F 09/13 10:43
→ : 乖乖玩是對的
→ : 乖乖玩是對的
推 : 政府給最多錢的成功最差39F 09/13 10:48
→ : 成果最差
→ : 成果最差
推 : 高端三期在哪?煩請解惑41F 09/13 10:56
→ : 台灣之友,感謝42F 09/13 11:00
→ : 高端三期在巴拉圭43F 09/13 11:05
→ : 新聞是國光的,底下留言大部份在講高端,可憐哪44F 09/13 11:06
→ : 找做口服藥的45F 09/13 11:08
推 : 高端在巴拉圭做三期阿46F 09/13 11:12
推 : 說得好像國光之後不會用免疫橋接似的 最好是啦47F 09/13 11:18
→ : 高端就算在巴拉圭第三期作了又怎麼樣XD更何況這個一50F 09/13 11:27
→ : 期的後面可能都會變疫苗孤兒根本沒人要打
→ : 期的後面可能都會變疫苗孤兒根本沒人要打
→ : 如果之後大部分人都打疫苗了 後面的疫苗要怎麼做352F 09/13 11:28
→ : 期
→ : 期
推 : 高端疫苗獲准於巴拉圭執行新冠肺炎疫苗第三期臨床54F 09/13 11:29
→ : 試驗
→ : 試驗
推 : 要拿藥證就是得做正規三期吧56F 09/13 11:30
推 : 做出來也拿不到單57F 09/13 11:44
→ : 現在聯亞比較有機會做3期 不過也是要看做下去能不58F 09/13 11:45
→ : 能回收
→ : 能回收
→ : 現在做三期可能也拿不到EUA了,前面的有正式藥證60F 09/13 11:46
→ : 走3期就直接拿藥證了 eua只是短期的 在台灣的話打61F 09/13 11:52
→ : 第一劑的空間就越來越小
→ : 第一劑的空間就越來越小
推 : 顏色不對只能去外國了63F 09/13 12:06
推 : 顏色錯誤 乖乖洗碗64F 09/13 12:07
推 : 正規三期 EUA和正式少說差半年65F 09/13 12:07
推 : 高端三期 是做免疫橋接66F 09/13 12:07
噓 : 台灣廠商"預計"的時程記得再打個折喔67F 09/13 12:08
→ : 聯亞的三期說半年多了,還沒註冊欸。怎麼這麼多人愛
→ : 聯亞?XD
→ : 聯亞的三期說半年多了,還沒註冊欸。怎麼這麼多人愛
→ : 聯亞?XD
→ : 高端的三期就是台灣人民正在幫忙做免錢的啊70F 09/13 12:10
→ : 高端的三期只是1020人的免疫橋接喔,比台灣的二期71F 09/13 12:11
→ : 還少人,不是只要是三期通通都一樣,有些人也覺得只
→ : 要是臨床通通都一樣
→ : 台灣直接施打當不了數據的喔,要也要像古巴一樣,以
→ : 臨床之名直接大規模施打,這種才能當數據
→ : 還少人,不是只要是三期通通都一樣,有些人也覺得只
→ : 要是臨床通通都一樣
→ : 台灣直接施打當不了數據的喔,要也要像古巴一樣,以
→ : 臨床之名直接大規模施打,這種才能當數據
推 : 高端的三期人數根本可笑76F 09/13 12:14
→ : 國光這個排程 上市大概也要202377F 09/13 12:15
→ : 台灣只愛國外的 聯亞只是還沒被黑而已78F 09/13 12:32
推 : 炒哦!?有一批生技股票好便宜啊79F 09/13 12:40
推 : 車要開啦,來不及解釋了80F 09/13 12:45
推 : 高端技術美國給的,台灣自主研發很難81F 09/13 13:23
推 : 要拿藥證符合發證國規範就好了82F 09/13 14:14
→ : 高端接種劑數已經超過70萬了,什麼時候要公告保護力83F 09/13 16:54
→ : ?不是說有國家要買,如果外國買了發現沒有保護力跟
→ : 台灣求償,會不會丟臉丟到國外去,會不會對不起這70
→ : 萬國民跟全國納稅人以及打高端死去的人?我覺得還是
→ : 不要賣給外國人,在國內打就好,有沒有保護力,在正
→ : 式做三期結束前,也不會有人知道。
→ : ?不是說有國家要買,如果外國買了發現沒有保護力跟
→ : 台灣求償,會不會丟臉丟到國外去,會不會對不起這70
→ : 萬國民跟全國納稅人以及打高端死去的人?我覺得還是
→ : 不要賣給外國人,在國內打就好,有沒有保護力,在正
→ : 式做三期結束前,也不會有人知道。
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