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作者 標題 [新聞] 高端疫苗超過8成被退貨 食藥署長證實
時間 Fri Jul 23 07:45:09 2021
原文標題:高端疫苗超過8成被退貨 食藥署長證實
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發布時間:110-07-23 06:51
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▲高端疫苗生物製劑股份有限公司竹北製劑廠。(圖/記者湯興漢攝)
記者葉國吏/綜合報導
高端疫苗通過緊急使用授權(EUA)申請,衛福部核准高端新冠肺炎疫苗專案製造。不過就
在高端要將疫苗產能擴大時,卻出現在擴大產能的情況下導致數據偏差太多,結果疫苗高
達8成被退貨。
在高端要將疫苗產能擴大時,卻出現在擴大產能的情況下導致數據偏差太多,結果疫苗高
達8成被退貨。
根據《中國時報》報導,高端疫苗日前向食藥署提交的補件資料遭外洩,資料中發現,高
端近期嘗試將疫苗產能從2L擴大至50L時,卻出現50L製成的分析數據與2L的數據偏差太多
、高達82%被退貨,甚至在更高階的200L製程時,4個批次都是全遭退貨。
端近期嘗試將疫苗產能從2L擴大至50L時,卻出現50L製成的分析數據與2L的數據偏差太多
、高達82%被退貨,甚至在更高階的200L製程時,4個批次都是全遭退貨。
對此食藥署長吳秀梅證實,指出「在他們補交完整資料,能夠證實安全性與有效性之前,
這2批次的產品絕對不會准許使用」。不過吳秀梅也說,這其實就是所謂的不良率。
心得/評論:不良率高,高端因此而被退貨,全民打高端疫苗的時間可能因此延後了 ※必
需填寫滿20字
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推 : 好噢!今天航運再次跌停 嘻嘻1F 07/23 07:46
→ : 到底誰敢打...太恐怖了吧2F 07/23 07:46
推 : 可能要變成高端套房了3F 07/23 07:46
推 : 哇 所以爆料是真的耶4F 07/23 07:46
推 : 今天電梯向__5F 07/23 07:46
推 : 慘 還好有把關6F 07/23 07:46
→ : 越爛越噴 不要不信邪7F 07/23 07:46
→ : 不良率爆炸高,更何況這是要打入人體的疫苗耶.....8F 07/23 07:47
噓 : 可憐哪9F 07/23 07:47
推 : 不良率82% 大家太嚴格10F 07/23 07:47
推 : 航運利空+1 (反串)11F 07/23 07:47
推 : 利多 又能找政府加價賣了12F 07/23 07:47
→ : 難怪這麼貴 XDD 這種良率13F 07/23 07:47
推 : 誰敢打14F 07/23 07:48
推 : 愈是限量 愈是珍貴 果然了解台灣人15F 07/23 07:48
推 : 跌停見16F 07/23 07:48
→ : 一大早怎麼一堆刪文17F 07/23 07:49
→ : 食藥署是怎樣 這種良率也給過18F 07/23 07:49
推 : 往上噴19F 07/23 07:49
推 : 給韭菜打的沒差啦(誤20F 07/23 07:49
→ : 所以高端老闆可以自己先打不良品看看嗎?反正有打總21F 07/23 07:49
→ : 比沒打好。
→ : 比沒打好。
推 : 嘻嘻!23F 07/23 07:49
推 : 這種東西誰敢打= ="24F 07/23 07:50
推 : 打高端 變低端25F 07/23 07:50
推 : 不良率這麼高,只要那兩批次停用就好?26F 07/23 07:50
推 : 換個廣告詞啊,極稀有手製疫苗、滴滴嚴格把關27F 07/23 07:50
推 : 果然是經過一天充分檢查的疫苗XD28F 07/23 07:50
噓 : 天啊..我等著打高端欸還要等多久嗚嗚29F 07/23 07:51
推 : 還好我打到莫德納了XD 愛高端得多打一點喔!30F 07/23 07:51
推 : 低端疫苗31F 07/23 07:51
→ : 良率低到一個程度...驗過的也是會被質疑可靠度了吧32F 07/23 07:51
推 : 這種品質...33F 07/23 07:51
→ : 覺青很高興終於找到理由能不打高端了。34F 07/23 07:52
推 : 好險我先打別的了35F 07/23 07:52
推 : 齁齁齁36F 07/23 07:53
→ : 這良率..37F 07/23 07:53
推 : 殘念,一堆人在等呢XD38F 07/23 07:53
噓 : 不知道要吃幾根39F 07/23 07:53
推 : 不良率這麼高 這樣還敢給我們打==40F 07/23 07:53
噓 : 嗯41F 07/23 07:54
推 : 重點是台灣的疫苗夠不夠啊?要不要再開放讓人捐啊?42F 07/23 07:54
推 : 製程放大本來就不是簡單的事 還需加油43F 07/23 07:54
推 : 因為良率低,所以剩下的很珍貴,要再賣貴一點(誤44F 07/23 07:54
推 : 航酸:高端退貨 航運跌停45F 07/23 07:55
噓 : 高端出品 低端品質46F 07/23 07:55
→ : 缺水賭颱風、梅雨就算了,缺疫苗賭的是人命啊!47F 07/23 07:55
推 : 逆向思考,單價又能往上調了 股價噴噴48F 07/23 07:55
推 : 難怪打了都沒事49F 07/23 07:55
→ : 還擋佛光山
→ : 還擋佛光山
推 : 小心被桶51F 07/23 07:56
推 : 良率18趴,厲害了!52F 07/23 07:56
→ : 缺水缺電缺疫苗 下一代耗子尾汁53F 07/23 07:56
推 : 這種良率之後大概都要百百檢了54F 07/23 07:56
推 : 台GG高端兩座護國神山都倒,台股會崩到哪裡,好期待55F 07/23 07:57
推 : google 生產線56F 07/23 07:57
推 : 不要把台gg跟垃圾比好嗎?57F 07/23 07:57
推 : 加購默德納就是訊號阿 政府自己都不敢信高端了58F 07/23 07:58
推 : 笑死 真的有人敢打?59F 07/23 07:58
推 : 覺青想打60F 07/23 07:58
→ : 笑掉美國fda大牙,還護國神山61F 07/23 07:58
推 : 笑死……82%不良率 在電子廠 這根本還在研發階段62F 07/23 07:58
→ : ……這竟然已經通過EUA 要打到人體裡?
→ : ……這竟然已經通過EUA 要打到人體裡?
噓 : 傻眼64F 07/23 07:58
→ : gg走向世界第一是很努力的,不是靠政治特許,滾啦幹65F 07/23 07:58
→ : 嚴格來說,其實二期還沒完
→ : 嚴格來說,其實二期還沒完
推 : 就讓他們練功啊 反正台灣人的身體好用 呵呵67F 07/23 07:59
→ : 按照綠共邏輯 那就再修訂規則降低標準就過啦68F 07/23 08:00
推 : = =69F 07/23 08:00
推 : 這種不良率,政府還敢護航打入人體?居心叵測,要70F 07/23 08:00
→ : 我打可以,政官先全部打過一輪
→ : 我打可以,政官先全部打過一輪
推 : 恩 已知不良卻硬送 看來今天跌停送他下來72F 07/23 08:00
噓 : 良率低 售價當然要高 打樣初期開發不就這樣 在哭啥?73F 07/23 08:00
噓 : 00l品質出貨爛成這樣 搞不好投產產線產量都會延期74F 07/23 08:01
→ :
→ :
推 : 二期都還沒做完,就UEA,只有且18趴的良率,可見滴76F 07/23 08:01
→ : 滴皆神奇又珍貴
→ : 滴皆神奇又珍貴
推 : 不良率82%而已,不要太不滿,有問題要早說78F 07/23 08:02
推 : 這個政府什麼都要賭……79F 07/23 08:03
推 : 這幾天不是才說護國神山 不良率82%乾脆作食鹽水吧80F 07/23 08:03
→ : 幸好最後還肯放行鴻海、台積電、慈濟買1500萬劑疫苗81F 07/23 08:03
→ : 。
→ : 。
推 : 不良品講得好像很輕鬆83F 07/23 08:04
→ : 不然不知道後面有什麼疫苗可打?84F 07/23 08:04
→ : scale up做成這樣..真的是太高估其能力了85F 07/23 08:04
推 : 一定會讓你打到R 只是不會壓時間給你 哈86F 07/23 08:04
推 : 世界第一87F 07/23 08:04
推 : 護國神山第二的良率只有18% 真的很敢吹牛 哈哈88F 07/23 08:05
推 : 可憐吶 為了 高端 這樣弄89F 07/23 08:05
推 : 套滔滔探討他90F 07/23 08:05
推 : 台灣領先全世界……91F 07/23 08:05
推 : 世界怎麼跟得上呆丸啦92F 07/23 08:06
推 : 電梯向93F 07/23 08:06
推 : 這不良率 品管怎麼管的94F 07/23 08:06
→ : 最大利空,但你會發現進場做空會被嘎到變燃料95F 07/23 08:06
→ : 未來可以改善吧?!96F 07/23 08:07
→ : 果然量少才符合高端市場需求97F 07/23 08:07
推 : 大家別灰心,有點耐心一定能行的98F 07/23 08:08
推 : 別擋我大高端99F 07/23 08:09
噓 : 國產疫苗七月上線?科科100F 07/23 08:09
推 : 200L製程良率0 什麼鬼101F 07/23 08:09
→ : 丸子,連生理食鹽水都做不來?102F 07/23 08:09
推 : 台gg 每一道良率都99.xx 過幾百道後90%103F 07/23 08:10
→ : 我知道在台灣有很多人在等高端疫苗,我就不跟大家搶104F 07/23 08:10
→ : 了,已經先乖乖打完兩劑莫德納了
→ : 了,已經先乖乖打完兩劑莫德納了
推 : 這製程良率這麼低,果然獨步全球,乖乖打az吧106F 07/23 08:10
推 : 全民挺高端107F 07/23 08:11
推 : 爛到有剩108F 07/23 08:11
推 : 垃圾高端 7414109F 07/23 08:11
→ : 反正股價早就炒得高高了……110F 07/23 08:12
→ : 其實股價如何是一回事,重點是疫苗關乎人命啊!
→ : 其實股價如何是一回事,重點是疫苗關乎人命啊!
推 : FB一堆粉專吹成這樣結果…112F 07/23 08:13
→ : 笑死113F 07/23 08:13
推 : 看好了全世界,台灣只示範一次114F 07/23 08:13
→ : 幹你娘垃圾政府115F 07/23 08:13
推 : 我只想知道想打高端的人在想什麼116F 07/23 08:13
→ : 政府押寶在這種產量、效力都不確定的疫苗,賭太大了117F 07/23 08:14
→ : 。
→ : 。
推 : 越爛越噴~今天漲停119F 07/23 08:14
推 : 好的,航運跌停。120F 07/23 08:14
推 : 不要太不滿。121F 07/23 08:14
推 : 可憐啊122F 07/23 08:15
→ : 好 航運跌停123F 07/23 08:15
推 : 難怪最近慈濟500萬又可以買了124F 07/23 08:16
推 : 沒外洩, 全國都不會知道是不是?125F 07/23 08:16
推 : 不要再護航highclass了好嗎126F 07/23 08:16
推 : 政府最好再開放台灣團體捐疫苗,不然後面會出事。127F 07/23 08:17
推 : 希望台灣做得出好疫苗,終究未來類似的傳染病會更多128F 07/23 08:17
推 : 良率兩成的產品,負責製程的早就被電到飛起來了吧129F 07/23 08:17
噓 : 可憐130F 07/23 08:18
→ : 7月21日的量很可怕啊!131F 07/23 08:18
推 : 不良率8成檯面上哪家不會disqualify132F 07/23 08:18
→ : 這樣500萬劑要生產多久133F 07/23 08:18
推 : 是太鹹嗎134F 07/23 08:18
→ : 就看高端股價今天能不能挺住這個負面消息?135F 07/23 08:18
噓 : 國產還是算了,政府想扶持但沒那能力做…136F 07/23 08:18
推 : 笑死137F 07/23 08:18
推 : 好爛138F 07/23 08:19
推 : 爵氫的疫苗何時能打到?139F 07/23 08:19
→ : 慘,先跌停19根140F 07/23 08:19
推 : 怎麼過關的141F 07/23 08:19
推 : 誇張的爛東西142F 07/23 08:20
推 : 倒一倒吧 垃圾143F 07/23 08:20
→ : 這種垃圾良率 我以為是家庭代工144F 07/23 08:20
推 : 二期的良率應該還是正常的吧…145F 07/23 08:20
噓 : 量少就是稀有,限量總是殘酷的。沒看過球鞋??146F 07/23 08:20
→ : 噴~
→ : 噴~
推 : 別人恐懼 我貪婪 今天就是今天歐印148F 07/23 08:21
噓 : 是誰說要留給高端,案149F 07/23 08:21
→ : 辣個人會不會再出來開一次記者會150F 07/23 08:21
噓 : 大家不要太嚴格151F 07/23 08:21
→ : 往上噴152F 07/23 08:22
→ : 高端這次要幾根,會不會又有樂透153F 07/23 08:22
→ : 這是好事阿 代表嚴格層層把關 所以才有18%合格率154F 07/23 08:22
推 : 應該是要證明2l-》50l到200l生產出來的品質是一樣的155F 07/23 08:22
→ : ,需要補足證明文件,這也可以曲解成不良品..趁低點
→ : 加碼了
→ : ,需要補足證明文件,這也可以曲解成不良品..趁低點
→ : 加碼了
推 : 等高端 救台灣-.-158F 07/23 08:22
→ : nono 是直接抽驗出來數據差太多惹159F 07/23 08:23
推 : 笑死 之前一堆人以為做疫苗很簡單是吧160F 07/23 08:23
推 : 放大製程要調參數不知道要搞多久了161F 07/23 08:23
噓 : 爛公司 空到他下市162F 07/23 08:23
→ : 這良率也太.....jpg163F 07/23 08:23
推 : 值得慶幸的是還是有人不想演戲164F 07/23 08:23
→ : 及早發現 可以改善 上看350165F 07/23 08:23
→ : 意思是50L或200L的內容物和2L差距太大166F 07/23 08:24
→ : 嚴格把關,給食藥署的同仁掌聲167F 07/23 08:24
推 : 這個食藥署長可以廢了嗎168F 07/23 08:24
→ : 你要直接證明200L/50L的效果一樣你要去跑實驗169F 07/23 08:24
推 : QC連管控不良品流出的能力都沒有170F 07/23 08:24
→ : 希望高端能改進171F 07/23 08:24
→ : 我只是不懂啦 我以前在外商藥才不能搞這種實驗室產172F 07/23 08:25
→ : 量等級的批次送驗 為什麼高端可以
→ : 量等級的批次送驗 為什麼高端可以
推 : 這個厲害XD174F 07/23 08:25
推 : 好可怕的良率175F 07/23 08:25
→ : 連專案都要求批次要量產等級 就高端可以搞2L這種?176F 07/23 08:26
→ : 連要去考試都只有18% 留在廠內的 呵呵!177F 07/23 08:26
推 : 實驗室跟小型工廠放大數據有差異是肯定的 但這種說178F 07/23 08:26
→ : 法應該是爛到連容許範圍都無法接受
→ : 法應該是爛到連容許範圍都無法接受
→ : 次蛋白疫苗早就一堆人警告過量產毛很多啦180F 07/23 08:26
推 : 這不是好事嗎?至少有在審核。181F 07/23 08:26
推 : 難怪中央突然願意買莫德納了182F 07/23 08:27
→ : No 我覺得這對廣大生蚵朋友們很不尊重 你問他們能不183F 07/23 08:27
推 : 是好事阿 食藥屬有在把關 但高端給我下市檢討184F 07/23 08:27
→ : 能給TFDA實驗室量產批次去送驗看看XDDD185F 07/23 08:27
噓 : 八卦那種地方少去。根本平行時空186F 07/23 08:27
推 : 高端套房 好住187F 07/23 08:28
推 : 擋人財路,會被下台。188F 07/23 08:28
推 : 都還不能量產的東西居然可以通過審查,這個政府...189F 07/23 08:28
→ : 這種當護國神山台灣是不是要倒了190F 07/23 08:28
推 : 優秀生科人才都出國了 國內只配代工仔191F 07/23 08:28
→ : 高端獲利又不影響 過EUA慢慢執行完合約就好了192F 07/23 08:29
噓 : 難怪趕快補訂莫德納 自己也知道不行193F 07/23 08:29
推 : 這種良率一定虧錢 除非政府要吸收194F 07/23 08:29
→ : 生產成本又不高195F 07/23 08:30
推 : 垃圾196F 07/23 08:30
推 : 政黑一堆人要搶打沒關係197F 07/23 08:30
推 : 我就問 政府為什麼要花錢採購這種垃圾疫苗198F 07/23 08:30
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