※ 本文轉寄自 ptt.cc 更新時間: 2021-06-01 22:37:28
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作者 標題 [情報] 莫德納向美國FDA申請藥證
時間 Tue Jun 1 21:23:21 2021
This morning, we announced that we have initiated the rolling submission process
for a Biologics License Application (BLA) with the U.S. FDA for our #mRNA COVID
-19 vaccine. Read more: https://t.co/IQJaE8ONTp
Moderna Announces Initiation of Rolling Submission of Biologics License Application (BLA) with U.S. FDA for the Moderna COVID-19 Vaccine | Moderna, Inc. CAMBRIDGE, Mass. --(BUSINESS WIRE)--Jun. 1, 2021-- Moderna, Inc. (Nasdaq: MRNA), a biotechnology company pioneering messenger RNA (mRNA) therapeutics ...
https://i.imgur.com/VYokwj8.jpg
![[圖]](https://i4.disp.cc/imgur/VYokwj8h.jpg)
今天早上
莫德納向美國FDA申請BLA
也就是正式的藥證
正式開始跑流程
人家都在跑真正的藥證流程
台灣還在吵BNT要來申請藥證
--
※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 39.12.216.143 (臺灣)
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推 : 什麼莫德納現在才要送藥證... 那高端沒三期也沒差1F 06/01 21:24
推 : 不會啊 台灣有家疫苗政府打算讓他二期硬上2F 06/01 21:25
→ : EUA3F 06/01 21:25
推 : 原來莫德納現在才申請藥證4F 06/01 21:26
推 : 二期硬上 三期都假的 現在都這樣洗5F 06/01 21:26
→ : 正式藥證跟EUA的差別，貼風向文附個股點好不6F 06/01 21:26
→ : 厲害了我的黨7F 06/01 21:26
推 : 不管裡 政府炒股啦 什麼不是高端嗎 哦沒事8F 06/01 21:27
噓 : 講的好像只有針對BNT一樣....9F 06/01 21:27
→ : 人家國際認證，高端是...10F 06/01 21:27
→ : 影響整個國家戰略懂？11F 06/01 21:28
→ : 喔 所以莫得納現在藥證還沒過 之前打的都「硬上」？12F 06/01 21:30
→ : 有些人的邏輯真的有夠可悲
→ : 有些人的邏輯真的有夠可悲
→ : EUA 跟 BLA??14F 06/01 21:31
推 : 某些人不是沒有邏輯 是單純的仇恨蒙蔽理智罷了15F 06/01 21:35
推 : 人家國際品牌16F 06/01 21:35
推 : 人家申請美國跟台灣有什麼關係！17F 06/01 21:36
→ : 重點是申請藥證跟可以施打是兩回事18F 06/01 21:36
推 : 速度好快!19F 06/01 21:37
推 : 事實就人家的再打了 也有效了 在賣了20F 06/01 21:37
→ : 黨的 就還沒打 效果不知 不過一樣再賣了
→ : 黨的 就還沒打 效果不知 不過一樣再賣了
推 : 原來高端疫苗在賣了！請問哪裡打的到呢？22F 06/01 21:39
推 : 一樓講什麼幹話，高端能打你有種貼自選注射證明出來23F 06/01 21:40
推 : 黨都跟你簽了 不然不要賣 收回去24F 06/01 21:41
→ : 哪裡打到喔我也不知道 告訴你秘密10月6成啦
→ : 哪裡打到喔我也不知道 告訴你秘密10月6成啦
→ : 我們要相信黨的領導26F 06/01 21:42
推 : MRNA之前被拜登放話開放專利搞 現在也快爬回去了耶27F 06/01 21:43
→ : 賣了跟打的到兩回事 就跟預售屋一樣28F 06/01 21:44
推 : 為什麼三期作那麼快29F 06/01 21:44
推 : 公開資訊有啦500+500懂？30F 06/01 21:45
推 : 人家深蹲十幾年才找到機會出頭 是要比個毛31F 06/01 21:46
推 : 看來高端可以先打了 美國疫苗也沒藥證阿32F 06/01 21:46
推 : 人家有三期期中報告跟數據 高端...(?)33F 06/01 21:47
推 : 三期仔的臉被打歪了34F 06/01 21:48
→ : 輝瑞有說他們正式三期大概2023年才會完成莫為什麼這35F 06/01 21:49
→ : 它們只希望國產疫苗永遠不會成功36F 06/01 21:49
→ : 麼快？37F 06/01 21:49
→ : 這只是申請跑流程，一般藥證申請是要等很久的38F 06/01 21:50
→ : 都一樣，三期追蹤2年39F 06/01 21:51
→ : 主要指標的階段性期中分析，數據夠充分，兩個三期，
→ : 就可以申請
→ : 其他追蹤的長期安全性、長期效力之後持續更新就好
→ : 藥證一般一年左右
→ : 主要指標的階段性期中分析，數據夠充分，兩個三期，
→ : 就可以申請
→ : 其他追蹤的長期安全性、長期效力之後持續更新就好
→ : 藥證一般一年左右
推 : 笑死，柯P、國民黨 臉有沒有很腫??44F 06/01 21:54
推 : 打高端可以出國嗎？45F 06/01 21:54
→ : 滾動式審查，後續有更新持續補充數據就好46F 06/01 21:54
→ : 輝瑞在月初也申請了
→ : 上月初*
→ : 輝瑞在月初也申請了
→ : 上月初*
→ : 美國政府沒像我們開捷徑保送，失敗49F 06/01 21:55
→ : 喔喔原來如此50F 06/01 21:55
推 : 去看看要從ＦＤＡ取得ＥＵＡ需要什麼吧，高端現在51F 06/01 21:57
→ : 的狀態能類比？為什麼不乖乖先做三期，要全民公測
→ : ，只要證明有效，謠言不攻自破ＸＤ
→ : 的狀態能類比？為什麼不乖乖先做三期，要全民公測
→ : ，只要證明有效，謠言不攻自破ＸＤ
→ : 為啥有幾個白癡說別人臉腫？？54F 06/01 21:59
推 : 默德納好棒棒加油~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~55F 06/01 22:00
→ gogobar …
推 : 樓上中國畜生57F 06/01 22:07
推 : 三期期中報告在某些人眼中是打馬賽克了58F 06/01 22:07
噓 : 這跟股板有什麼關係，不要跑錯板好不，回去八卦或政59F 06/01 22:08
→ : 黑去
→ : 黑去
推 : 八卦版的柵欄又壞了61F 06/01 22:08
噓 : 給我中國疫苗 全台灣都打祖國疫苗62F 06/01 22:08
推 : Moderna有三期的初步數據才EUA, 高端完全沒三期63F 06/01 22:09
→ : 就想EUA出來撈 到底是誰臉腫 可悲
→ : 就想EUA出來撈 到底是誰臉腫 可悲
→ gogobar …
→ : 媽的,鬼才會打支那鹽水疫苗,美國疫苗才是棒66F 06/01 22:12
推 : 怎麼變數字版，超煩的67F 06/01 22:18
→ : 人家有三期期中報告喔 fda有規定 看清楚fda的規定68F 06/01 22:20
→ : 好嗎
→ : 好嗎
推 : 真的 每天都來亂.....70F 06/01 22:21
噓 : 回八卦版好嗎71F 06/01 22:21
噓 : 滾^^72F 06/01 22:21
→ gogobar …
噓 : 我們二期樣本數遠大於國際大廠（棒讀74F 06/01 22:27
推 : 豬頭說別人臉腫，拜託不要在外面露生殖器公開自慰75F 06/01 22:27
→ : 好不好
→ : 好不好
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