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作者 標題 [新聞] 浩鼎解盲數據揭密 50%實驗組達顯著療效
時間 Thu May 19 10:57:32 2016
浩鼎表示這顆藥在50%的人身上有看到效果，另外50%的人沒有
1.媒體來源:
蘋果日報
2.完整新聞標題:
浩鼎解盲數據揭密 50%實驗組達顯著療效
3.完整新聞內文:
浩鼎（4174） 赴美國腫瘤學會（ASCO）口頭報告在即，今晨公布論文摘要，內容對於關
鍵解盲數據揭密，據浩鼎指出，以實驗組有50%產生免疫反應者與控制組相較，P值 都有
顯著改善，意即有顯著療效的病人高達50%，法人普遍對於數字相當樂觀，為董事長張念
慈所說的「科學上的成功」。
鍵解盲數據揭密，據浩鼎指出，以實驗組有50%產生免疫反應者與控制組相較，P值 都有
顯著改善，意即有顯著療效的病人高達50%，法人普遍對於數字相當樂觀，為董事長張念
慈所說的「科學上的成功」。
浩鼎2月下旬解盲記者會時公布解盲數據，主要療效指標未達預期，引起市場一遍錯愕，
但張念慈卻強調，臨床試驗仍成功，且是「跌破眼鏡的好」，聽得大家一頭霧水，股價也
隨之崩跌，今晨正式公布解盲數據解密。
但張念慈卻強調，臨床試驗仍成功，且是「跌破眼鏡的好」，聽得大家一頭霧水，股價也
隨之崩跌，今晨正式公布解盲數據解密。
浩 鼎摘要內容指出，試驗結果未觀察到無惡化存活期(PFS)達到統計顯著差異(HR =
0.96 [95% CI 0.74-1.25]，p= 0.77)，總存活期(OS)的期中分析(Interim OS)亦未達顯
著差異(HR = 0.79 [95% CI 0.51-1.22]，p = 0.29)。但是，有50%的實驗組患者，對
OPT-822/OPT-821 產生 Globo H 特異IgG 抗體〈這是指抗體效價曾在治療期間內達到
>=1:160〉。
這些產生免疫反應的患者，當與對照組比較，有以下結果: PFS，HR = 0.71 [95%CI
0.52-0.97]，p= 0.029；OS，HR=0.57 [95%CI 0.33-0.97]，p = 0.04；產生免疫反應的
患者，和無免疫反應患者比較，有以下結果: PFS，HR = 0.52 [95%CI 0.37-0.71]，p<
0.0001；OS，HR = 0.52 [95%CI 0.29-0.92]，p= 0.025（結果經基礎疾病狀態/荷爾蒙療
法使用情況校正)。
然而，浩鼎表示，這兩個結果顯示，產生免疫反應患者的PFS 和OS都有顯著改善。經時間
相依Cox分析並與對照組相比之後，對於完成 9 次OPT注射療程者，其PFS也有改善趨勢
(HR = 0.66 [95% CI 0.42-1.01]，P = 0.057)。
整體而言，OPT-822/OPT-821 耐受性良好；最常見的藥物相關不良事件為 1、2 級的注射
部位皮膚反應。
浩鼎結論指出，本臨床試驗PFS雖未達到統計顯著差異，然而，對於有產生免疫反應患者
的PFS 和Interim OS均有顯著改善，未來將使用這些次族群分析數據，設計明確的三期臨
床試驗。(江俞庭／台北報導)
的PFS 和Interim OS均有顯著改善，未來將使用這些次族群分析數據，設計明確的三期臨
床試驗。(江俞庭／台北報導)
4.完整新聞連結 (或短網址):
http://www.appledaily.com.tw/realtimenews/article/new/20160519/865131//
浩鼎解盲數據揭密 50%實驗組達顯著療效 | 即時新聞 | 20160519 | 蘋果日報
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浩鼎（4174）赴美國腫瘤學會（ASCO）口頭報告在即，今晨公布論文摘要，內容對於關鍵解盲數據揭密，據浩鼎指出，以實驗組有50%產生免疫反應者與控制組相較，P值都有顯著改善，意即有顯著療效的病人高達5 ...
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5.備註:
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※ 文章代碼(AID): #1NFIkWRp (Gossiping)
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1463626656.A.6F3.html
推 : 醫生：你吃這藥 搞不好會好 搞不好不會好啦1F 05/19 10:59
推 : 有吃有幫助啦2F 05/19 11:00
→ : 股價腰斬後 又要起飛拉3F 05/19 11:00
推 : 股價準備起飛囉4F 05/19 11:01
→ : 借卷放空 要變成 融資買股了嗎 XD5F 05/19 11:01
推 : 論文公司6F 05/19 11:02
推 : 可是系上的9.2教授一直說效果顯著是假象7F 05/19 11:03
→ xzcb2008 …
推 : 阿就未達顯著差異阿10F 05/19 11:06
推 : 50%已經很強了11F 05/19 11:06
推 : 去查查其它的癌症藥適用病人有幾%就知822好不好了~~12F 05/19 11:06
推 : 反研發台灣不意外 生技研發給國外搞就好13F 05/19 11:06
→ xzcb2008 …
推 : 看來有文組的看到50%就開轟 50%算超高了15F 05/19 11:07
推 : 剩下就是找出這有效的 50% 有什麼規律, 就可以賣這些人16F 05/19 11:07
推 : 看完abstract對比之前他們說的，的確是如此17F 05/19 11:08
→ : 跟本完勝其它藥~~18F 05/19 11:08
→ : 很多藥物只對特定類型病人有效, 世界上沒有那麼多仙丹19F 05/19 11:08
推 : 假如有規律 重新設計實驗就過關了20F 05/19 11:10
推 : 不過完整文章還沒寫粗來，顯著改善，改善多久無病存活？21F 05/19 11:11
→ : 這些仍未知，而且更重要的是怎麼找粗那些病人是會有反
→ : 這些仍未知，而且更重要的是怎麼找粗那些病人是會有反
→ : 已經很高了23F 05/19 11:12
噓 : 可能有效 也可能沒效 可能有規律 也可能沒有規律24F 05/19 11:12
→ : 應的。25F 05/19 11:12
推 : 50%算很高了耶26F 05/19 11:13
噓 : 50%是產生抗體 又不是有療效27F 05/19 11:13
→ : 試驗結果未觀察到PFS有統計上顯著變化 記者標題亂寫
→ : 試驗結果未觀察到PFS有統計上顯著變化 記者標題亂寫
推 : 樓上可以發個科普照顧一下一般人嗎 看不懂...29F 05/19 11:16
推 : p值太小 似乎不太有效...30F 05/19 11:17
推 : 有產生抗體的病人，治療效果較好31F 05/19 11:17
→ : 50%的人有產生免疫反應但最後沒有活得比較久，這叫有療效32F 05/19 11:18
→ : 反正股價漲就好了，大股東荷包比較重要33F 05/19 11:18
推 : 有點慘..34F 05/19 11:19
→ : 一半有顯著療效, 只要找出差異因子, 就能做出更漂亮的數字35F 05/19 11:21
推 : 癌末治療很多要只達PFS就在賣了，不過OS沒太大改善的話36F 05/19 11:22
→ : ，持早被淘汰
→ : ，持早被淘汰
推 : 有產生抗體就是好事 藥物開發本來就是漫長的路38F 05/19 11:22
推 : 哪裡有寫沒活比較久阿39F 05/19 11:23
→ : 這藥能不能用還不知道 但確定可以繼續走下去40F 05/19 11:23
推 : 但文章內容，的確是有產生免疫反應的，PFS 跟OS都顯著41F 05/19 11:23
→ : 有效
→ : 有效
噓 : 他媽的我搏筊也是50%啊43F 05/19 11:24
→ : 台灣要求研發績效和立即有療效的神丹 標準高了一點44F 05/19 11:24
推 : 到底誰借券七千張放空的？45F 05/19 11:26
推 : 不知道他收治的案例病情是怎樣46F 05/19 11:27
→ : p=0.04, 0.025...p<0.05的標準剛剛好過而已,有點可怕...47F 05/19 11:28
推 : 而且HR都在0.5左右，只能說這疫苗很有機會48F 05/19 11:28
推 : 癌症用藥很多都不能提升存活時間啊49F 05/19 11:29
噓 : 有效的話，何必狂賣股，傻子嗎？50F 05/19 11:29
→ : 但是可以讓你最後的時候活的比較舒服51F 05/19 11:30
噓 : 那你以後都去搏筊不需要看醫生了52F 05/19 11:31
推 : 科學上的成功標準很低…53F 05/19 11:32
推 : 真的有人買樂透了～54F 05/19 11:33
推 : p 0.057有點勉強，不過還可以55F 05/19 11:36
推 : 癌末治療，藥物反應有到20-30%就能大賣了56F 05/19 11:36
推 : 早上漲停啊57F 05/19 11:38
推 : ....50%很高了58F 05/19 11:40
→ : 漲停了 不趕追了59F 05/19 11:59
推 : 哪個階段的50%阿60F 05/19 12:01
噓 : 文組看不懂61F 05/19 12:03
噓 : 有些人搞不清楚 50% 代表的意義是甚麼62F 05/19 12:15
噓 : 審不審的過啊?!63F 05/19 12:21
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※ 看板: K_hot 文章推薦值: 0 目前人氣: 0 累積人氣: 38
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