※ 本文轉寄自 ptt.cc 更新時間: 2022-04-17 19:45:04
看板 HatePolitics
作者 標題 [轉錄] 04B:虹安，妳應該先來問我的。不然也應該google查一下啦。
時間 Sun Apr 17 18:52:33 2022
1.轉錄網址︰
https://www.facebook.com/japantravel/posts/10158671284084150
2.轉錄來源︰
林氏璧臉書
3.轉錄內容︰
今天是TFDA通過，ACIP週三才要開會是否讓兒童開始接種莫德納。
1.很多民眾，政治人物都不知道莫德納在歐盟，加拿大，澳洲兒童都拿到EUA了。每天狂
問怎麼沒BNT。
2.莫德納在美國申請青少年以下的EUA有點卡住了，可能是因為在多國發現心肌炎在青少
年發生的機率比BNT高的關係，美國FDA要求補資料，到現在美國莫德納還沒能在青少年和
兒童使用。
年發生的機率比BNT高的關係，美國FDA要求補資料，到現在美國莫德納還沒能在青少年和
兒童使用。
3.但如同我之前和大家說明過的，莫德納往下做青少年，兒童和小小孩的臨床試驗是已經
做完了，最近許多國家地域也都批准了莫德納在兒童的緊急使用授權。包括：
澳洲：2月23日
歐盟EMA：2月24日
加拿大：3月17日
英國：4月14日
4.BNT/輝瑞替兒童特別做了一個橘瓶，是成人的三分之一量10微克。這個緩衝液也換了包
裝也換了，理論上要替兒童施打的話要早點去買。這其實我和大家早就報告過了。但莫德
納就沒有這麼麻煩了，他的臨床試驗就是直接用原本疫苗半量施打，沒有改包裝的問題。
台灣今年有2000萬劑莫德納訂單，明年有1500萬，應該是綽綽有餘。我個人沒有覺得我們
非得去買BNT/輝瑞的橘瓶。且還有之前和大家提到的問題，輝瑞在2~5歲幼兒打兩劑3毫克
結果產生中和抗體不夠，目前他們正在觀察打三劑的效果。但莫德納已經做出打25毫克在
6個月到6歲的小孩中和抗體沒問題，也正在和各國法規單位申請。在小小孩的疫苗來說，
莫德納可能還會超車BNT。
裝也換了，理論上要替兒童施打的話要早點去買。這其實我和大家早就報告過了。但莫德
納就沒有這麼麻煩了，他的臨床試驗就是直接用原本疫苗半量施打，沒有改包裝的問題。
台灣今年有2000萬劑莫德納訂單，明年有1500萬，應該是綽綽有餘。我個人沒有覺得我們
非得去買BNT/輝瑞的橘瓶。且還有之前和大家提到的問題，輝瑞在2~5歲幼兒打兩劑3毫克
結果產生中和抗體不夠，目前他們正在觀察打三劑的效果。但莫德納已經做出打25毫克在
6個月到6歲的小孩中和抗體沒問題，也正在和各國法規單位申請。在小小孩的疫苗來說，
莫德納可能還會超車BNT。
5.今天的新聞稿上看到的是Phase 2/3 "KidCOVE"超過4000位6~11歲兒童的資料，這是一
個免疫橋接研究，顯示中和抗體不劣於之前試驗中18至25歲青少年及成人試驗組的免疫原
性結果。安全性結果就看到發燒機率較成年組略高，其他不良反應的比例相近。但要注意
，因為心肌炎發生機率本來就低，在一個4000人的臨床試驗中是沒辦法看到心肌炎的發生
機率的。
個免疫橋接研究，顯示中和抗體不劣於之前試驗中18至25歲青少年及成人試驗組的免疫原
性結果。安全性結果就看到發燒機率較成年組略高，其他不良反應的比例相近。但要注意
，因為心肌炎發生機率本來就低，在一個4000人的臨床試驗中是沒辦法看到心肌炎的發生
機率的。
6.一個重要的問題是，BNT在兒童通過比較久了，所以累積有很多國家的大量安全性和有
效性的資料。但莫德納在兒童多半國家也都才剛剛通過，還沒有大量安全性和有效性的資
料。而兩者劑量差很多，兒童劑量BNT10微克（成人的三分之一），莫德納50微克（成人
的二分之一），這劑量相差五倍。因此BNT在兒童觀察到的心肌炎發生率低，不能直接用
在莫德納上。要我個人建議，我認為兒童的莫德納也可以如同青少年相隔至少12週再施打
，以減少不良反應的機率。
效性的資料。但莫德納在兒童多半國家也都才剛剛通過，還沒有大量安全性和有效性的資
料。而兩者劑量差很多，兒童劑量BNT10微克（成人的三分之一），莫德納50微克（成人
的二分之一），這劑量相差五倍。因此BNT在兒童觀察到的心肌炎發生率低，不能直接用
在莫德納上。要我個人建議，我認為兒童的莫德納也可以如同青少年相隔至少12週再施打
，以減少不良反應的機率。
7.兒童該不該打新冠疫苗？我想在ACIP星期三會後，兒科疫苗的專家們應該要更深入的和
家長們說明。應該要列舉兒童染新冠的致死率，後遺症長新冠的機率。施打疫苗的優缺點
，防止本身感染，防住院，防止帶回家傳給他人效力如何，可能副作用機率等等。最後，
由家長自行決定是否施打。
家長們說明。應該要列舉兒童染新冠的致死率，後遺症長新冠的機率。施打疫苗的優缺點
，防止本身感染，防住院，防止帶回家傳給他人效力如何，可能副作用機率等等。最後，
由家長自行決定是否施打。
以下是食藥署新聞稿。
衛福部食藥署核准莫德納疫苗用於6至11歲兒童接種
衛生福利部食品藥物管理署為因應新型冠狀病毒疾病(以下簡稱COVID-19)疫情防疫需求，
於111年4月17日邀請國內臨床醫學、小兒醫學、感染醫學等領域專家召開專家會議，討論
是否同意核准莫德納疫苗適用於6至11歲兒童的主動免疫接種以預防COVID-19。
於111年4月17日邀請國內臨床醫學、小兒醫學、感染醫學等領域專家召開專家會議，討論
是否同意核准莫德納疫苗適用於6至11歲兒童的主動免疫接種以預防COVID-19。
經審查莫德納疫苗在6至11歲兒童所進行的一項第二/三期臨床試驗，試驗結果顯示，6至
11歲兒童試驗組所誘發的中和抗體免疫原性結果，不劣於原療效試驗中18至25歲青少年及
成人試驗組的免疫原性結果；安全性資料方面，兒童組除發燒的比例較成年組略高外，兩
組發生不良反應的比例相近，大多屬於輕微、暫時性的不良反應。經整體評估其有效性及
安全性，並考量國內緊急公共衛生需求，與會專家建議核准莫德納疫苗可適用於6至11歲
兒童的基礎接種，用法用量為施打兩劑，每劑0.25毫升(含50微克的mRNA，為成人劑量的
一半)，兩劑施打間隔28天。
11歲兒童試驗組所誘發的中和抗體免疫原性結果，不劣於原療效試驗中18至25歲青少年及
成人試驗組的免疫原性結果；安全性資料方面，兒童組除發燒的比例較成年組略高外，兩
組發生不良反應的比例相近，大多屬於輕微、暫時性的不良反應。經整體評估其有效性及
安全性，並考量國內緊急公共衛生需求，與會專家建議核准莫德納疫苗可適用於6至11歲
兒童的基礎接種，用法用量為施打兩劑，每劑0.25毫升(含50微克的mRNA，為成人劑量的
一半)，兩劑施打間隔28天。
在6至11歲兒童的臨床試驗中，受試者最常見的不良反應為注射部位疼痛、疲勞、頭痛、
肌痛、畏寒、噁心/嘔吐、腋窩腫脹/壓痛、發燒、注射部位紅斑、注射部位腫脹和關節痛
，與成年人試驗結果相近，未偵測到新的重大安全疑慮。未來食藥署將持續監控國內外接
種COVID-19疫苗的安全警訊，分析評估疫苗不良事件通報資料，執行安全監視機制，保障
民眾接種疫苗之安全。
肌痛、畏寒、噁心/嘔吐、腋窩腫脹/壓痛、發燒、注射部位紅斑、注射部位腫脹和關節痛
，與成年人試驗結果相近，未偵測到新的重大安全疑慮。未來食藥署將持續監控國內外接
種COVID-19疫苗的安全警訊，分析評估疫苗不良事件通報資料，執行安全監視機制，保障
民眾接種疫苗之安全。
4.附註、心得、想法︰
甚麼嘛，免疫橋接我可是不承認的喔
蔡璧如：有沒有統計意義？
04b留言直接點名高虹安模有先來問他就在裝會
果然如他前幾天說的一樣
路人變專家
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※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 118.169.149.116 (臺灣)
※ 文章代碼(AID): #1YM_5pTr (HatePolitics)
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※ 編輯: helba (118.169.149.116 臺灣), 04/17/2022 18:53:30
![[圖]]()
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推 : 大數據專家你敢嘴?賤種蠢渣藍蛆柯粉準備出征了1F 04/17 18:53
→ : 等等會不會有柯粉嗆沒喝過洋墨水的還敢質疑人
→ : 等等會不會有柯粉嗆沒喝過洋墨水的還敢質疑人
推 : 堅持BNT3F 04/17 18:54
→ gogobar …
→ flavorBZ …
→ : 這誰啊，有比大樹鉅厲害嗎？6F 04/17 18:55
推 : 立委問民眾？7F 04/17 18:55
推 : 蟑螂會來噓 先補血8F 04/17 18:55
→ : 也對 對狗狗來說程度差文章太長就讀不了9F 04/17 18:55
→ flavorBZ …
→ : 什麼!竟然是免疫橋接!11F 04/17 18:56
推 : 狗狗罷崩潰 看來是對了 欸 被大二生騙 哈哈12F 04/17 18:56
推 : 上海复星網軍跟業務就討厭莫德納影響他們業績啊13F 04/17 18:56
推 : 大數據專家14F 04/17 18:57
→ flavorBZ …
推 : 要BNT不可的基本不是在乎疫苗的功效啊16F 04/17 18:57
→ : 台大感染科醫師被當側翼歐 哈哈哈17F 04/17 18:57
→ flavorBZ …
推 : 笑死 中國人很氣19F 04/17 18:58
推 : 其實舊BNT用完也還好 緩衝液不同 能抽較少量 直接打幼童嗎?20F 04/17 18:58
推 : 真正的「世界不是只有美國」21F 04/17 18:58
→ flavorBZ …
→ : 我側翼同溫層可是嫌他有點柯喔23F 04/17 18:59
推 : 虹安大數據專家24F 04/17 19:00
推 : 莫德納的6歲以下疫苗臨床試驗有明確提到免疫橋接25F 04/17 19:00
推 : 免疫橋接無效啦，陳時中最好給我三期認證的小小孩疫苗26F 04/17 19:01
→ : 呦，不然就是殺人
→ : 呦，不然就是殺人
→ : https://bit.ly/36oRWVR28F 04/17 19:01
推 : 我真的不知道，他們是用什麼理由宣稱免疫橋接是台灣發明的29F 04/17 19:01
→ : https://i.imgur.com/oVIWXfW.jpg30F 04/17 19:01
推 : 高空安真丟臉31F 04/17 19:01
推 : TMD議題就是又小孩又疫苗，也講不出什麼料，舉手政府做的32F 04/17 19:02
→ : 錯的
→ : 錯的
推 : 柯韓糞和垃圾TMD又要回歸去年一樣罵免疫橋接了嗎34F 04/17 19:03
推 : 啊她就是喜歡裝逼裝專業胡說八道才會變高鼻安35F 04/17 19:04
→ : 看完覺得比較有疑慮就是心肌炎沒辦法很清楚概論是多少36F 04/17 19:04
推 : DJ五毛柯韓粉崩了兩年只是自家大小紅支持度崩潰而已 柯憐37F 04/17 19:04
→ : 柯韓粉：果凍沒買還值得打嗎？38F 04/17 19:04
推 : 最近在炒不前陣子就先丟BNT議題出來，再來就狂轟39F 04/17 19:05
推 : 4%只相信精神科醫師吧 台大感染科醫師什麼三七仔40F 04/17 19:05
→ : 炒什麼話題八卦會先丟議題試水溫，再補網你做什都不對41F 04/17 19:06
推 : 大數據專家42F 04/17 19:07
推 : 其實喔 現實是6-11歲 歐美打疫苗的比例都相當低43F 04/17 19:07
→ : 因為他們都覺得歐姆控就一般感冒
→ : 沒必要打疫苗了 該共存了
→ : 所以有數據的國家 少的可憐
→ : 因為他們都覺得歐姆控就一般感冒
→ : 沒必要打疫苗了 該共存了
→ : 所以有數據的國家 少的可憐
→ : 大樹鋸專家47F 04/17 19:09
推 : 哪來的白癡扯高端48F 04/17 19:10
推 : 這誰啊，有比大樹鋸厲害嗎？先唱塔綠班來聽聽49F 04/17 19:11
→ : 美國打第三劑現在只有50幾%50F 04/17 19:12
噓 : 字太多，沒人會看51F 04/17 19:12
![[圖]](https://i.imgur.com/iitF5MCh.jpg)
→ : 大家跟著一個韓粉瘋子在那邊耍猴戲53F 04/17 19:13
推 : #aTMD塔綠安被專業的洗臉54F 04/17 19:15
推 : 塔白安，塔白安，白畜生氣有夠讚55F 04/17 19:17
推 : 一堆說，政府應該讓我們可以選擇BNT還是莫德納，講得理由56F 04/17 19:21
→ : 冠冕堂皇，直接說我要BNT還比較乾脆
→ : 冠冕堂皇，直接說我要BNT還比較乾脆
→ : 高虹安無的放矢又不是第一次58F 04/17 19:34
→ brella …
推 : 請求支援大樹鋸Meme圖，很久沒見到了60F 04/17 19:40
推 : 潑婦只會用鼻孔瞪人61F 04/17 19:42
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