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作者 標題 [新聞] 首例 輝瑞疫苗獲得美國食品藥物管理局「
時間 Mon Aug 23 22:57:01 2021
1.新聞網址︰
https://reurl.cc/kZRynx
全球首支「完全授權」疫苗 輝瑞BNT搶頭香獲美國核准!可望直接供給消費者 | 蘋果新聞網 | 蘋果日報
美國食品藥物管理局(FDA)周一核准輝瑞疫苗全面使用授權,也讓輝瑞成為全球首支獲得「完全授權」的Covid-19疫苗。FDA專家指出,這是改寫疫情進程的一大里程碑,可望增進民眾對於疫苗的信心。 自去年12月輝瑞疫苗獲得緊急使用授權以來,迄今全球已用掉2億劑。「大眾可以非常有信... ...
美國食品藥物管理局(FDA)周一核准輝瑞疫苗全面使用授權,也讓輝瑞成為全球首支獲得「完全授權」的Covid-19疫苗。FDA專家指出,這是改寫疫情進程的一大里程碑,可望增進民眾對於疫苗的信心。 自去年12月輝瑞疫苗獲得緊急使用授權以來,迄今全球已用掉2億劑。「大眾可以非常有信... ...
2.新聞來源︰
蘋果
3.完整新聞標題
首例 輝瑞疫苗獲得美國食品藥物管理局「完全授權」
4.完整新聞內容︰
美國食品藥物管理局(FDA)周一核准輝瑞疫苗全面使用授權,也讓輝瑞成為全球首支獲
得「完全授權」的Covid-19疫苗。FDA專家指出,這是改寫疫情進程的一大里程碑,可望
增進民眾對於疫苗的信心。
得「完全授權」的Covid-19疫苗。FDA專家指出,這是改寫疫情進程的一大里程碑,可望
增進民眾對於疫苗的信心。
自去年12月輝瑞疫苗獲得緊急使用授權以來,迄今全球已用掉2億劑。「大眾可以非常有
信心,這種疫苗符合FDA在批准產品時,對於安全性、有效性和製造質量的高標準。今日
里程碑使我們距離改寫美國疫情的進程又近了一步。」
信心,這種疫苗符合FDA在批准產品時,對於安全性、有效性和製造質量的高標準。今日
里程碑使我們距離改寫美國疫情的進程又近了一步。」
輝瑞公司也發聲明指稱,美國是第一個完全批准該疫苗的國家。該公司執行長艾伯樂(Al
bert Bourla)在聲明中表示,希望這個決定「將有助於增強對我們疫苗的信心,因為疫
苗接種仍然是我們幫助保護生命的最佳工具。」(國際中心/綜合外電報導
bert Bourla)在聲明中表示,希望這個決定「將有助於增強對我們疫苗的信心,因為疫
苗接種仍然是我們幫助保護生命的最佳工具。」(國際中心/綜合外電報導
5.附註、心得、想法︰
所以現在買BNT不必再透過上海復星了嗎?
輝瑞在台灣有分公司 只要進口 任何有藥品許可銷售販賣許可證的公司 都能向台灣輝瑞
購買
是這樣嗎?
--
※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 101.9.207.236 (臺灣)
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→ Rrrxddd …
推 : 震怒!fda為了藥廠改規則2F 08/23 22:58
→ bluenan …
→ : 好囉!不要再拿全世界沒有一支疫苗完整做完三期來護航4F 08/23 22:59
→ : 囉!
→ : 囉!
→ : 高端可以送美國驗一下嗎,說不定是第2支,世界就看到了6F 08/23 23:00
推 : 1450傻眼,剛開始攻擊bnt就被爸爸的認證打臉了7F 08/23 23:00
推 : 國台辦:嘻嘻 還是要喔8F 08/23 23:00
推 : 搞錯了吧! 攻擊BNT的是綠蟑螂9F 08/23 23:01
推 : 還是要經過上海10F 08/23 23:01
→ : 還有要經過上海嗎11F 08/23 23:02
推 : 這只能證明美國想通過一個東西,他就會通過12F 08/23 23:03
推 : 高端一定會過啊,500塊的疫苗都過了,881塊的怎麼可能沒過13F 08/23 23:03
→ : 三期試驗報告咧?沒有,照發藥證14F 08/23 23:03
→ : ...台灣的輝瑞BNT銷售權握在上海復星手上15F 08/23 23:04
推 : 那是美國那邊的藥證16F 08/23 23:05
推 : 不改規則 BNT 就要崩盤了 17F 08/23 23:05
→ : 現在全世界應該就剩下某d 不知道 也看不懂以色列的數字吧
→ : 現在全世界應該就剩下某d 不知道 也看不懂以色列的數字吧
→ : 上海復星要來台申請才行19F 08/23 23:06
推 : 證明中共卡疫苗20F 08/23 23:06
→ : 你沒有搞清楚重點,台灣就不是輝瑞負責的地區,這是21F 08/23 23:06
→ : 輝瑞跟BNT約定好的,台灣就是由BNT跟復星出貨
→ : 輝瑞跟BNT約定好的,台灣就是由BNT跟復星出貨
→ : 政黑最討厭的復必泰 BNT神藥 嘻嘻23F 08/23 23:07
→ : 問題是上海復星會來台申請嗎?24F 08/23 23:07
→ : 但是有正式藥證以後,民間採購就會比較容易是真的,25F 08/23 23:07
→ : 可以直接跟台灣FDA申請然後引進
→ : 可以直接跟台灣FDA申請然後引進
→ : BNT 神藥在沒有三期數據的情形下就拿到了藥證,嘿嘿27F 08/23 23:07
推 : 19%疫苗拿藥證 太厲害了商人世界我不懂28F 08/23 23:09
推 : 政黑打az的高端綠粉氣到漏尿31F 08/23 23:10
推 : Cave大~上海復星要申請台灣藥證才行吧32F 08/23 23:10
推 : 記得三個月補第三劑 呵呵33F 08/23 23:10
→ : 為什麼是上海復興要申請?34F 08/23 23:10
推 : 恭喜35F 08/23 23:11
推 : 有美國藥證 還是要台灣食藥署認證36F 08/23 23:11
推 : 台灣的銷售權在上海復星手上阿37F 08/23 23:11
推 : 連施打證明也變炫耀工具喔 笑死38F 08/23 23:12
→ : 給輝瑞了應該也會給莫德納吧?39F 08/23 23:12
→ : 台灣食藥署認證 各縣市就能自己買了40F 08/23 23:12
→ : 上海復星可以授權台灣藥廠跟食藥署申請啊41F 08/23 23:12
推 : 沒三劑不算完整接種 炫耀啥XDD42F 08/23 23:13
→ : 等九月份進貨43F 08/23 23:13
推 : 至於莫德那沒走優先審查 12月才會知道的樣子44F 08/23 23:14
→ : 以色列賺爆45F 08/23 23:15
→ : AZ派的站出來!46F 08/23 23:15
→ : 根據經驗,莫德納不會比輝瑞晚太久47F 08/23 23:15
推 : 下一個就是高端了,鹽水民狂喜48F 08/23 23:15
推 : 可由台灣代理商向台灣FDA 申請正式藥証,向上海復興49F 08/23 23:16
→ : 拉貨。
→ : 拉貨。
推 : 某人賤以為全世界跟他一樣賤51F 08/23 23:17
推 : 兩劑五個月保護力降這麼多,能過也超怪的52F 08/23 23:21
推 : 三期沒做完。拜登是不是炒股輝瑞53F 08/23 23:21
→ : 我覺得民主黨涼定了54F 08/23 23:22
→ : 是拿真實世界施打數據去申請的吧?55F 08/23 23:23
推 : 下一個變種 bnt會不會第三劑又是剩下19%XD 神藥打好打滿56F 08/23 23:23
→ : 他現在還能上網打嘴砲,等他晚點看有沒有副作用57F 08/23 23:24
→ : 如果是這樣 讓他過藥證的政府會很慘58F 08/23 23:24
推 : 拿以色列的數據就夠用了59F 08/23 23:24
推 : 以正常來說 三期還沒做完60F 08/23 23:24
推 : 如果代理權沒被復星拿去 台灣有輝瑞分公司 美國過藥證61F 08/23 23:27
→ : 台灣輝瑞是可以在台申請正式藥證沒錯啊 但目前只能透過
→ : 復星和德國買 那就是另一回事了
→ : 台灣輝瑞是可以在台申請正式藥證沒錯啊 但目前只能透過
→ : 復星和德國買 那就是另一回事了
→ : 以色列的數據是證明三期失敗吧 不然幹嘛追加第三劑64F 08/23 23:27
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