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作者 標題 [討論] 澄清媒體有關高端疫苗疫苗生產及遭退貨
時間 Fri Jul 23 13:55:21 2021
【公告】澄清媒體有關高端疫苗疫苗生產及遭退貨等之不實報導
日 期：2021年07月23日
公司名稱：高端疫苗 (6547)
主 旨：澄清媒體有關高端疫苗疫苗生產及遭退貨等之不實報導
發言人：李思賢
說 明：
1.事實發生日:110/07/23
2.公司名稱:高端疫苗生物製劑股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.傳播媒體名稱:中國時報及東森電視新聞等媒體
6.報導內容:
中國時報110年7月23日A3版報導有關於本公司「疫苗產能82％遭退貨疫苗量產品
質堪憂一事…專家質疑將來高端量產的疫苗品質是否夠穩定，每一批疫苗都有效？
製程擴大抗原品質偏差大…」。及東森電視新聞報導「高端疫苗超過8成被退貨…」。
7.發生緣由:
本公司對以上報導與臆測說明如下：
(1)報導內容陳述50L產能規模只有8.8萬劑、82%遭退貨品質堪憂、抗原品質偏差大
、200L製程放大全軍覆沒等資訊，係屬不實資訊，請媒體勿擷取不明來源之資訊
進行不實報導。
(2)疫苗從關鍵原物料生產、到檢測放行，不但規格嚴謹、項目繁多、且耗時長。從
最前端的入料檢驗、製程中管控、到最終端成品放行，須完成超過百項嚴謹檢驗
，始可放行。目前本公司抗原產能遠高於媒體報導臆測之數值，抗原庫存量也大
於目前國內採購規劃之500萬目標數量，且均符合放行規格，後續將按供貨時程
進行疫苗成品充填出貨。所有疫苗成品皆會100%符合規格，並在完成廠內放行與
食藥署研檢封緘程序後釋出。
，始可放行。目前本公司抗原產能遠高於媒體報導臆測之數值，抗原庫存量也大
於目前國內採購規劃之500萬目標數量，且均符合放行規格，後續將按供貨時程
進行疫苗成品充填出貨。所有疫苗成品皆會100%符合規格，並在完成廠內放行與
食藥署研檢封緘程序後釋出。
(3)疫苗工廠生產必須遵守PIC/s GMP規範，透過嚴格驗證過程與標準，以確保產品品
質。媒體臆測有關生產良率及每批產能等數字全然錯誤，請非疫苗生產專業之人
士，勿以來路不明、內容不符現況的資訊，進行不實陳述，意圖影響國人對國產
疫苗之信心。
士，勿以來路不明、內容不符現況的資訊，進行不實陳述，意圖影響國人對國產
疫苗之信心。
8.因應措施:無。
9.其他應敘明事項:無。
——————————————————————
高端公司發的重訊
所以現在風向是怎樣….搞得好亂
還是繼續讓子彈飛一下
--
※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 39.13.99.87 (臺灣)
※ 文章代碼(AID): #1W-bdBUg (HatePolitics)
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/HatePolitics/M.1627019723.A.7AA.html
→ : 你信？1F 07/23 13:57
推 : 從頭黑到尾 不意外2F 07/23 13:58
推 : 也沒啥不信吧3F 07/23 13:58
推 : 誰叫中屎劣跡滿滿啊 嘻嘻4F 07/23 13:58
推 : 早上白藍蟑螂狂洗 怎麼又躲起來5F 07/23 13:58
→ : 就你相信中國時報還是相信高端公司，已經不關乎科學不6F 07/23 13:59
→ : 科學了
→ : 科學了
推 : 我相信食藥署長 無心之語最難是謊言8F 07/23 14:01
→ : 高端搞不好是更好的產品呀
→ : 說不定良率達到20%……
→ : 高端搞不好是更好的產品呀
→ : 說不定良率達到20%……
→ : 就是擴充產線失敗吧？11F 07/23 14:05
推 : 食藥署長的反應已經告訴你穩不穩了12F 07/23 14:05
→ : 產能拉不上來的問題，而非上架的疫苗的問題13F 07/23 14:05
推 : 這回應有跟沒有一樣14F 07/23 14:06
推 : 我信食藥署長，以後退貨都和業者說可能是你們產品太好15F 07/23 14:08
→ : 了我才要退貨
→ : 了我才要退貨
→ : 重訊不是聲明稿喔17F 07/23 14:11
更正了高端疫苗超過8成遭退貨？ 食藥署澄清：後續製程特性「具一致性」 | ETtoday生活新聞 | ETtoday新聞雲
![[圖]]()
衛福部核准高端新冠肺炎疫苗專案製造，不過就在高端要將疫苗產能擴大時，卻爆出在擴大產能的情況下導致數據偏差太多，高達8成疫苗遭退貨。對此，食藥署強調，疫苗進行批量放大過程中，製程、設備可能會產生一定範圍差異性，後續50 L製程生產之產品已證明與2 L製程特性分析具一致性，82%成品遭退貨並非事實。() ...
![[圖]](https://cdn2.ettoday.net/images/5677/d5677874.jpg)
推 : 我看是因為另一家delay了 先拉住一下19F 07/23 14:12
→ : 食藥署有沒有真的這樣講，問本人比較好吧，中時自己20F 07/23 14:12
→ : 捏造也不是沒有記錄
→ : 捏造也不是沒有記錄
→ : 要不然最近怎麼又開始一堆爆料 看不懂22F 07/23 14:13
推 : 造謠囉～23F 07/23 14:13
※ 編輯: slimak (39.13.99.87 臺灣), 07/23/2021 14:15:16推 : 抹黑高端24F 07/23 14:19
→ : 說新聞不實，但內容閱讀過後，也沒有否認啊25F 07/23 14:22
→ : 內容只說上市的一定是符合規格的
→ : 內容只說上市的一定是符合規格的
推 : 台灣真的該管一管紅媒了 愈來愈誇張沒下限27F 07/23 14:23
推 : 新頭殼:高端疫苗逾8成遭退貨！食藥署長證實28F 07/23 14:25
→ : 三立也有一樣報導 認為是媒體問題的智商多低?
→ : 三立也有一樣報導 認為是媒體問題的智商多低?
推 : 一般來說，製程放大會有問題是正常的，比較有可能的是30F 07/23 14:26
→ : 這些出問題的是做確效批均一性沒過，調整參數之後後續
→ : 補件有過
→ : 這些出問題的是做確效批均一性沒過，調整參數之後後續
→ : 補件有過
→ : 沒下限的是信徒 不是媒體啊34F 07/23 14:27
→ : 每個媒體裡面都寫「據中國時報」喔，沒下限的到底是誰，有35F 07/23 14:28
→ : 夠噁
→ : 夠噁
高端遭爆逾8成疫苗遭退貨！盤中股價一度「跌停」 | 財經 | 三立新聞網 SETN.COM
![[圖]]()
今（23）日有媒體報導，高端疫苗近期擴充產能時發生數據偏差，導致82%的產品遭退貨。對此，食藥署吳秀梅證實此事，但她也表示，無論是高端或其他疫苗審核，皆是透過最嚴謹的流程審查，在能證實其有效性等文件補齊以前不會放行，而高端也發布三點聲明，駁斥該平面媒體報導為不實資訊，數字全然錯誤。似乎是受其事件影響 ...
![[圖]](https://attach.setn.com/newsimages/2021/07/15/3228833-PH.jpg)
→ : 食藥署：「在他們（高端疫苗）補交出完整的資料，能夠證實40F 07/23 14:31
→ : 安全性與有效性之前，這2批次的產品，絕對不會准許使用」
→ : 中時：食藥署證實82%遭退貨
→ : 呵呵
推 : https://i.imgur.com/2gboyui.jpg
→ : 安全性與有效性之前，這2批次的產品，絕對不會准許使用」
→ : 中時：食藥署證實82%遭退貨
→ : 呵呵
推 : https://i.imgur.com/2gboyui.jpg
![[圖]](https://i4.disp.cc/imgur/2gboyuih.jpg)
推 : 中時爆料6月有2批貨8成不合格被退 ，食藥署證實這2批45F 07/23 14:35
→ : 不會使用 內容有什麼問題?
→ : 不會使用 內容有什麼問題?
![[圖]](https://i4.disp.cc/imgur/nhzLKevh.jpg)
![[圖]](https://i4.disp.cc/imgur/oLgl1JAh.jpg)
→ : 某P貼的新頭殼還改標ㄛ49F 07/23 14:43
→ : 真的是笑死
→ : 真的是笑死
推 : 開心大口吃中屎已經是低能八卦日常ㄌ51F 07/23 15:04
推 : 三立都報了信徒還要怪中時????52F 07/23 15:13
推 : 獻出你們的手臂啊 小綠綠們 笑你們不敢53F 07/23 15:21
→ : 那只代表三立跟中屎同樣水準阿 so what?信垃圾媒體餵的54F 07/23 16:02
→ : 屎已經是低能八卦日常 改這樣滿意嗎
→ : 屎已經是低能八卦日常 改這樣滿意嗎
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※ 看板: HatePolitics 文章推薦值: 0 目前人氣: 0 累積人氣: 92
1樓 時間: 2021-07-23 16:30:48 (台灣)
→
-1
07-23 16:30 TW
就跟NQVAVAX一樣,放大產能時品質不一致,然後再調整叁數就好了, 這是常發生的事. 有人又不打高端,又故意沒事搞事.
2樓 時間: 2021-07-23 22:03:03 (台灣)
→
07-23 22:03 TW
打進的是人體的疫苗, 不是電視手機, 品質不行是無法退貨的!!媒體當然要反應, 當然要監督!!高端那麼好, 為何不公開審查過程, 數據為何不講清楚, 為何不跟國際疫苗一樣, 經過完整的三期臨床試驗!!
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