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看板 Gossiping
作者 xuein (脫線烏賊)
標題 [新聞] 快訊/莫德納次世代疫苗通過EUA 核准用
時間 Fri Sep  2 18:39:24 2022


ETtoday新聞雲

快訊/莫德納次世代疫苗通過EUA 核准用於18歲以上成年人

https://cdn2.ettoday.net/images/6514/d6514119.jpg
[圖]

▲莫德納二價疫苗。(圖/路透)

記者嚴云岑台北報導 2022年09月02日 18:04

衛生福利部食品藥物管理署為因應新冠病毒變異株防疫之需求,於111年9月2日召開專家會
議,討論莫德納雙價疫苗作為18歲以上成人主動免疫之追加接種,與會專家經評估有效性與
安全性,核准用於18歲以上成人主動免疫追加接種,也就是第三劑、第四劑,與第二劑或第
三劑需至少間隔3個月。


食藥署表示,莫德納雙價疫苗為次世代疫苗,每劑0.5 mL含有25微克原型株mRNA及25微克Om
icron BA.1變異株mRNA。經審查莫德納雙價疫苗的一項第二/三期臨床試驗結果顯示,以雙
價疫苗作為追加劑,相較於以原型株疫苗作為追加劑,能夠誘發較優的對抗Omicron BA.1變
異株的中和抗體免疫反應;而探索性分析數據顯示,雙價疫苗也能夠誘發對抗Omicron BA.4
/BA.5變異株的中和抗體免疫反應。


在安全性資料方面,雙價疫苗追加劑發生的局部/全身性不良反應頻率與原型株疫苗相似,
並以輕中度為主,常見的不良反應主要是注射部位疼痛及腫脹、疲倦、頭痛和肌肉痠痛等,
沒有發現新的安全疑慮。


食藥署科長黃玫甄受訪時表示,今日EUA審查會議將盡2小時,與會專家基於公衛需求和Omic
ron變異株襲台,無人持反對意見,經整體評估其有效性及安全性,並考量國內緊急公共衛
生需求,同意核准莫德納雙價疫苗可適用於18歲以上成人主動免疫之追加接種,其用法用量
為在國內已授權的COVID-19疫苗之基礎接種或追加劑後,間隔至少3個月施打。


未來食藥署將持續監控國內外接種COVID-19疫苗的安全警訊,分析評估疫苗不良事件通報資
料,執行安全監視機制,保障民眾接種疫苗之安全。

https://www.ettoday.net/news/20220902/2330208.htm
快訊/莫德納次世代疫苗通過EUA 核准用於18歲以上成年人 | ETtoday生活新聞 | ETtoday新聞雲
[圖]
衛生福利部食品藥物管理署為因應新冠病毒變異株防疫之需求,於111年9月2日召開專家會議,討論莫德納雙價疫苗作為18歲以上成人主動免疫之追加接種,與會專家經評估有效性與安全性,核准用於18歲以上成人主動免疫追加接種,與基礎劑或追加劑需至少間隔3個月。() ...

 

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sheng76314: 封存30年1F 223.139.114.18 台灣 09/02 18:40
i376ers: 唯一支持高端2F 61.216.90.101 台灣 09/02 18:40
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yeng1217: 沒有過的高端可能是太好的產品 嘻嘻4F 42.73.137.132 台灣 09/02 18:40
bala73: 沒有封存30年 沒有競爭力5F 111.243.8.104 台灣 09/02 18:41
iPodmilk: 免疫橋接莫德納啦!水啦!6F 118.70.64.13 越南 09/02 18:41
zong780405: 高端沒有輸7F 223.140.251.238 台灣 09/02 18:42
pokyhoyo: mRNA很危險的 建議等高端 快了8F 49.216.168.233 台灣 09/02 18:42
zong780405: 冥禁党沒打高端的 是不是支那臥底?9F 223.140.251.238 台灣 09/02 18:43
kai3368: 有原廠授權書嗎??10F 114.42.100.87 台灣 09/02 18:43
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poi96300: 所以何時開打呢?14F 111.83.170.19 台灣 09/02 18:46
voyhanxu: 我只想等高端次世代疫苗^_^15F 223.141.126.55 台灣 09/02 18:48
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jganet: 繼續eua ,藥廠免責。出事是自己有病18F 42.77.181.213 台灣 09/02 18:52
qpalzokm: 不想再打任何疫苗了19F 111.253.244.21 台灣 09/02 18:53
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shibin: 不想打,可以別買我的份嗎,省錢阿21F 180.177.9.148 台灣 09/02 19:08
vanprasth: 可以火速通過高端 BA.5版卻不能通關22F 218.161.64.198 台灣 09/02 19:09
vanprasth: 美國已經過BA.5版的了
ppon: 高端: ????24F 223.138.49.111 台灣 09/02 19:14
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chongwen: 為什麼不跟以前一樣,拿正規的藥證
hcwang1126: 終於 阿中走了 好像正常多了28F 118.166.45.224 台灣 09/02 19:26
iPodmilk: 我只等蛋白質的次世代29F 118.70.64.13 越南 09/02 19:28
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hcwang1126: 是哪支
xulzj524: 高端eua 要不要撤銷了32F 1.34.72.168 台灣 09/02 19:32
mystage: 我想打,我上劑超過半年了33F 39.9.97.88 台灣 09/02 19:38
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brian060587: 阿是買到沒36F 119.14.159.64 台灣 09/02 19:48
godzilla0918: 打起來37F 118.166.226.70 台灣 09/02 20:14
pippen2002: 上劑打完都超過1年了38F 203.75.79.118 台灣 09/02 20:25
fir191938: 唯一支持高端39F 180.176.132.79 台灣 09/02 20:54
iosian: 有BA.6的嗎40F 68.49.205.34 美國 09/02 21:57
duxxlux: 賺爛41F 42.77.182.8 台灣 09/02 22:30
GiantChicken: 我敢說現在就是買不到42F 220.137.164.248 台灣 09/02 22:33
xhung: BA1幾乎消失在世界上了...43F 101.12.56.149 台灣 09/02 22:54

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1樓 時間: 2022-09-02 23:33:46 (台灣)
  09-02 23:33 TW
趕快進吧!應該只剩2周的緩衝期。遲了就又會是一場政治風暴。
2樓 時間: 2022-09-03 02:58:45 (台灣)
  09-03 02:58 TW
EUA又要免責了,爽
3樓 時間: 2022-09-03 08:52:41 (台灣)
  09-03 08:52 TW
說那麼多有屁用哦,疫苗是在那裏.....
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