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作者 標題 [新聞] [新聞] 快訊/食藥署核准莫德納用於6個
時間 Fri Jun 17 21:13:07 2022
1.媒體來源:
Ettoday
2.記者署名:
記者嚴云岑/台北報導
3.完整新聞標題:
快訊/食藥署核准莫德納用於6個月至5歲幼兒 打2劑「間隔28天」
4.完整新聞內文:
美國最快下週開始讓5歲以下幼兒接種新冠疫苗,我國食品藥物管理署今(17)日召開專
家會議審核幼兒莫德納的EUA,會議於晚間8時許獲得共識,與會專家評估疫苗有效性及安
全性,並考量國內緊急公共衛生需求,核准莫德納疫苗可適用於6個月至5歲兒童的基礎接
種,施打兩劑,每劑0.25 ml(含25微克的mRNA),施打間隔28天,之後會再提到ACIP專家
會議中討論。
家會議審核幼兒莫德納的EUA,會議於晚間8時許獲得共識,與會專家評估疫苗有效性及安
全性,並考量國內緊急公共衛生需求,核准莫德納疫苗可適用於6個月至5歲兒童的基礎接
種,施打兩劑,每劑0.25 ml(含25微克的mRNA),施打間隔28天,之後會再提到ACIP專家
會議中討論。
美國食品藥物管理局(FDA)專家顧問小組於15日投票,一致贊成FDA批准6個月至5歲嬰幼
兒可接種輝瑞BNT或莫德納疫苗。另外,美國疾病控制預防中心(CDC)的顧問小組預計將
於18日舉行投票。白宮表示,最快可於下周開始接種。5歲以下幼兒是美國目前唯一未獲
新冠疫苗接種批准的年齡層。
兒可接種輝瑞BNT或莫德納疫苗。另外,美國疾病控制預防中心(CDC)的顧問小組預計將
於18日舉行投票。白宮表示,最快可於下周開始接種。5歲以下幼兒是美國目前唯一未獲
新冠疫苗接種批准的年齡層。
衛生福利部食品藥物管理署為因應新冠肺炎防疫需求,於111年6月17日召開專家會議,討
論是否同意核准莫德納疫苗適用於6個月至5歲兒童的主動免疫接種以預防病毒感染。
食藥署表示,經審查莫德納疫苗在6個月至5歲兒童所進行的一項第二/三期臨床試驗,試
驗結果顯示,兒童試驗組所誘發的中和抗體免疫原性結果,不劣於青少年及成人試驗組的
免
驗結果顯示,兒童試驗組所誘發的中和抗體免疫原性結果,不劣於青少年及成人試驗組的
免
疫原性結果;安全性資料方面,與其他年齡組別相比,沒有發現新的安全性疑慮。
經整體評估其有效性及安全性,並考量國內緊急公共衛生需求,與會專家建議核准莫德納
疫苗可適用於6個月至5歲兒童的基礎接種,施打兩劑,每劑0.25 ml(含25微克的mRNA),
施打間隔28天。
疫苗可適用於6個月至5歲兒童的基礎接種,施打兩劑,每劑0.25 ml(含25微克的mRNA),
施打間隔28天。
食藥署表示,在6個月至5歲兒童的臨床試驗中,不良反應大多屬於輕微、暫時性的,接種
第二劑後不良反應的發生率通常高於第一劑,受試者最常見的不良反應為躁動/哭鬧、注
射
第二劑後不良反應的發生率通常高於第一劑,受試者最常見的不良反應為躁動/哭鬧、注
射
部位疼痛、嗜睡、食慾不振、發燒、注射部位腫脹、注射部位紅斑、疲倦、頭痛、肌痛等
,
臨床試驗中沒有發現有心肌炎、心包膜炎或死亡案例,未來食藥署將持續監控國內外接種
COVID-19疫苗的安全警訊,分析評估疫苗不良事件通報資料,執行安全監視機制,保障民
眾接種疫苗之安全。
COVID-19疫苗的安全警訊,分析評估疫苗不良事件通報資料,執行安全監視機制,保障民
眾接種疫苗之安全。
5.完整新聞連結 (或短網址)需放媒體原始連結,不可用轉載媒體連結:
https://www.ettoday.net/news/20220617/2275333.htm?from=ettoday_app
快訊/食藥署核准莫德納用於6個月至5歲幼兒 打2劑「間隔28天」 | ETtoday生活新聞 | ETtoday新聞雲
美國最快下週開始讓5歲以下幼兒接種新冠疫苗,我國食品藥物管理署今(17)日召開專家會議審核幼兒莫德納的EUA,會議於晚間8時許獲得共識,與會專家評估疫苗有效性及安全性,並考量國內緊急公共衛生需求,核准莫德納疫苗可適用於6個月至5歲兒童的基礎接種,施打兩劑,每劑0.25 ml(含25微克的mRNA), ...
美國最快下週開始讓5歲以下幼兒接種新冠疫苗,我國食品藥物管理署今(17)日召開專家會議審核幼兒莫德納的EUA,會議於晚間8時許獲得共識,與會專家評估疫苗有效性及安全性,並考量國內緊急公共衛生需求,核准莫德納疫苗可適用於6個月至5歲兒童的基礎接種,施打兩劑,每劑0.25 ml(含25微克的mRNA), ...
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推 : taiwan no.1嗎1F 101.10.14.176 台灣 06/17 21:14
推 : 嘻嘻嘻 很多OO都O了2F 114.136.217.176 台灣 06/17 21:14
※ 編輯: ak47box (223.141.175.130 臺灣), 06/17/2022 21:15:52→ : 莫德納手小朋友大概會哇哇叫…3F 223.136.105.166 台灣 06/17 21:14
→ : 已經確診過的還要打嗎4F 114.136.136.109 台灣 06/17 21:15
→ : AZ+莫+莫+流感疫苗 我感冒了...5F 39.11.133.172 台灣 06/17 21:16
推 : 台灣超前部署真的強6F 27.242.132.171 台灣 06/17 21:17
推 : 小朋友撐得住副作用嗎7F 114.40.169.34 台灣 06/17 21:17
推 : 美國ㄊㄡㄆㄧㄠ了嗎8F 36.235.27.59 台灣 06/17 21:17
推 : 莫德納確實是保護力比較好 但副作用也9F 36.225.57.52 台灣 06/17 21:18
→ : 比較大 可能跟劑量有關
→ : 比較大 可能跟劑量有關
推 : 劑量比bnt多的話確實比bnt有效12F 1.162.231.50 台灣 06/17 21:19
推 : 高端呢?13F 101.137.108.254 台灣 06/17 21:20
→ : 先教會寶寶怎麼表達"媽!我胸悶心臟痛"再14F 101.10.18.138 台灣 06/17 21:20
→ : 去打比較好
→ : 去打比較好
推 : 小朋友加油16F 180.217.113.180 台灣 06/17 21:20
推 : good luck17F 180.217.0.118 台灣 06/17 21:22
推 : bnt 呢?18F 150.117.51.93 台灣 06/17 21:22
→ : BNT也是個笑話,要打到第三劑才有一咩咩效20F 101.10.18.138 台灣 06/17 21:26
→ : 果,否則第一劑打完反而更容易中招,看最
→ : 後那一個案例憑一己之力拉高多少VE?XDD
→ : http://i.imgur.com/FKPLoaH.jpg
→ : 果,否則第一劑打完反而更容易中招,看最
→ : 後那一個案例憑一己之力拉高多少VE?XDD
→ : http://i.imgur.com/FKPLoaH.jpg
推 : 我打第二劑莫德納的副作用很重,躺了兩天24F 61.224.87.146 台灣 06/17 21:26
推 : 生靈塗炭的可能性不是沒有…25F 111.90.140.144 馬來西亞 06/17 21:26
→ : 次世代買了再叫我zzZZ26F 114.46.224.108 台灣 06/17 21:27
→ : 根本沒有研發幼兒疫苗 都只是減量而已27F 42.73.87.37 台灣 06/17 21:27
→ : 莫德納是 bnt也是
→ : 莫德納是 bnt也是
推 : 從小開始競爭29F 111.71.214.84 台灣 06/17 21:28
推 : 食藥署這麼頂就自己審 在那等什麼30F 114.42.142.240 台灣 06/17 21:30
推 : 我ok 你先打31F 101.136.139.173 台灣 06/17 21:30
→ : 小嬰兒上吧 為國家獻出心臟32F 42.77.93.42 台灣 06/17 21:31
→ : x)食藥署審查 o)跟隨FDA33F 114.44.32.17 台灣 06/17 21:32
→ : 抗中保台× 別人小孩○34F 111.248.189.148 台灣 06/17 21:32
噓 : 超前部署35F 223.139.35.174 台灣 06/17 21:34
推 : 莫德納品質及品管沒有很放心,小孩小劑36F 150.117.51.93 台灣 06/17 21:37
→ : 高瑞幼童版呢?這麼安全不用可惜吧?37F 61.230.13.170 台灣 06/17 21:37
→ : 量打3劑 還可以接受考慮安全!38F 150.117.51.93 台灣 06/17 21:37
→ : 瘋了吧39F 1.169.159.229 台灣 06/17 21:38
推 : 時要署最近爭議太多了 這樣會讓家長卻步40F 36.225.92.43 台灣 06/17 21:41
推 : https://i.imgur.com/BtG5fqL.jpg41F 114.25.216.99 台灣 06/17 21:43
→ : 原來只打一劑BNT更容易中招,這麼重要的
→ : 知識大家都不知道,專業就是不一樣,幫你
→ : 高調一下
→ : 原來只打一劑BNT更容易中招,這麼重要的
→ : 知識大家都不知道,專業就是不一樣,幫你
→ : 高調一下
推 : 啊高端咧 高端仔滾出來45F 61.231.84.210 台灣 06/17 21:48
→ : 死忠的把你小孩帶出來打高端啊
→ : 死忠的把你小孩帶出來打高端啊
推 : 5-11歲兩例心肌炎至今都不說呢47F 223.138.64.238 台灣 06/17 21:50
→ : 一直拼命打。出事了,政府會證明你有病
→ : 一直拼命打。出事了,政府會證明你有病
推 : 打或不打都是賭一個,看大數據我當然打49F 101.9.199.187 台灣 06/17 21:52
推 : 大人打就很50F 101.12.39.173 台灣 06/17 21:53
→ : 痛苦
→ : 痛苦
→ : 確實 看起來好像有人很專業 先存圖52F 111.242.230.162 台灣 06/17 21:54
噓 : 最近名聲太臭趕快晚間通過嬰幼兒疫苗 想53F 1.161.108.241 台灣 06/17 21:55
→ : 讓父母覺得有在加班做事還是莫又要過期
→ : 了?
→ : 讓父母覺得有在加班做事還是莫又要過期
→ : 了?
→ : @ihfreud 你沒看到確診數圖?藍色是疫苗組56F 101.10.18.138 台灣 06/17 21:57
→ : 你睜開眼睛看看 一二劑中間是誰的確診數
→ : 多
→ : http://i.imgur.com/eFQbudl.jpg
→ : 那換成數字,你應該看得懂了吧?
→ : 有沒有看到-29.7% -32.1% 看不懂的話要幫
→ : 你高調嗎?
→ : 這些圖你們盡量存 這是輝瑞自己給FDA的圖
→ : 你們沒看線上審查會齁
→ : 你睜開眼睛看看 一二劑中間是誰的確診數
→ : 多
→ : http://i.imgur.com/eFQbudl.jpg
→ : 那換成數字,你應該看得懂了吧?
→ : 有沒有看到-29.7% -32.1% 看不懂的話要幫
→ : 你高調嗎?
→ : 這些圖你們盡量存 這是輝瑞自己給FDA的圖
→ : 你們沒看線上審查會齁
推 : 次世代疫苗來了再通知我65F 27.247.133.178 台灣 06/17 22:09
→ : 沒信心,不會讓小朋友這麼急著打。66F 223.137.104.173 台灣 06/17 22:14
推 : 少子化大成功67F 67.181.187.169 美國 06/17 22:18
推 : 看大數據來打?數據製造出是對疫苗有利的68F 223.138.64.238 台灣 06/17 22:24
→ : ,也打?沒關係出事的時候,政府會證明你
→ : 有病
→ : ,也打?沒關係出事的時候,政府會證明你
→ : 有病
推 : 我家樓下的保全可信多了 至少我知道他是誰71F 114.42.142.240 台灣 06/17 22:27
噓 : 這個機關審核過的能信嗎?72F 1.200.127.189 台灣 06/17 22:28
→ : bnt是3微克3針 莫德納25微克2針 劑量73F 114.44.32.17 台灣 06/17 22:32
→ : 差很多
→ : 差很多
推 : 死不死不重要,領的到國賠機率才是重點75F 1.174.68.119 台灣 06/17 22:32
推 : 事實上不論是BNT或莫德納疫苗,在Omicro76F 150.117.51.93 台灣 06/17 22:33
→ : n盛行下,2支疫苗對幼兒的保護都差強人
→ : 意,甚至未達許多專家的最低標準,FDA對
→ : 成人疫苗設定的標準是,預防有症狀感染
→ : 的保護效力至少須達50%。
→ : n盛行下,2支疫苗對幼兒的保護都差強人
→ : 意,甚至未達許多專家的最低標準,FDA對
→ : 成人疫苗設定的標準是,預防有症狀感染
→ : 的保護效力至少須達50%。
噓 : 台灣食藥署81F 114.32.49.31 台灣 06/17 22:34
推 : 未何不讓家長可以自由選擇 要打那一種82F 150.117.51.93 台灣 06/17 22:40
推 : 仿單要打3劑或2劑 政府要告知要打完幾劑
→ : 才有完整保護力
推 : 仿單要打3劑或2劑 政府要告知要打完幾劑
→ : 才有完整保護力
推 : 20樓,兒童疫苗重點不在防止感染,而是85F 1.165.117.46 台灣 06/17 22:47
→ : 防重症,因為BNT只有1/4劑量,當然產生
→ : 的抗體量不會太多,但兒童對副作用的忍
→ : 受度比較低,只能打這麼低的份量
→ : 防重症,因為BNT只有1/4劑量,當然產生
→ : 的抗體量不會太多,但兒童對副作用的忍
→ : 受度比較低,只能打這麼低的份量
→ : http://i.imgur.com/miUOcuX.jpg89F 101.10.18.138 台灣 06/17 22:50
→ : 因為要防重症,所以容易感染是OK的?這世
→ : 界變化快,我實在跟不上
→ : 因為要防重症,所以容易感染是OK的?這世
→ : 界變化快,我實在跟不上
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