※ 本文為 MindOcean 轉寄自 ptt.cc 更新時間: 2022-06-09 11:25:22
看板 Gossiping
作者 標題 [新聞] Novavax在美取得門票 國內專家籲加速審查
時間 Thu Jun 9 00:26:42 2022
1.媒體來源:
自由
2.記者署名:
邱芷柔
3.完整新聞標題:
Novavax在美取得門票 國內專家籲加速審查
4.完整新聞內文:
美國食品暨藥物管理局（FDA）昨天召開外部疫苗專家會議，會中壓倒性支持批准Novavax
的武漢肺炎（新型冠狀病毒病，COVID-19）疫苗使用於18歲以上成人，可望最快本週就會
批准Novavax疫苗在美分發。對於國內是否有望跟上美國腳步，國內專家考量疫情高峰，
仍建議有疫苗就先打，但也呼籲加速審查，讓國人有多一種選擇。
的武漢肺炎（新型冠狀病毒病，COVID-19）疫苗使用於18歲以上成人，可望最快本週就會
批准Novavax疫苗在美分發。對於國內是否有望跟上美國腳步，國內專家考量疫情高峰，
仍建議有疫苗就先打，但也呼籲加速審查，讓國人有多一種選擇。
據《路透社》報導，儘管部分專家擔心Novavax可能造成罕見的心肌炎，但由FDA召開的外
部專家會議，最終以21票贊成、0票反對以及1票棄權，建議FDA批准18歲以上成人使用。
雖然專家會議的建議不具強制力，但FDA通常傾向遵循。該款疫苗推出時間比其他廠牌疫
苗晚，但其防護力高達9成且副作用少，有望提高猶豫不決族群的接種意願。
部專家會議，最終以21票贊成、0票反對以及1票棄權，建議FDA批准18歲以上成人使用。
雖然專家會議的建議不具強制力，但FDA通常傾向遵循。該款疫苗推出時間比其他廠牌疫
苗晚，但其防護力高達9成且副作用少，有望提高猶豫不決族群的接種意願。
台灣疫苗推動協會理事長、林口長庚兒童感染科教授級主治醫師黃玉成指出，美國雖還沒
正式授權Novavax，但是歐盟、英國、加拿大及澳洲等國早已開放接種Novavax，次單位蛋
白疫苗的副作用較低，確實有助於對猶疑的族群提高接種意願。
正式授權Novavax，但是歐盟、英國、加拿大及澳洲等國早已開放接種Novavax，次單位蛋
白疫苗的副作用較低，確實有助於對猶疑的族群提高接種意願。
黃玉成提到，但要開放給國人接種，必須待衛福部食藥署完成審查，並經ACIP（衛生福利
部傳染病防治諮詢會預防接種組）建議，在疫情高原期、社區確診數多的情況下，幼童受
感染的影響大，仍建議有疫苗就先打。
部傳染病防治諮詢會預防接種組）建議，在疫情高原期、社區確診數多的情況下，幼童受
感染的影響大，仍建議有疫苗就先打。
Novavax有望成為美國境內第一款獲准使用的次單位蛋白疫苗，和台灣國產高端疫苗採用
同種技術。
ACIP召集人、台大小兒科感染科主治醫師李秉穎指出，Novavx也有做兒童數據，對於害怕
心肌炎副作用的青少年、兒童族群，次單位蛋白疫苗是好選擇，至少副作用會比mRNA疫苗
小、能減少嚴重不良反應的發生率。無論是高端、Novavax仍建議加速審查，讓家長、兒
童有多一種選擇。
心肌炎副作用的青少年、兒童族群，次單位蛋白疫苗是好選擇，至少副作用會比mRNA疫苗
小、能減少嚴重不良反應的發生率。無論是高端、Novavax仍建議加速審查，讓家長、兒
童有多一種選擇。
指揮中心日前曾表示台灣有向COVAX平台訂購200萬劑Novavax疫苗，而食藥署5月中旬也提
到，Novavax已向台灣繳交藥理、毒理和臨床試驗等技術性相關文件，並提出EUA（緊急使
用授權）申請，食藥署已展開審查希望1個月內審查完畢。
到，Novavax已向台灣繳交藥理、毒理和臨床試驗等技術性相關文件，並提出EUA（緊急使
用授權）申請，食藥署已展開審查希望1個月內審查完畢。
5.完整新聞連結 (或短網址)需放媒體原始連結，不可用轉載媒體連結:
https://news.ltn.com.tw/news/life/breakingnews/3953321
Novavax在美取得門票 國內專家籲加速審查 - 生活 - 自由時報電子報
![[圖]]()
美國食品暨藥物管理局（FDA）昨天召開外部疫苗專家會議，會中壓倒性支持批准Novavax的武漢肺炎（新型冠狀病毒病，COVID-19）疫苗使用於18歲以上成人，可望最快本週就會批准Novavax疫苗在美分發。對於國內是否有望跟上美國腳步，國內專家考量疫情高峰，仍建議有疫苗就先打，但也呼籲加速審查，讓 ...
![[圖]](https://img.ltn.com.tw/Upload/news/600/2022/06/08/phpGl3kvE.jpg)
6.備註:
Novavax大器晚成?
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※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 114.24.103.175 (臺灣)
※ 文章代碼(AID): #1YeCt4sH (Gossiping)
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1654705604.A.D91.html
噓 : 太晚1F 42.77.107.230 台灣 06/09 00:27
→ : 這個也會心肌炎喔……還是算了2F 223.136.49.88 台灣 06/09 00:28
推 : 晚了我們就不要了3F 218.35.235.120 台灣 06/09 00:28
→ : 那跟bnt有甚麼差別4F 223.136.49.88 台灣 06/09 00:28
推 : 傳統nvax+bnt比較完整性阿5F 219.71.54.166 台灣 06/09 00:30
→ : 我們有天然兒童疫苗6F 114.44.59.7 台灣 06/09 00:30
→ : 加速?7F 219.71.163.141 台灣 06/09 00:30
→ : nvax研發新冠加流感 bnt加油8F 219.71.54.166 台灣 06/09 00:30
→ : 高端有NIH 但NVAX沒有 硬底子？
→ : 高端有NIH 但NVAX沒有 硬底子？
→ : 4月初審到現在還在審10F 42.76.97.253 台灣 06/09 00:35
推 : 高端仔一律不可信11F 61.61.77.190 台灣 06/09 00:39
→ giaour …
推 : NOVAVAX原廠都親自來台申請EUA了，應該13F 123.194.162.57 台灣 06/09 00:43
→ : 會過吧？？？
→ : 會過吧？？？
推 : novavax都說買了200萬劑了還沒eua比較好笑15F 1.172.113.108 台灣 06/09 00:48
噓 : 還要用疫苗害死多少人16F 36.225.107.211 台灣 06/09 01:02
噓 : 吱蟑神藥又在蹭外國疫苗17F 122.116.144.141 台灣 06/09 01:15
→ : 錢?買疫苗的錢要查帳對一對18F 36.225.53.226 台灣 06/09 04:09
噓 : 高端又領導世界了19F 67.52.38.18 美國 06/09 04:15
→ : 高端不要想蹭別人20F 219.69.117.47 台灣 06/09 07:35
推 : 打高端就好了，Novavax一聽就是爛貨21F 1.162.115.19 台灣 06/09 08:06
→ : 剛剛回去看舊推文草稿發現 原來 屎中22F 223.137.155.45 台灣 06/09 08:14
→ : 領先安柏 了一個說買到了 一個說已捐
→ : 了
→ : 然後當時一堆護航的一直跟在法庭的安
→ : 柏一樣鬼打牆
→ : 領先安柏 了一個說買到了 一個說已捐
→ : 了
→ : 然後當時一堆護航的一直跟在法庭的安
→ : 柏一樣鬼打牆
→ : 高端仔繼續洗人家沒美國FDA啊27F 27.246.70.86 台灣 06/09 08:40
推 : 請趕快通過讓青少年和兒童使用28F 219.71.247.133 台灣 06/09 09:16
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