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看板 Gossiping
作者 標題 [新聞] Novavax疫苗申請台灣EUA 食藥署證實展開
時間 Sat May 14 10:25:05 2022
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中央社記者張茗喧台北14日電
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Novavax疫苗申請台灣EUA 食藥署證實展開審查
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規
Novavax公司宣布向台灣申請COVID-19疫苗EUA，食藥署長吳秀梅今天證實收到藥毒理、臨
床數據等資料，審查完就會開專家會議；另外，聯亞生技近期再申請EUA，力拚敗部復活
。
床數據等資料，審查完就會開專家會議；另外，聯亞生技近期再申請EUA，力拚敗部復活
。
國內COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫情升溫，接種疫苗將是降低重症、死亡風險的重要
防疫措施，目前國內仍持續接種阿斯特捷利康（AZ）、莫德納（Moderna）及高端疫苗，
新採購的輝瑞BNT疫苗預計近期也將抵台。
防疫措施，目前國內仍持續接種阿斯特捷利康（AZ）、莫德納（Moderna）及高端疫苗，
新採購的輝瑞BNT疫苗預計近期也將抵台。
中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中在4月中就證實，可望透過COVID-19疫苗全球取得機
制（COVAX）買到200多萬劑Novavax疫苗，但時程至今未定，衛生福利部食品藥物管理署
也還沒通過緊急使用授權（EUA）。
制（COVAX）買到200多萬劑Novavax疫苗，但時程至今未定，衛生福利部食品藥物管理署
也還沒通過緊急使用授權（EUA）。
Novavax公司13日發布新聞稿宣布已向台灣食藥署提出EUA申請，同時檢附2項第3期臨床試
驗數據等關鍵資料，盼開放18歲以上成人使用。
吳秀梅今天上午接受中央社記者電訪時證實，Novavax數月前就提出EUA申請，但當時僅提
供疫苗製程資料，最近補上藥理、毒理及臨床試驗資料，等到技術性資料審查完畢，就會
召開專家會議審查EUA。
供疫苗製程資料，最近補上藥理、毒理及臨床試驗資料，等到技術性資料審查完畢，就會
召開專家會議審查EUA。
此外，外傳國產COVID-19疫苗業者聯亞生技於3、4月間再次提出專案製造申請，但仍無法
提出能夠有效預防COVID-19重症、死亡的數據，若6月30日沒有補件完畢，恐再次遭結案
。
提出能夠有效預防COVID-19重症、死亡的數據，若6月30日沒有補件完畢，恐再次遭結案
。
對此，吳秀梅表示，聯亞生技確實再次提出EUA申請，這是廠商的權利，但必須進一步確
認是否有新的資料與證據，才可能再次開會討論EUA，目前2案均獨立進行中。
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Novavax疫苗申請台灣EUA 食藥署證實展開審查 | 生活 | 中央社 CNA
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Novavax公司宣布向台灣申請COVID-19疫苗EUA，食藥署長吳秀梅今天證實收到藥毒理、臨床數據等資料，審查完就會開專家會議；另外，聯亞生技近期再申請EUA，力拚敗部復活。 ...
![[圖]](https://imgcdn.cna.com.tw/www/webphotos/WebCover/800/20220514/800x600_713154450480.jpg)
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噓 : 太慢了1F 106.1.225.126 台灣 05/14 10:25
→ : 資料有備齊嗎2F 123.192.178.88 台灣 05/14 10:25
推 : 反觀高端3F 1.200.46.253 台灣 05/14 10:26
推 : 我們有更頂的高端，誰稀罕這個外國4F 223.137.142.175 台灣 05/14 10:26
→ : 次等貨，滾！
→ : 次等貨，滾！
推 : COVAX沒配也沒用6F 59.124.141.55 台灣 05/14 10:26
推 : 高端都能上了 這應該穩了7F 61.224.108.133 台灣 05/14 10:26
噓 : 有高端好？8F 59.102.164.207 台灣 05/14 10:27
噓 : 那之前宣稱買到的Novavax是...???9F 36.238.105.194 台灣 05/14 10:27
推 : 這支真的進來，還有人會想打垃圾低10F 114.136.199.81 台灣 05/14 10:27
推 : 聯亞就不可能啦11F 114.136.188.25 台灣 05/14 10:27
→ : 端嗎12F 114.136.199.81 台灣 05/14 10:27
推 : 現在才開始審 那來了 疫情差不多也沒了13F 101.10.97.158 台灣 05/14 10:28
→ oldchang1205 …
推 : 我只想問，給錢了嗎？15F 114.44.115.111 台灣 05/14 10:29
噓 : 類高端 準備好補文件沒?16F 220.136.149.23 台灣 05/14 10:29
推 : 我猜大概會用疫苗已經夠用 沒必要繼續17F 118.150.175.153 台灣 05/14 10:29
→ : EUA理由打發掉
→ : 有這隻誰還想打高端?
→ : EUA理由打發掉
→ : 有這隻誰還想打高端?
推 : 有台灣代理商嗎？部長說要給台灣廠商賺20F 110.26.226.154 台灣 05/14 10:30
→ : 錢喔，沒有代理商的話請洽綠色黨部
→ : 錢喔，沒有代理商的話請洽綠色黨部
噓 : Novavax數月前就提出EUA申請22F 1.169.183.222 台灣 05/14 10:31
→ : 展開審查???六日休假對吧23F 118.165.72.192 台灣 05/14 10:31
→ : 緊急時期~部長六日休假嗎
→ : 緊急時期~部長六日休假嗎
推 : 等這支等超久的25F 118.169.29.246 台灣 05/14 10:32
→ : 月30日沒有"補件"完畢26F 118.165.72.192 台灣 05/14 10:32
噓 : 沒上新聞頭條就不會審27F 36.227.39.106 台灣 05/14 10:33
→ : 審過還要看政府買不買，代理商是誰28F 180.217.22.90 台灣 05/14 10:33
推 : 展開而已 你的原廠授權書勒？ 原廠也要交！29F 114.43.73.48 台灣 05/14 10:34
推 : 沒有原廠授權書可是不會過的30F 123.193.133.208 台灣 05/14 10:34
→ : 有給福又達代理嗎？31F 114.43.73.48 台灣 05/14 10:35
→ : 原廠授權書呢32F 36.225.210.76 台灣 05/14 10:35
→ : Novavax:我就是原廠
→ : Novavax:我就是原廠
→ : 蓋錯章 ...就算有授權書還是不能過34F 36.236.108.30 台灣 05/14 10:37
推 : 類高端35F 111.82.167.181 台灣 05/14 10:37
推 : 這支進到台灣 高端可能更少人打了36F 223.137.35.9 台灣 05/14 10:37
→ : 同樣是次蛋白副作用低 人家好像都
→ : 通過臨床了 高端的進度我不知道到
→ : 哪了
→ : 同樣是次蛋白副作用低 人家好像都
→ : 通過臨床了 高端的進度我不知道到
→ : 哪了
→ : [url=http://imgur.com/K9LNmaJ]https://i.imgur.com/K9LNmaJ.jpg[/url]騙?40F 203.75.79.118 台灣 05/14 10:38
推 : 沒有原廠授權書41F 114.136.150.82 台灣 05/14 10:41
推 : 審個洨是能審出什麼鬼42F 123.193.91.246 台灣 05/14 10:44
→ ju06080719 …
→ : 不是高端高登代理還想賣？44F 223.141.128.34 台灣 05/14 10:46
→ : 晚來就沒意思了45F 126.186.62.180 日本 05/14 10:47
→ : 下星期五喔46F 220.142.27.12 台灣 05/14 10:48
→ : 晚了47F 1.34.105.11 台灣 05/14 10:49
→ : 審查文件48F 36.234.55.96 台灣 05/14 10:49
推 : 要給買辦代理阿49F 1.168.75.103 台灣 05/14 10:49
→ : 第三劑覆蓋率世界第12名 晚了也沒人要打了50F 42.72.12.88 台灣 05/14 10:51
→ : …4月就在審查是要審多久51F 42.76.161.153 台灣 05/14 10:54
推 : 想知道高端進度到哪了？52F 49.215.21.191 台灣 05/14 10:55
→ : 三期進度
→ : 三期進度
推 : 太慢我們就不要了54F 180.177.30.61 台灣 05/14 10:56
推 : 一定是最嚴格審查 因為我們有高端55F 101.12.55.173 台灣 05/14 10:56
推 : 時鐘不信任你啦不用麻煩了56F 114.44.220.155 台灣 05/14 11:02
噓 : 有小吃店代理嗎？沒有的話我可是不接受的57F 114.45.184.157 台灣 05/14 11:02
→ : 審個屁 Novavax 不但是高端的「孿生兄弟」58F 1.175.73.78 台灣 05/14 11:06
→ : 還完成了二期三期
→ : 還完成了二期三期
噓 : 低能不會直接跟原廠訂的 這樣高端賺什60F 42.77.34.210 台灣 05/14 11:15
→ : 麼
→ : 麼
噓 : 我不是很懂要審查什麼，高端幾乎是秒過62F 111.253.240.176 台灣 05/14 11:16
→ : 欸
→ : 還說是兄弟的nova居然還要審查
→ : 欸
→ : 還說是兄弟的nova居然還要審查
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