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看板 Gossiping
作者 標題 [新聞] 南韓首支國產疫苗拼上市！臨床面臨「3大
時間 Sun Aug 15 15:35:50 2021
南韓首支國產疫苗拼上市！臨床面臨「3大難關」：須通過國際認證
https://www.ettoday.net/news/20210815/2056108.htm
南韓首支國產疫苗拼上市！臨床面臨「3大難關」：須通過國際認證 | ETtoday國際新聞 | ETtoday新聞雲
![[圖]]()
隨著新冠病毒持續變種，各國積極展開國產疫苗的研發進程，南韓政府更於10日正式通過SK Bioscience國產疫苗「GBP510」的第3期臨床實驗，將採免疫橋接方式，與阿斯特捷利康（AZ）疫苗進行抗體濃度比對，最快可望明年初上市。不過SK的國產疫苗在未來還得面臨層層考驗，包括能否通過國際認證、在銷售 ...
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2020年10月前往SK生技位於京畿道城南市的細胞培養室。（圖／達志影像）
▼南韓SK生技研發的國產疫苗GBP510。（圖／達志影像）
https://cdn2.ettoday.net/images/5806/5806184.jpg
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隨著新冠病毒持續變種，各國積極展開國產疫苗的研發進程，南韓政府更於10日正式通過
SK Bioscience國產疫苗「GBP510」的第3期臨床實驗，將採免疫橋接方式，與阿斯特捷利
康（AZ）疫苗進行抗體濃度比對，最快可望明年初上市。不過SK的國產疫苗在未來還得面
臨層層考驗，包括能否通過國際認證、在銷售市場上與mRNA疫苗的競爭、能否對抗變種病
毒。
SK Bioscience國產疫苗「GBP510」的第3期臨床實驗，將採免疫橋接方式，與阿斯特捷利
康（AZ）疫苗進行抗體濃度比對，最快可望明年初上市。不過SK的國產疫苗在未來還得面
臨層層考驗，包括能否通過國際認證、在銷售市場上與mRNA疫苗的競爭、能否對抗變種病
毒。
根據韓媒《週間東亞》，SK公司的國產疫苗GBP510採用重組蛋白疫苗技術，第3期臨床實
驗將採免疫橋接進行，是繼法國藥廠Valneva的國產疫苗VLA2001後，全球第2支採用免疫
橋接進行臨床實驗的疫苗，在參與臨床實驗的3990人中，有3000人施打受試疫苗、另外
990人施打AZ疫苗。
驗將採免疫橋接進行，是繼法國藥廠Valneva的國產疫苗VLA2001後，全球第2支採用免疫
橋接進行臨床實驗的疫苗，在參與臨床實驗的3990人中，有3000人施打受試疫苗、另外
990人施打AZ疫苗。
即便SK的國產疫苗成功於明年上市，恐怕還得面臨層層難關！因為隨著AZ疫苗出現血栓疑
慮，導致包括南韓、澳洲、歐洲等暫緩AZ與嬌生疫苗施打，全球各國反更加偏好輝瑞（
BNT）、莫德納等mRNA疫苗，而SK的GBP510則是重組蛋白疫苗，未來是否能喚起各國政府
興趣、增加需求量仍是未知數。
且由於SK的GBP510是專門為新冠肺炎爆發初期的病毒量身打造，究竟是否能有效對抗
Delta等變種病毒，仍須同時進行研究。
不過，SK的GBP510也並非完全喪失優勢！翰林大學江南聖心醫院感染內科教授李載甲
( ，音譯）認為，目前亞洲與非洲至今為止的接種覆蓋率仍未超過1%，因此在全球大流行之
際，國產疫苗不可能無法成功對外出口。
國際疫苗研究所（IVI）所長傑羅姆金（Jerome Kim）則表示，SK與諾瓦瓦克斯研發的重
組蛋白疫苗在價格上具有競爭力，且疫苗的冷藏溫度適用於大部分國家，可望成為mRNA疫
苗的替代方案，為全球尚未接種第2劑疫苗的75%人口增添助益，此外也可當成第3劑「加
強針」來施打。SK表示，GBP510的保存期限較長，且可保存在常溫攝氏2至8度的環境。
組蛋白疫苗在價格上具有競爭力，且疫苗的冷藏溫度適用於大部分國家，可望成為mRNA疫
苗的替代方案，為全球尚未接種第2劑疫苗的75%人口增添助益，此外也可當成第3劑「加
強針」來施打。SK表示，GBP510的保存期限較長，且可保存在常溫攝氏2至8度的環境。
6.備註:
不做傳統第三期臨床試驗
南韓國產的第三期也用免疫橋接? 和高端87%像
--
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推 : 反觀?1F 36.226.230.212 台灣 08/15 15:36
→ : 我看南韓是不懂唷 隔壁板都說了2F 36.230.117.8 台灣 08/15 15:36
→ : 反觀3F 114.46.26.215 台灣 08/15 15:36
→ : 我們準備要開打了4F 36.230.117.8 台灣 08/15 15:36
噓 : 反觀我5F 49.216.17.166 台灣 08/15 15:36
推 : 所以現在要怎麼國際認證?6F 61.64.0.73 台灣 08/15 15:37
→ ufowilliam …
→ : 世界跟不上台灣啦，嘻嘻8F 1.165.9.126 台灣 08/15 15:37
推 : 跟高端差在哪？9F 111.240.83.250 台灣 08/15 15:37
→ : 不會學高端喔？直接開打啦～～10F 111.243.107.176 台灣 08/15 15:37
推 : 免疫橋接不可信 先AZ後混打神藥BNT最安全11F 111.242.48.57 台灣 08/15 15:37
→ : 免疫橋接還是非劣性試驗…12F 114.136.178.252 台灣 08/15 15:37
推 : 反觀台灣要開始全民測試了13F 1.170.102.204 台灣 08/15 15:37
→ : 做三小朋友三期！！被高端屌打14F 111.243.107.176 台灣 08/15 15:38
→ : 韓國慢吞吞15F 36.230.117.8 台灣 08/15 15:38
→ : 反觀高端 疑？16F 114.38.174.251 台灣 08/15 15:38
→ : 開放給韓國人自己打再來說17F 223.137.221.48 台灣 08/15 15:38
推 : 免疫橋接是要怎麼國際認證18F 36.238.78.245 台灣 08/15 15:38
→ : 南韓醫學真落後 多跟台灣學學19F 111.240.136.109 台灣 08/15 15:38
→ : 高端二期還沒結束直接開打！20F 70.185.32.230 美國 08/15 15:39
噓 : 拿了認證再說21F 220.136.222.53 台灣 08/15 15:39
→ : 去查查看韓國訂的莫德納和BNT的量 就22F 223.137.221.48 台灣 08/15 15:39
→ : 知道這是走外銷還是內用
→ : 知道這是走外銷還是內用
推 : 奇怪 台灣就沒有這種問題24F 122.118.146.155 台灣 08/15 15:40
→ : 可憐韓國，還在做三期，在台灣早開打了25F 223.137.20.136 台灣 08/15 15:40
→ : 比高端有志氣26F 27.53.8.187 台灣 08/15 15:40
推 : 我就問為什麼韓國買得到疫苗台灣買不27F 106.1.230.10 台灣 08/15 15:40
→ : 到
→ : 到
推 : 第二段我怎麼看都跟高端的免疫橋接一樣啊29F 27.52.102.194 台灣 08/15 15:41
推 : 笑死國際認證 還是我大台灣的高端疫苗好30F 114.137.99.227 台灣 08/15 15:42
推 : 4趴在那吹人家買很凶又代工31F 61.231.24.160 台灣 08/15 15:43
→ : 怎麼還那麼缺疫苗勒
→ : 怎麼還那麼缺疫苗勒
→ xianfen …
推 : 圖利廠商擋疫苗又炒股 水太深了34F 175.182.177.154 台灣 08/15 15:44
推 : 南韓怎麼跟的上台灣35F 223.136.212.129 台灣 08/15 15:44
推 : 三流國家36F 1.162.146.52 台灣 08/15 15:45
推 : 韓國自治疫苗起步有點晚了37F 111.240.16.166 台灣 08/15 15:46
推 : 新的圖！！！38F 36.230.117.8 台灣 08/15 15:46
推 : 笑死人 搞什麼免疫橋接39F 49.217.206.6 台灣 08/15 15:47
推 : 南韓應該要跟台灣多學學 為了推國產疫40F 114.136.250.138 台灣 08/15 15:47
→ : 苗
→ : 進口疫苗的採購就放給他爛就好
→ : 苗
→ : 進口疫苗的採購就放給他爛就好
→ : 落後八卦版100年43F 49.217.206.6 台灣 08/15 15:47
→ : 世界各國就算做免疫橋接都要做三期，高端44F 122.116.132.215 台灣 08/15 15:48
→ : 現在連二期都還沒做完，是要比什麼？
→ : 現在連二期都還沒做完，是要比什麼？
→ : 劑法國之後全球第二隻免疫喬接疫苗？？46F 213.237.95.2 丹麥 08/15 15:49
→ : 南韓怎麼跟得上彎彎47F 114.44.16.248 台灣 08/15 15:50
→ : 南韓人比較愛國應該會支持國產48F 223.141.194.71 台灣 08/15 15:50
推 : 三期做免疫橋接必然啊 以後新的疫苗大49F 101.9.217.2 台灣 08/15 15:50
→ : 我大高端完全不在乎國際認證 超英趕美50F 121.254.99.35 台灣 08/15 15:50
→ : 概也只能走這路徑 至於高端就是另一51F 101.9.217.2 台灣 08/15 15:50
→ : 台灣都快開打了沒前2 ??52F 213.237.95.2 丹麥 08/15 15:50
→ : 世界跟不上台灣啦53F 121.254.99.35 台灣 08/15 15:50
→ : 回事了54F 101.9.217.2 台灣 08/15 15:50
推 : 韓國就是廢 還等三期免疫橋接 要不要55F 61.231.121.64 台灣 08/15 15:51
推 : 韓國根本沒人要打這支...罵翻了56F 121.133.48.227 南韓 08/15 15:51
→ : 送一批高端給你們好好學一學?57F 61.231.121.64 台灣 08/15 15:51
→ : 二期就能拿EUA 世界怎麼趕的上台灣
→ : 二期就能拿EUA 世界怎麼趕的上台灣
推 : 有懂韓文的找一下原文嗎59F 203.222.14.70 台灣 08/15 15:52
→ : immuno bridging 和SK疫苗一起搜 只有中文
→ : immuno bridging 和SK疫苗一起搜 只有中文
推 : 反觀61F 42.75.29.46 台灣 08/15 15:52
→ : 注定失敗62F 49.216.133.1 台灣 08/15 15:53
推 : 果然難關還在國際認證 選免疫橋接的後果...63F 118.169.5.116 台灣 08/15 15:53
→ : 不會又是繁體的假新聞吧64F 203.222.14.70 台灣 08/15 15:53
→ : 南韓怎麼跟得上台灣 落後地區65F 111.250.33.137 台灣 08/15 15:54
推 : 台灣不就示範給你看了嗎 :)66F 223.139.154.60 台灣 08/15 15:55
→ : 台灣已經超前部屬要開始施打惹,韓國加油好嗎67F 110.30.17.242 台灣 08/15 15:56
→ : 反觀68F 101.12.44.216 台灣 08/15 15:57
→ lain2002 …
→ : 跟不上台灣 廢70F 111.248.100.206 台灣 08/15 15:58
推 : 而且有看到進行第3期的測試71F 203.222.14.70 台灣 08/15 15:58
→ : 人家是三期 你高端什麼期?大聲說來聽72F 1.172.88.163 台灣 08/15 15:58
推 : 1.5期疫苗最強73F 61.61.77.190 台灣 08/15 15:59
→ : 世界各大藥廠都落後高端1.5
→ : 世界各大藥廠都落後高端1.5
推 : 南韓剛通過可以進行第三期75F 203.222.14.70 台灣 08/15 16:00
噓 : 完蛋了，一定是民進黨買收韓國政府，76F 59.115.86.250 台灣 08/15 16:01
→ : comparative clinical trial 比較臨床實驗77F 203.222.14.70 台灣 08/15 16:01
→ : 幫高端旁敲側擊，圖利高端啦，叭叭！78F 59.115.86.250 台灣 08/15 16:01
→ : 設定AZ為疫苗control group79F 203.222.14.70 台灣 08/15 16:02
→ : 高麗價值吹下去就好了 韓國人太條直80F 223.136.121.65 台灣 08/15 16:03
→ : 怎麼跟的上台灣81F 111.82.66.255 台灣 08/15 16:04
→ : 強化一期 準二期82F 111.243.30.128 台灣 08/15 16:04
→ : 我說高端
→ : 我說高端
推 : 高端是二期都還沒 不要想洗白84F 180.217.140.97 台灣 08/15 16:05
噓 : 八卦低端學店仔果然看到三期就高潮反觀85F 150.117.250.149 台灣 08/15 16:12
推 : 來來來 來台灣86F 114.137.60.85 台灣 08/15 16:15
推 : 不會學高端嗎??直接給韭菜打啊87F 220.137.139.42 台灣 08/15 16:16
推 : 韓國怎麼跟得上台灣88F 114.45.43.116 台灣 08/15 16:19
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→ : 既視感90F 149.233.32.90 德國 08/15 16:22
→ : 不會學台灣1.5期就開打嗎91F 111.83.92.80 台灣 08/15 16:22
推 : 反觀 學學綠共黨92F 223.140.192.238 台灣 08/15 16:24
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推 : 4%: 綠共侵入韓國啦94F 101.136.124.76 台灣 08/15 16:31
→ : 還用免疫橋接
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→ : 他們的三期怎麼看起來像高端的擴大二期？96F 27.53.153.148 台灣 08/15 16:33
推 : 反觀高端世界之光，二期未解盲就簽約97F 220.142.191.57 台灣 08/15 16:33
推 : 反觀chinese taipei98F 1.200.71.163 台灣 08/15 16:33
推 : 台灣是2期未完成直接開打 差多了好嗎99F 1.173.133.112 台灣 08/15 16:38
→ : 他們還要等三期做完勒
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推 : 人家是2期+3期分開做 然後我們是2期+3101F 61.228.138.248 台灣 08/15 16:39
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推 : 多跟高端學學，1.5期就上啊106F 39.8.68.12 台灣 08/15 16:53
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→ : 營養費
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噓 : 南韓的是非劣性實驗，113F 203.77.48.47 台灣 08/15 17:38
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推 : 看看最強的高端^^117F 106.1.235.138 台灣 08/15 18:16
噓 : 果然是 財閥治國 地獄朝鮮 讓SK這種超大集團118F 114.45.195.1 台灣 08/15 18:22
→ : 研發疫苗 有保障嗎?! 還是台灣好
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→ : 和台灣比實驗室中和抗體數字不一樣吧
→ : 和台灣比實驗室中和抗體數字不一樣吧
推 : 反觀123F 61.223.229.179 台灣 08/15 18:44
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2樓 時間: 2021-08-15 17:03:52 (台灣)
→
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台灣三期不是也改做免疫橋接嗎 只是為了國際認證 還去做了三期 但是免疫橋接後就可以先打
4樓 時間: 2021-08-15 18:24:50 (台灣)
→
08-15 18:24 TW
全球第一個做免疫橋接，而且二期沒做完就EUA的，就是高端沒錯人家只是做免疫橋接，還有一堆附加條件，根本還沒通過EUA
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