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看板 Gossiping
作者 標題 [新聞] 高端疫苗過關！陳時中：8月應該可以有
時間 Mon Jul 19 16:34:08 2021
1.媒體來源:
風傳媒
2.記者署名:
黃信維
3.完整新聞標題:
高端疫苗過關！陳時中：8月應該可以有少量供應
4.完整新聞內文:
高端疫苗6月中送件後，因資料不齊被要求補件，7月14日完成補件後，由食藥署進行緊急
授權審查。指揮中心指揮官陳時中今天表示，衛福部核准高端COVID-19疫苗專案製造。
陳時中隨後表示，高端剛通過，擴大產能要一點時間，提供的量比較少，目前預計8月多
少能有少量的數量供應。針對聯亞的部分，食藥署長吳秀梅表示，目前正在積極審查中。
吳秀梅表示，核准高端疫苗專案製造申請案，適用於20歲以上成人，藥商須每月提供安全
性監測報告，並於核准後一年內檢送國內外執行疫苗保護效益報告，保障國人用藥安全。
食藥署表示，為積極因應新型冠狀病毒疾病疫情防疫需求，於7月18日邀請國內化學製造
管制、藥學、毒理學、臨床醫學、公衛、法律及醫學倫理專家召開會議，討論高端
少能有少量的數量供應。針對聯亞的部分，食藥署長吳秀梅表示，目前正在積極審查中。
吳秀梅表示，核准高端疫苗專案製造申請案，適用於20歲以上成人，藥商須每月提供安全
性監測報告，並於核准後一年內檢送國內外執行疫苗保護效益報告，保障國人用藥安全。
食藥署表示，為積極因應新型冠狀病毒疾病疫情防疫需求，於7月18日邀請國內化學製造
管制、藥學、毒理學、臨床醫學、公衛、法律及醫學倫理專家召開會議，討論高端
MVC-COV1901新冠肺炎疫苗的專案製造申請案。經過一天充分的審查與討論，高端疫苗的
中和抗體數據已證明不劣於國人接種AZ疫苗的中和抗體結果，達成食藥署公告的「新冠疫
苗專案製造或輸入技術性資料審查基準」要求，且安全性數據顯示無重大安全疑慮。
中和抗體數據已證明不劣於國人接種AZ疫苗的中和抗體結果，達成食藥署公告的「新冠疫
苗專案製造或輸入技術性資料審查基準」要求，且安全性數據顯示無重大安全疑慮。
食藥署指出，高端疫苗組與AZ疫苗組之原型株活病毒中和抗體幾何平均效價比值
(geometric mean titer ratio, GMTR)的95%信賴區間下限為3.4倍，遠大於標準要求0.67
倍。高端疫苗組的血清反應比率(sero-response rate)的95%信賴區間下限為95.5%，遠大
於標準要求50%。基於疾病管制署認定國內確有疫情及疫苗緊急公共衛生需求之前提，評
估整體醫療利益與風險平衡，與會專家出席21人，主席不參與投票，18人同意，1人補件
再議，1人不同意。
倍。高端疫苗組的血清反應比率(sero-response rate)的95%信賴區間下限為95.5%，遠大
於標準要求50%。基於疾病管制署認定國內確有疫情及疫苗緊急公共衛生需求之前提，評
估整體醫療利益與風險平衡，與會專家出席21人，主席不參與投票，18人同意，1人補件
再議，1人不同意。
食藥署指出，依「藥事法第48條之2規定」，核准高端疫苗專案製造，適用於20歲以上成
人之主動免疫接種，接種兩劑，間隔28天，以預防COVID-19。另針對專家會議建議，該疫
苗於專案核准製造期間，藥商須每月提供安全性監測報告，並於核准後一年內檢送國內外
執行疫苗保護效益(effectiveness)報告，以保障國人用藥安全。
人之主動免疫接種，接種兩劑，間隔28天，以預防COVID-19。另針對專家會議建議，該疫
苗於專案核准製造期間，藥商須每月提供安全性監測報告，並於核准後一年內檢送國內外
執行疫苗保護效益(effectiveness)報告，以保障國人用藥安全。
5.完整新聞連結 (或短網址):
https://reurl.cc/dGvNL2
高端疫苗過關！陳時中：8月應該可以有少量供應
高端疫苗6月中送件後，因資料不齊被要求補件，7月14日完成補件後，由食藥署進行緊急授權審查。指揮中心指揮官陳時中今天表示，衛福部核准高端COVID-19疫苗專案製造。 陳時中隨後表示，高端剛通過，擴大產能要一點時間，提供的量比較少，目前預計8月多少能有少量的數量供應。針對聯亞的部分，食藥署長吳秀梅表 ...
高端疫苗6月中送件後，因資料不齊被要求補件，7月14日完成補件後，由食藥署進行緊急授權審查。指揮中心指揮官陳時中今天表示，衛福部核准高端COVID-19疫苗專案製造。 陳時中隨後表示，高端剛通過，擴大產能要一點時間，提供的量比較少，目前預計8月多少能有少量的數量供應。針對聯亞的部分，食藥署長吳秀梅表 ...
6.備註:
社會中堅分子怎麼可能被政府遺忘
疫苗馬上就要來啦
讓我們一起為台灣的疫苗覆蓋率努力盡一份心力!
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※ 文章代碼(AID): #1WzJa459 (Gossiping)
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推 : 高端仔高潮，1F 42.77.67.62 台灣 07/19 16:34
→ testutw …
→ : 英文菜要打了嗎？3F 36.235.14.25 台灣 07/19 16:35
→ : 我的手臂準備好了!! (萬馬奔騰4F 163.29.100.241 台灣 07/19 16:35
→ : 台灣最大免費人體實驗八月開始囉~5F 122.121.77.124 台灣 07/19 16:35
→ : 我認命了 唉.....6F 111.248.97.69 台灣 07/19 16:35
→ : 焦糖還來的及改打高端嗎7F 218.173.40.23 台灣 07/19 16:35
→ : 你確定除了817有人要打？8F 27.246.4.215 台灣 07/19 16:35
推 : 這樣莫德納應該留給19歲的9F 210.242.49.249 台灣 07/19 16:35
→ : 陳院士當時不知道在想什麼，說不可能通10F 1.200.242.220 台灣 07/19 16:35
→ : 過
→ : 過
推 : 七年級終於有高端可以打了 謝主隆恩！12F 114.46.102.70 台灣 07/19 16:36
推 : 817別跟我搶莫德納 BNT 你們的高端要來了13F 114.137.130.28 台灣 07/19 16:36
推 : 在座各位韭菜們 知道該怎麼做了吧14F 114.36.54.185 台灣 07/19 16:36
推 : 最後那個是全民幫三期的意思嗎？15F 42.72.184.67 台灣 07/19 16:37
噓 : DPP黨職的 去排隊打囉16F 114.44.89.114 台灣 07/19 16:37
推 : 我沒什麼要求 只希望蔡英文公開打國17F 39.9.171.165 台灣 07/19 16:37
→ : 產疫苗
→ : 產疫苗
推 : 幹，政務官都出來打高端啊19F 49.217.113.46 台灣 07/19 16:37
噓 :20F 223.137.131.205 台灣 07/19 16:37
→ : 之前不是預先生產了嗎 還只有少量供應?21F 114.41.59.89 台灣 07/19 16:37
推 : 讚 我不打22F 114.136.178.42 台灣 07/19 16:38
推 : 小粉綠舉起你的左臂打高端吧吧吧23F 122.99.7.118 台灣 07/19 16:38
→ : 七年級要跟六年級搶BNT囉24F 61.222.134.105 台灣 07/19 16:38
→ : 抖25F 220.138.106.251 台灣 07/19 16:38
→ : 黑啦 柯韓仔打科興 復辟泰給未成年打的26F 114.46.102.70 台灣 07/19 16:38
→ : 連復辟泰也是乞丐疫苗 柯韓仔打不到剛好
→ : 免得罵到自己
→ : 連復辟泰也是乞丐疫苗 柯韓仔打不到剛好
→ : 免得罵到自己
推 : 陳哲培院士現在應臉都綠了29F 1.200.242.220 台灣 07/19 16:39
→ : 都給黨工打就好 我不急了30F 1.168.46.251 台灣 07/19 16:39
→ : 寧可死也不想打國產，憑什麼要接受這種31F 39.12.227.191 台灣 07/19 16:39
→ : 白老鼠的東西
→ : 白老鼠的東西
噓 : 超爽。817記得打單打高端33F 220.141.66.235 台灣 07/19 16:39
噓 : 韭菜割起來34F 61.62.79.97 台灣 07/19 16:40
→ : 817興奮喜迎高端疫苗35F 112.148.182.181 南韓 07/19 16:40
→ : 這才是國際笑柄吧37F 42.75.236.53 台灣 07/19 16:42
推 : 全世界最大人體實驗來囉！38F 114.37.219.195 台灣 07/19 16:42
推 : 陳PJ說的是國際版EUA，不是台灣版39F 61.62.36.84 台灣 07/19 16:43
推 : 就像風電一樣40F 61.231.249.51 台灣 07/19 16:44
噓 : 蟑螂先打41F 223.136.151.44 台灣 07/19 16:44
→ : 焦糖和蔡丁貴：勇敢的台灣人快去打！42F 101.87.218.94 中國 07/19 16:44
![[圖]](https://i4.disp.cc/imgur/SZoGlr7h.jpg)
推 : 綠共党的賢者吱石 卡擋外國疫苗犧牲幾45F 111.241.5.20 台灣 07/19 16:45
→ : 817手臂準備好了46F 27.52.236.159 台灣 07/19 16:45
→ : 百位人命而吱成的血疫苗47F 111.241.5.20 台灣 07/19 16:45
推 : 核准後一年內檢送國內外執行疫苗保護效益報48F 1.161.50.80 台灣 07/19 16:47
→ : 告。這不就是免費三期期中…
→ : 告。這不就是免費三期期中…
推 : 限量欸50F 111.71.121.51 台灣 07/19 16:47
→ : 開學跟那些孩子的父母老師們 你們先打51F 210.242.38.140 台灣 07/19 16:48
→ : 看來單身沒小孩的再繼續等
→ : 看來單身沒小孩的再繼續等
![[圖]](https://i4.disp.cc/imgur/zkoCulch.jpg)
推 : 綠黨員先打 為人民服務54F 118.232.21.202 台灣 07/19 16:52
噓 : 你自己打55F 101.9.212.237 台灣 07/19 16:52
→ : 提陳院士是不是頭腦有洞啊？他不想為了56F 1.200.10.153 台灣 07/19 16:54
→ : 背書國產所以才請辭的，現在不就應證他
→ : 請辭是對的嗎「不願為7月通過EUA背書」
→ : 背書國產所以才請辭的，現在不就應證他
→ : 請辭是對的嗎「不願為7月通過EUA背書」
推 : 公務員先來示範一批先行者展現給民眾安心59F 27.52.3.204 台灣 07/19 16:55
推 : 陳培哲院士才有國士風骨60F 1.165.90.55 台灣 07/19 16:55
推 : 我ok 你先打61F 1.200.113.198 台灣 07/19 16:56
噓 : 只有一個字 慘！62F 111.71.117.172 台灣 07/19 16:56
推 : 焦糖呢？還不快取消AZ63F 27.247.165.75 台灣 07/19 16:57
→ : 綠蟑螂與肥貓側翼 還不趕快效忠64F 1.34.220.19 台灣 07/19 17:00
噓 : 因為現在通過的EUA就不是美國FDA的標準65F 111.71.0.25 台灣 07/19 17:01
推 : 817準備好了66F 180.217.30.191 台灣 07/19 17:01
→ : 焦糖黨的疫苗來囉，手臂留給高端喔67F 27.53.105.145 台灣 07/19 17:02
推 : 總統先打？68F 42.76.48.151 台灣 07/19 17:03
→ : 現在又變成不會消化不良了呵呵69F 123.194.161.20 台灣 07/19 17:09
推 : menshuei打自己臉 人家是說依國際標準70F 114.38.32.205 台灣 07/19 17:12
推 : 我ok你先打71F 1.174.68.32 台灣 07/19 17:15
→ : 側翼瑟瑟發抖72F 220.129.77.172 台灣 07/19 17:17
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(￣︶￣)ｂ ATPX0808, qazxcv4444 說讚！ (￣︿￣)ｐ darkrise1980 說瞎！
1樓 時間: 2021-07-19 17:35:47 (台灣)
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-1
07-19 17:35 TW
→ RedLiam: 提陳院士是不是頭腦有洞啊？他不想為了背書國產所以才請辭的，現在不就應證他請辭是對的嗎「不願為7月通過EUA背書」
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