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作者 標題 [新聞] 國產疫苗EUA標準未公告60日 挨轟
時間 Mon Jun 14 13:58:31 2021
國產疫苗EUA標準未公告60日 挨轟
https://www.chinatimes.com/newspapers/20210614000633-260102?chdtv
國產疫苗EUA標準未公告60日 挨轟 - 政治要聞 - 中國時報
衛福部食藥署6月10日公布「COVID-19疫苗(國產疫苗)之緊急使用授權(EUA)審查標準」,國產疫苗高端當日下午宣布解盲成功,時力立委陳椒華昨質疑,審查標準未依規定公告60天就公布適用,是「不合法的黑箱作業」;她要求 ...
衛福部食藥署6月10日公布「COVID-19疫苗(國產疫苗)之緊急使用授權(EUA)審查標準」,國產疫苗高端當日下午宣布解盲成功,時力立委陳椒華昨質疑,審查標準未依規定公告60天就公布適用,是「不合法的黑箱作業」;她要求 ...
2021/06/14 中國時報 吳家豪 、 李柏澔
衛福部食藥署6月10日公布「COVID-19疫苗(國產疫苗)之緊急使用授權(EUA)審查標準」,
國產疫苗高端當日下午宣布解盲成功,時力立委陳椒華昨質疑,審查標準未依規定公告60
天就公布適用,是「不合法的黑箱作業」;她要求食藥署撤銷EUA審查標準,盡快向國外
購買BNT、莫德納等疫苗,而非讓國人成為國產疫苗的白老鼠。
國產疫苗高端當日下午宣布解盲成功,時力立委陳椒華昨質疑,審查標準未依規定公告60
天就公布適用,是「不合法的黑箱作業」;她要求食藥署撤銷EUA審查標準,盡快向國外
購買BNT、莫德納等疫苗,而非讓國人成為國產疫苗的白老鼠。
僅2張簡報 沒規範細節
台大醫學系教授黃韻如在10日即提出多項質疑 ,食藥署選擇在高端解盲當日公布,而不
是在更早的專家會議有決議後公布,時間點令人有想像空間,若參考美國FDA公布的EUA指
引,內容分為9個章節與2個附錄,詳載完整的背景、法規沿革、標準、各分項建議,共計
22頁,但食藥署公布的免疫橋接分析,只有2張簡報,沒有相關規範細節 。
是在更早的專家會議有決議後公布,時間點令人有想像空間,若參考美國FDA公布的EUA指
引,內容分為9個章節與2個附錄,詳載完整的背景、法規沿革、標準、各分項建議,共計
22頁,但食藥署公布的免疫橋接分析,只有2張簡報,沒有相關規範細節 。
陳椒華說,國產疫苗EUA審查標準未經公告,沒人搞得清楚其法律位階為何,依照行政院
2016年9月的函示,行政院各機關在研擬法律及法規命令時,至少應該要「公告60日」,
但食藥署發布的EUA審查標準,不但沒有公告,連公聽會、聽證會都沒有辦。
2016年9月的函示,行政院各機關在研擬法律及法規命令時,至少應該要「公告60日」,
但食藥署發布的EUA審查標準,不但沒有公告,連公聽會、聽證會都沒有辦。
食藥署長吳秀梅昨晚回應表示,該審查標準一向嚴謹程序,該審查標準並非法規,從過去
到現在,都不需走所謂的公告流程。
但是陳椒華質疑,飲用水標準要召開公聽會,為何疫苗EUA標準不用公告?至少要開個公
聽會,否則有明顯的行政瑕疵,不可說以前沒開,現在就不必開。
這不是蔡政府第一次忽略「公告60日」規定,2020年9月法務部《科技偵查法》草案僅公
告5天,就要送政院審查,後在外界炮轟下,法務部撤回。2020年8月,「開放萊豬進口」
行政命令僅公告7天,就送立法院備查。2017年10月,攸關一例一休規定的《勞基法》修
正草案也僅公告7天,就送行政院,皆不足60天。
告5天,就要送政院審查,後在外界炮轟下,法務部撤回。2020年8月,「開放萊豬進口」
行政命令僅公告7天,就送立法院備查。2017年10月,攸關一例一休規定的《勞基法》修
正草案也僅公告7天,就送行政院,皆不足60天。
應補開公聽會 廣納意見
陳椒華說,衛福部應該公開「EUA審查標準」會議紀錄,讓外界了解專家學者的意見為何
,也要再進行公告並補開公聽會、聽證會,廣納各界意見。
陳椒華表示,世衛組織(WHO)及美國食品藥物檢驗局(FDA)均尚未正式通過以「免疫橋接」
方式作為疫苗緊急授權之療效評估標準,衛福部一旦以此標準通過國產疫苗緊急授權,國
人將無端成為白老鼠。
方式作為疫苗緊急授權之療效評估標準,衛福部一旦以此標準通過國產疫苗緊急授權,國
人將無端成為白老鼠。
2021-06-14 中國時報
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→ : 綠共會理你就不叫綠共了1F 223.136.82.154 台灣 06/14 13:59
→ : 超前部署2F 39.11.69.215 台灣 06/14 13:59
推 : 超前部署,結果都做一半3F 49.216.69.234 台灣 06/14 13:59
→ : 說個笑話 民進黨守法4F 114.36.69.249 台灣 06/14 13:59
→ : 兩張簡報 垃圾ZF5F 118.167.131.120 台灣 06/14 13:59
→ : 就等解忙當天才幫高端選了這個方案阿6F 223.136.82.154 台灣 06/14 14:00
→ : 怕7F 27.246.3.30 台灣 06/14 14:00
→ : 太早公布萬一高端無法達成怎麼辦8F 223.136.82.154 台灣 06/14 14:00
→ : 有紀錄嗎9F 27.246.3.30 台灣 06/14 14:00
推 : 弄到人體上的東西還那麼隨便,真的很厲10F 1.173.25.40 台灣 06/14 14:00
推 : 你怎麼會質疑在當天公佈這件事?如果解11F 27.246.39.55 台灣 06/14 14:00
→ : 害12F 1.173.25.40 台灣 06/14 14:00
→ : 盲結果都還不知道,要怎麼訂標準?沒有13F 27.246.39.55 台灣 06/14 14:00
→ : 箭,你怎麼知道靶要畫在哪裡
→ : 箭,你怎麼知道靶要畫在哪裡
推 : 賤種蟑螂記得去做人體實驗15F 123.194.153.42 台灣 06/14 14:00
推 : 螳臂擋車...16F 114.47.179.56 台灣 06/14 14:01
→ : 台灣玩法 毒步全球17F 122.116.175.110 台灣 06/14 14:01
→ : 哈哈哈哈,沒錯,箭要先射上去18F 223.136.82.154 台灣 06/14 14:01
推 : 先射箭再畫靶19F 223.140.34.101 台灣 06/14 14:01
→ : 實驗作假
→ : 實驗作假
→ : 所以要再等2個月才能打的到嗎?21F 118.232.60.123 台灣 06/14 14:02
→ : 二期結案 ->EUA審查 -> 熱騰騰的未知疫苗22F 223.136.82.154 台灣 06/14 14:03
→ : 這公告就是為了當天下午得解盲量身設定的23F 140.112.175.205 台灣 06/14 14:03
推 : 急就章,別到時候真的出事24F 114.136.150.56 台灣 06/14 14:03
→ : 總統說七月,請安心等待25F 223.136.82.154 台灣 06/14 14:03
→ : 有人會期待打嗎?= =26F 223.140.0.200 台灣 06/14 14:03
→ : 什麼都不重要 單憑蔡總的下令就夠了27F 36.236.17.43 台灣 06/14 14:03
→ : 這種為了廠商扭曲標準 的標準28F 140.112.175.205 台灣 06/14 14:03
→ : 拿最初武漢的病毒株,未知防護力29F 223.136.82.154 台灣 06/14 14:04
推 : 早決定6月底eua 7月開打 赫塞政府30F 1.169.231.58 台灣 06/14 14:04
→ : 英國變種尚未清零就大規模施打31F 223.136.82.154 台灣 06/14 14:04
推 : 屁話真多32F 49.216.17.158 台灣 06/14 14:04
推 : 呆灣有呆灣的玩法33F 61.227.207.194 台灣 06/14 14:05
推 : 都簽約了欸34F 27.247.64.21 台灣 06/14 14:05
→ : 只能祈禱疫苗真的有保護力了35F 223.136.82.154 台灣 06/14 14:05
推 : 黨:量身訂做的要怎麼公告,黨說了就算。36F 114.137.155.137 台灣 06/14 14:06
→ : 党:你們不是說要快 ?37F 1.200.251.28 台灣 06/14 14:07
推 : 覺得 黑箱 黑心 民進黨38F 223.137.61.178 台灣 06/14 14:07
推 : 台灣有台灣的玩法39F 36.229.82.17 台灣 06/14 14:07
→ : 委員可能還沒跟上中央政府40F 61.230.77.47 台灣 06/14 14:08
→ : 硬幹啊哪次不硬幹41F 110.30.8.235 台灣 06/14 14:09
→ : 時力最有力的淑華42F 1.162.200.246 台灣 06/14 14:09
噓 : 黑箱政府43F 111.241.23.73 台灣 06/14 14:09
→ : 人民只剩下祈禱賭博 真悲哀44F 1.162.200.246 台灣 06/14 14:09
推 : 吳秀梅官威真大啊45F 42.73.158.237 台灣 06/14 14:09
推 : 黨說了算拉,你以為台灣是民主國家喔46F 42.77.244.55 台灣 06/14 14:10
→ CenaC …
推 : 黨說要過就是要過 誰敢擋!49F 106.1.235.138 台灣 06/14 14:11
推 : 共產國家這樣很正常50F 111.241.44.143 台灣 06/14 14:11
推 : 推51F 114.198.187.120 台灣 06/14 14:11
推 : 政府官威真的很大 都不用公開透明52F 1.34.210.83 台灣 06/14 14:11
→ : 民進黨會守法? 笑死53F 220.129.206.222 台灣 06/14 14:11
→ : 怕 是公告前才臨時加班生出資料來54F 122.121.158.187 台灣 06/14 14:11
推 : 依法行政 60天55F 223.137.61.178 台灣 06/14 14:11
推 : 跟服貿哪裡不一樣56F 61.223.29.128 台灣 06/14 14:11
→ : 亦苗大耀進57F 42.73.104.234 台灣 06/14 14:12
推 : 推58F 1.169.236.167 台灣 06/14 14:12
→ : 「食藥署發布的EUA審查標準,不但沒59F 223.137.61.178 台灣 06/14 14:12
→ : 有公告,連公聽會、聽證會都沒有辦」
→ : ~》要求依法行政 全部都要辦 60天公
→ : 告期
→ : 有公告,連公聽會、聽證會都沒有辦」
→ : ~》要求依法行政 全部都要辦 60天公
→ : 告期
推 : 搞不好也沒有會議紀錄63F 223.136.82.154 台灣 06/14 14:13
推 : 整個政府作弊做習慣了64F 49.159.5.186 台灣 06/14 14:14
推 : 不講清楚才能彈性調整,像我們四級的條65F 101.12.44.196 台灣 06/14 14:14
推 : 就是要硬上啊 看不出來喔66F 49.217.70.186 台灣 06/14 14:14
推 : 只有這貨了 不爽不要打67F 49.217.1.91 台灣 06/14 14:14
→ : 件68F 101.12.44.196 台灣 06/14 14:14
→ : 一場疫情就讓民進黨無作為現形了...69F 122.121.158.187 台灣 06/14 14:14
推 : 妳不選 我們還要選70F 110.26.7.43 台灣 06/14 14:15
噓 : 案12915感覺好危險 快篩陰-死亡前不知道71F 111.251.48.38 台灣 06/14 14:15
推 : 黨說什麼就是什麼 有意見的都是中72F 111.71.0.4 台灣 06/14 14:15
→ : 共同路人
→ : 共同路人
推 : BNT EUA有60天嗎?76F 101.137.96.217 台灣 06/14 14:15
推 : 英皇獨裁 懂?77F 223.136.102.139 台灣 06/14 14:15
→ : 沒有會議紀錄78F 118.165.126.145 台灣 06/14 14:15
推 : 行政院函示?那再補個30天就可以的函給你79F 111.252.121.182 台灣 06/14 14:16
推 : 如果明年縣市長選舉因疫情取消 由總統指80F 110.30.80.144 台灣 06/14 14:16
→ : 派 我也不意外了
→ : 派 我也不意外了
推 : 打進人體的 綠共真的很敢82F 147.161.193.71 日本 06/14 14:16
推 : 推83F 101.12.34.37 台灣 06/14 14:16
→ : 綠共沒在怕 其他小黨還幫護航就智障了84F 110.26.7.43 台灣 06/14 14:18
推 : 台灣人沒有出來抗議你叫三小 代表台灣人都85F 1.200.27.193 台灣 06/14 14:19
→ : 認同這行為
→ : 認同這行為
推 : 台灣有台灣的玩法87F 101.10.15.239 台灣 06/14 14:22
推 : 一黨獨大,你各位想怎樣? 去做夢啦88F 1.160.27.60 台灣 06/14 14:23
推 : 唉大家別吵了,不趕快過一過提高接種率降低89F 27.53.160.138 台灣 06/14 14:23
→ : 重症要死更多人嗎
→ : 像我就支持別演了直接開打
→ : 重症要死更多人嗎
→ : 像我就支持別演了直接開打
噓 : 笑死 817自己選的92F 111.243.27.164 台灣 06/14 14:24
推 : 共產國家93F 27.53.103.132 台灣 06/14 14:25
推 : 提早公布怎麼量身打造94F 104.133.122.108 台灣 06/14 14:25
推 : bnt 嬌生 還沒eua 也沒公告不是嗎?95F 223.137.61.178 台灣 06/14 14:26
→ : 之前部桃200位AZ康復者當標準數據早就有了96F 27.53.160.138 台灣 06/14 14:27
→ : ,只是要到中研院再做一次,我想是不會差多
→ : 少喇,多拖一段時間根本沒意義
→ : ,只是要到中研院再做一次,我想是不會差多
→ : 少喇,多拖一段時間根本沒意義
推 : 推99F 27.247.104.193 台灣 06/14 14:27
推 : bnt 嬌生 高端 聯亞 EUA 緊急授權 沒100F 223.137.61.178 台灣 06/14 14:28
→ : 有按照程序 應該全部都擋下來 一個也
→ : 別想跑
→ : 有按照程序 應該全部都擋下來 一個也
→ : 別想跑
→ : 覺青 不是最恨 黑箱嗎?人呢?103F 114.36.123.253 台灣 06/14 14:28
推 : 推104F 42.72.15.174 台灣 06/14 14:28
→ : 乖乖去跟日本買AZ105F 223.137.61.178 台灣 06/14 14:28
→ : 乖乖買 美國爸爸的莫德納
→ : 乖乖買 美國爸爸的莫德納
推 : 雙標覺青 ㄏㄏ107F 114.136.1.254 台灣 06/14 14:30
推 : AZ 莫德納 有緊急授權 快買108F 223.137.61.178 台灣 06/14 14:31
→ : 超前佈署~只會作圖109F 61.220.222.229 台灣 06/14 14:31
推 : 沒按照行政程序的 高端 聯亞 bnt 嬌110F 223.137.61.178 台灣 06/14 14:33
→ : 生 必須按照程序 所有程序完備 公告2
→ : 個月後才能放行
→ : 生 必須按照程序 所有程序完備 公告2
→ : 個月後才能放行
→ : 緊急的時候不用等60天啦113F 114.136.173.158 台灣 06/14 14:34
推 : CDC:緊急狀態 請大家諒解114F 123.194.156.243 台灣 06/14 14:34
→ : 去年緊急時刻都還有22頁反觀台灣2頁115F 111.251.47.179 台灣 06/14 14:35
推 : 緊急授權的緊急授權116F 220.129.196.217 台灣 06/14 14:35
推 : 笑屎117F 118.161.8.240 台灣 06/14 14:37
推 : 推118F 220.135.181.181 台灣 06/14 14:37
推 : 黨說了算119F 219.85.0.86 台灣 06/14 14:38
推 : 黨的聖旨不能違抗120F 114.137.211.200 台灣 06/14 14:38
→ : 吐了121F 118.168.141.172 台灣 06/14 14:39
推 : 覺得 推 就是照程序 卡大家的bnt 嬌122F 223.137.61.178 台灣 06/14 14:39
→ : 生 大家就卡你的高端聯亞
→ : 一個也別想跑
→ : 生 大家就卡你的高端聯亞
→ : 一個也別想跑
→ : 我就爛,打我啊笨蛋~125F 111.248.95.53 台灣 06/14 14:40
推 : 護航,吃相難看126F 118.167.234.187 台灣 06/14 14:41
推 : 這疫情多久了,如果知道有國產要用新標準127F 101.10.49.151 台灣 06/14 14:41
推 : 都是緊急授權 要過 就是全部過 不然128F 223.137.61.178 台灣 06/14 14:41
→ : 審EUA,那三個月前就要準備了129F 101.10.49.151 台灣 06/14 14:41
→ : 就是全部不過130F 223.137.61.178 台灣 06/14 14:41
噓 : 這群人連演都演不像 可悲131F 118.168.1.32 台灣 06/14 14:41
推 : 民進黨直接改名台灣共產黨好了132F 36.229.31.79 台灣 06/14 14:42
推 : 有人在跳針哦,國外疫苗抄美國FDA的EUA標準133F 27.53.160.138 台灣 06/14 14:44
→ : 大家當然沒意見,國產在高端解盲當天公佈不
→ : 就是先射箭再畫靶
→ : 大家當然沒意見,國產在高端解盲當天公佈不
→ : 就是先射箭再畫靶
噓 : 沒台灣價值!中共同路人!這麼有台灣價值136F 210.194.187.250 日本 06/14 14:45
→ : 的疫苗不需要這麼費工好嗎?
→ : 不要再批評才二期完成就批准,是二期還沒
→ : 完成就批准好嗎?
→ : 的疫苗不需要這麼費工好嗎?
→ : 不要再批評才二期完成就批准,是二期還沒
→ : 完成就批准好嗎?
推 : 反黑箱覺青:140F 39.12.30.51 台灣 06/14 14:49
→ : 台灣有台灣玩法141F 111.82.254.84 台灣 06/14 14:49
→ : 推142F 61.228.147.74 台灣 06/14 14:50
推 : 不然國產的等兩個月後再上市 我們慢慢143F 114.24.136.213 台灣 06/14 14:51
→ : 等阿
→ : 等阿
推 : 太陽花表示:_______145F 114.137.64.251 台灣 06/14 14:55
推 : 預期民意一定會反彈的 通通黑箱146F 220.129.203.249 台灣 06/14 14:56
推 : 黨意>法律,你懂不懂台灣價值啊?147F 39.9.30.51 台灣 06/14 15:02
推 : 看到了沒!大腦開花那群人要不要抗議148F 111.82.180.154 台灣 06/14 15:05
→ : 對了!綠色共產國家!黨意
→ : 黨真棒
→ : 對了!綠色共產國家!黨意
→ : 黨真棒
推 : 兩張簡報EUA vs 一張A4八千億前瞻 噁心153F 180.217.33.59 台灣 06/14 15:08
推 :154F 192.19.228.250 美國 06/14 15:10
推 : 你各位都乖乖去當高端的白老鼠就對了155F 111.241.61.142 台灣 06/14 15:12
推 : 不知道學生程度,老師如何出題156F 111.242.98.89 台灣 06/14 15:13
推 : 這政府真的是爛透了157F 36.239.83.86 台灣 06/14 15:15
推 : 蔡政府慣用垃圾套路158F 111.241.174.4 台灣 06/14 15:17
推 : 即刻核准都可以 韭菜意見多耶159F 111.252.121.182 台灣 06/14 15:19
推 : 台灣國藥你敢嘴???160F 124.218.71.88 台灣 06/14 15:23
推 : 相信政府161F 185.189.160.92 台灣 06/14 15:26
推 : 這才叫黑箱吧162F 114.136.233.96 台灣 06/14 15:30
→ : 這種事情最近發生多少次了
→ : 這種事情最近發生多少次了
→ : 小菸不意外 整天亂搞 殘害四百餘人了164F 39.10.101.71 台灣 06/14 15:33
推 : 沒人要調查政府跟廠商嗎165F 61.228.88.197 台灣 06/14 15:38
噓 : 因為我們是綠共治國166F 118.150.253.191 台灣 06/14 15:39
推 : 垃圾綠共167F 116.241.165.65 台灣 06/14 15:40
推 : 黑箱作業?太陽花那些人在哪裏?林九168F 112.78.70.107 台灣 06/14 15:52
推 : 弄到人體上的東西還那麼隨便,真的幹他169F 223.137.5.225 台灣 06/14 16:01
推 : 兩頁真的有夠扯170F 49.217.195.52 台灣 06/14 16:06
→ : 不要太不滿171F 36.239.141.164 台灣 06/14 16:10
推 : 不說我還以為在北韓172F 223.140.67.179 台灣 06/14 16:14
推 : 看清楚 我只示範一遍 以下請照扣173F 1.200.249.3 台灣 06/14 16:31
→ : 五千萬支的疫苗 兩張簡報 科科174F 39.9.76.125 台灣 06/14 16:39
推 : 真的垃圾175F 223.141.41.52 台灣 06/14 16:43
推 : 怕爆176F 114.43.211.169 台灣 06/14 17:01
推 : 這種黑箱成這樣 怎麼沒覺青出來大罵177F 114.137.48.112 台灣 06/14 17:11
推 : 錢啊,發大財178F 118.167.59.131 台灣 06/14 17:22
推 :179F 220.135.52.193 台灣 06/14 17:24
推 : 民進黨不下台 台灣不會好180F 1.162.115.204 台灣 06/14 17:39
推 : 蔡媓說了算 懂?181F 223.139.165.20 台灣 06/14 17:41
→ : 要是國民黨這樣幹 早就被罷免了 笑182F 223.136.111.123 台灣 06/14 17:55
推 : 換作KMT早就黑箱作業突襲批評滿天飛183F 36.225.146.240 台灣 06/14 18:03
推 : 沒有箭妳要我怎麼畫靶?!184F 163.49.204.42 日本 06/14 18:23
推 : 高調185F 118.165.131.199 台灣 06/14 18:25
推 : 他就是想全民公測啊 這麼明顯186F 218.164.12.72 台灣 06/14 18:56
推 : 就是為了結果訂出來的標準怎麼提前。187F 49.216.160.145 台灣 06/14 18:56
推 : XD188F 111.240.96.97 台灣 06/14 19:30
→ : O_O加訂 美國疫苗189F 115.43.40.94 台灣 06/14 19:35
噓 : 了不起 好險有記得公布 沒有忘記190F 1.169.149.253 台灣 06/14 20:12
推 : 八九月見真章191F 49.216.128.9 台灣 06/14 20:25
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噓 : 覺青們集合囉~該去佔領立院了,咦?人197F 111.241.163.54 台灣 06/14 22:40
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推 : 比賽前一天才在訂規則,這一次的操201F 101.12.88.232 台灣 06/15 04:36
→ : 作真的太迷幻
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2樓 時間: 2021-06-14 14:34:19 (台灣)
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06-14 14:34 TW
腦殘嗎? 失火了然後告訴大家,我們的消防車已經在做了喔,雖然沒有試車,但請相信我們的車一定好棒棒喔!
3樓 時間: 2021-06-14 14:38:21 (台灣)
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06-14 14:38 TW
垃圾立委不想打國產疫苗就不要打 就遊說民眾不要打 但是不要阻礙想要打國產疫苗的人~ 幹~擋沙小~ 而且第三期初步數據還沒出來 就在那裏檔 幹你涼 共慘擋 是不是擋太造了?
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