※ 本文為 MindOcean 轉寄自 ptt.cc 更新時間: 2021-06-09 06:43:13
看板 Gossiping
作者 標題 [問卦] 發錢 食藥署網站沒有EUA標準？？
時間 Tue Jun 8 13:04:20 2021
來 每10推50P 發10位
先說抱歉 我以為台灣EUA還沒有標準
查了下才發現其實去年就有討論了
但是 這麼重要的事 為什麼食藥署的網站都沒有？
連生策會跟民進黨立委都不知道有標準
這樣到底算不算有標準？
民進黨立委管碧玲於臉書轉述中研院前院長翁啟惠意見，認為若國產疫苗二期結束就要申請
緊急授權（EUA），食藥署應該將標準、過程、結果都要公開透明讓社會知悉。
還有 當時討論是參考美國FDA 美國說要做到三期3000人 還要追蹤兩個月
還有 當時討論是參考美國FDA 美國說要做到三期3000人 還要追蹤兩個月
台灣修改成二期做完 有3000人 追蹤一個月就好
可以這樣直接改喔？保護力什麼的不是要三期才能知道？
這叫比照美國標準？
更別提實際上美國疫苗做的人數都是破萬的
吳明美說，美國因疫情嚴峻，疫苗研發進度飛快，前兩期臨床試驗人數也較少，第一期僅40
至60人、第二期也僅40至500人，因此在EUA指引中要求第三期臨床試驗人數至少要達到3000
人，並追蹤2個月確保安全性，即可授權量產。
至60人、第二期也僅40至500人，因此在EUA指引中要求第三期臨床試驗人數至少要達到3000
人，並追蹤2個月確保安全性，即可授權量產。
吳明美說，專家考量台灣疫苗研發狀況，決議將本土疫苗啟動EUA時程提前至二期臨床試驗
，只要通過二期臨床試驗且受試者達3000人，試驗後持續追蹤一個月確保沒有嚴重不良反應
並掌握血中抗體狀況，確認安全及有效性後即可授權量產，若其他國家認可台灣EUA，藥廠
也可將疫苗賣到國外。
，只要通過二期臨床試驗且受試者達3000人，試驗後持續追蹤一個月確保沒有嚴重不良反應
並掌握血中抗體狀況，確認安全及有效性後即可授權量產，若其他國家認可台灣EUA，藥廠
也可將疫苗賣到國外。
她解釋，疫苗補助主要是為了鼓勵業者研發，但疫苗最後仍是打在健康人身上，安全性、有
效性才是食藥署首要考量，經評估才決議與補助標準切割，比照美國標準，將試驗人數訂為
3000人
效性才是食藥署首要考量，經評估才決議與補助標準切割，比照美國標準，將試驗人數訂為
3000人
還有，這邊說的可生產100萬劑，到底是說先生產100萬劑，觀察使用後的情形，還是可以一
直生產下去？
吳明美說，疫苗業者完成二期臨床試驗且追蹤確認沒問題後，就能進入量產階段，每支候選
疫苗可以生產100萬劑
https://news.ltn.com.tw/news/life/breakingnews/3554043
國產疫苗二期結束就申請EUA 翁啟惠：審查過程要透明公開 - 生活 - 自由時報電子報
![[圖]]()
國產疫苗（高端、聯亞）二期臨床測試已接近尾聲，日前指揮中心也宣布若國產疫苗順利取得EUA，將各自下訂5百萬劑，國產疫苗是否需做完三期才能取得EUA等近期引起討論，民進黨立委管碧玲於臉書轉述中研院前院長翁啟惠意見，認為若國產疫苗二期結束就要申請緊急授權（EUA），食藥署應該將標準、過程、結果都要公開透 ...
![[圖]](https://img.ltn.com.tw/Upload/news/600/2021/06/01/3554043_1_1.jpg)
https://news.cnyes.com/news/id/4655008
https://www.rti.org.tw/news/view/id/2083210
食藥署訂本土疫苗EUA條件 若二期臨床試驗過關即可量產 - 新聞 - Rti 中央廣播電臺
![[圖]]()
全球研發武漢肺炎疫苗，衛生福利部食品藥物管理署比照美國訂出緊急授權條件，只要二期臨床試驗達3000人且追蹤確認安全、有效性，將可先量產100萬劑。但得完成第三期臨床試驗後才能取得藥證。全球爭相研發俗稱武漢肺炎的COVID-19疫苗，台灣目前共有3支候選疫苗進入人體臨床試驗，何時能啟動緊急使用授權(E ...
![[圖]](https://static.rti.org.tw/assets/thumbnails/2019/09/25/82bdd05adc647c44acfbe5b22a453a25.jpg)
--
※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 114.26.124.45 (臺灣)
※ 文章代碼(AID): #1WllfNdg (Gossiping)
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1623128663.A.9EA.html
→ s820912gmail …
推 : 推2F 223.138.118.220 台灣 06/08 13:05
推 : 推3F 223.137.62.19 台灣 06/08 13:05
推 : 推4F 111.82.40.143 台灣 06/08 13:05
推 : 死一個上街頭，死200個叫我忍到8約推5F 114.137.123.195 台灣 06/08 13:07
推 : 錢6F 223.137.167.56 台灣 06/08 13:07
推 : 推7F 1.160.163.81 台灣 06/08 13:08
推 : 推8F 1.169.78.116 台灣 06/08 13:08
推 : 錢9F 180.217.58.2 台灣 06/08 13:09
推 : $10F 118.166.137.142 台灣 06/08 13:09
推 : 推11F 114.46.81.56 台灣 06/08 13:09
推 : 推12F 49.216.37.198 台灣 06/08 13:09
推 : 錢13F 219.68.69.70 台灣 06/08 13:10
推 : 推14F 101.9.147.214 台灣 06/08 13:10
推 : 呵呵,走一步改一步15F 1.171.231.24 台灣 06/08 13:10
推 : 錢16F 101.10.44.25 台灣 06/08 13:10
推 : 推17F 49.216.176.105 台灣 06/08 13:10
推 : 錢18F 223.139.187.34 台灣 06/08 13:10
推 : 有沒有效是一回事 至少別死人19F 111.83.228.68 台灣 06/08 13:10
推 : 推20F 101.10.44.27 台灣 06/08 13:10
→ : 錢21F 223.139.13.52 台灣 06/08 13:10
推 : 推22F 49.217.64.125 台灣 06/08 13:10
推 : 推23F 114.198.188.156 台灣 06/08 13:11
推 : 錢24F 223.137.119.8 台灣 06/08 13:11
推 : 推25F 114.40.23.239 台灣 06/08 13:11
→ : 推26F 223.139.13.52 台灣 06/08 13:11
推 : 錢27F 117.56.58.31 台灣 06/08 13:12
推 : 沒有才方便滾動28F 49.127.20.183 澳大利亞 06/08 13:12
推 : 推29F 27.52.199.53 台灣 06/08 13:12
推 : 好奇到時候有哪些國家認可台灣的EUA30F 1.168.20.159 台灣 06/08 13:12
推 : 錢31F 61.231.69.239 台灣 06/08 13:12
推 : 推32F 123.193.249.122 台灣 06/08 13:12
推 : 錢33F 220.129.50.152 台灣 06/08 13:12
推 : 推34F 223.139.164.43 台灣 06/08 13:13
推 : 推35F 42.73.75.156 台灣 06/08 13:13
推 : 錢36F 111.82.158.32 台灣 06/08 13:14
推 : 錢37F 39.8.107.82 台灣 06/08 13:14
推 : 推38F 118.150.174.101 台灣 06/08 13:15
推 : 推39F 114.137.123.195 台灣 06/08 13:15
推 : 推40F 123.193.249.122 台灣 06/08 13:15
推 : 推41F 27.52.70.128 台灣 06/08 13:15
推 : 推42F 114.46.81.56 台灣 06/08 13:15
推 : #43F 220.142.171.142 台灣 06/08 13:15
推 : 錢44F 118.150.197.71 台灣 06/08 13:15
推 : 錢45F 111.246.190.90 台灣 06/08 13:15
推 : 錢46F 114.137.87.205 台灣 06/08 13:15
推 : 錢47F 1.200.139.170 台灣 06/08 13:16
推 : 黨就是標準48F 1.200.168.164 台灣 06/08 13:16
推 : 推49F 1.164.63.62 台灣 06/08 13:16
推 : 推50F 114.46.81.56 台灣 06/08 13:16
推 : 推51F 1.166.58.95 台灣 06/08 13:17
推 : #52F 220.142.171.142 台灣 06/08 13:17
推 : 党是唯一標準53F 223.138.3.46 台灣 06/08 13:17
推 : 推54F 1.171.23.121 台灣 06/08 13:18
推 : 推55F 39.13.102.212 台灣 06/08 13:18
噓 : 這個列車不要上 網站跟實際不一樣56F 49.216.56.27 台灣 06/08 13:19
推 : 推57F 114.137.64.211 台灣 06/08 13:19
推 : 推58F 111.255.12.14 台灣 06/08 13:19
推 : 錢！！59F 223.137.177.106 台灣 06/08 13:19
推 : 推60F 111.241.6.163 台灣 06/08 13:21
推 : 錢61F 60.250.224.24 台灣 06/08 13:22
推 : 錢62F 1.200.139.170 台灣 06/08 13:22
推 : 錢63F 111.243.55.248 台灣 06/08 13:22
推 : 錢64F 42.77.180.41 台灣 06/08 13:22
推 : 推65F 111.83.80.152 台灣 06/08 13:23
推 : 錢66F 1.162.184.117 台灣 06/08 13:23
推 : 推67F 123.51.163.48 台灣 06/08 13:23
推 : 推68F 42.73.140.112 台灣 06/08 13:24
推 : 推69F 111.83.201.183 台灣 06/08 13:24
推 : 推70F 61.230.16.124 台灣 06/08 13:24
推 : 錢71F 101.12.21.32 台灣 06/08 13:25
推 : 錢72F 114.137.5.251 台灣 06/08 13:25
推 : 錢?73F 111.82.43.30 台灣 06/08 13:25
推 : 錢74F 1.200.139.170 台灣 06/08 13:25
推 : 推75F 118.168.146.239 台灣 06/08 13:26
推 : 錢76F 180.217.151.115 台灣 06/08 13:26
推 : 唉77F 42.73.122.83 台灣 06/08 13:27
推 : 推78F 223.139.122.23 台灣 06/08 13:27
推 : 公佈標準79F 223.137.11.43 台灣 06/08 13:28
推 : 錢80F 123.51.163.48 台灣 06/08 13:28
推 : 忒81F 1.171.208.126 台灣 06/08 13:28
推 : 推82F 111.251.237.170 台灣 06/08 13:29
推 : 錢錢83F 1.200.139.170 台灣 06/08 13:29
推 : 錢84F 101.136.124.165 台灣 06/08 13:29
推 : 錢85F 111.240.99.8 台灣 06/08 13:29
推 : 推86F 36.225.160.115 台灣 06/08 13:29
推 : 沒有標準的標準啦87F 101.10.94.169 台灣 06/08 13:30
推 : 推88F 106.1.224.71 台灣 06/08 13:30
推 : 推 不用發錢給我89F 223.140.64.85 台灣 06/08 13:31
推 : 推90F 140.116.177.170 台灣 06/08 13:31
推 : 推91F 27.247.224.174 台灣 06/08 13:32
推 : 綠色畜牲黨一直騙92F 223.138.152.89 台灣 06/08 13:32
推 : 推推推93F 1.200.140.9 台灣 06/08 13:32
推 : 錢94F 49.216.67.252 台灣 06/08 13:33
推 : 推95F 49.216.45.151 台灣 06/08 13:33
推 : 推96F 114.137.123.195 台灣 06/08 13:34
推 : 推97F 122.116.18.24 台灣 06/08 13:35
推 : 錢98F 61.230.17.189 台灣 06/08 13:35
推 : 賣國外？醒醒吧99F 27.247.107.143 台灣 06/08 13:35
推 : 錢100F 1.173.109.85 台灣 06/08 13:36
推 : 錢101F 101.10.46.106 台灣 06/08 13:37
推 : 美國標準自助餐102F 116.89.140.163 台灣 06/08 13:37
推 : 太扯103F 42.73.84.24 台灣 06/08 13:38
推 : 政治血疫苗104F 59.115.169.4 台灣 06/08 13:38
推 : 錢105F 27.52.162.165 台灣 06/08 13:39
推 : 四級也有訂標準阿 還不是裝飾品106F 109.246.48.139 英國 06/08 13:39
推 : 錢107F 1.169.37.114 台灣 06/08 13:40
推 : 高調108F 1.160.3.2 台灣 06/08 13:40
推 : 專制國家哪有標準109F 36.227.44.128 台灣 06/08 13:41
推 : 幫110F 180.217.150.9 台灣 06/08 13:41
推 : 推111F 42.77.160.196 台灣 06/08 13:41
推 : 標準就人訂的阿，反正自己心裡會有一把尺112F 118.163.247.199 台灣 06/08 13:42
推 : 錢113F 36.234.114.165 台灣 06/08 13:42
推 : 沒訂標準有差嗎 4級訂了有在用嗎?114F 64.104.44.98 日本 06/08 13:46
推 : 推115F 122.121.15.127 台灣 06/08 13:46
推 : 推116F 123.195.99.139 台灣 06/08 13:46
推 : 高調117F 114.37.170.19 台灣 06/08 13:47
→ : 黨有標準啊 一切遵照黨意118F 1.164.212.24 台灣 06/08 13:47
推 : 推119F 27.247.102.108 台灣 06/08 13:51
推 : 推120F 114.136.80.118 台灣 06/08 13:52
→ : 再補就好拉～121F 223.136.171.189 台灣 06/08 13:53
噓 : 阿中說了算122F 59.120.63.60 台灣 06/08 13:53
推 : 垃圾自己玩123F 117.56.41.9 台灣 06/08 13:54
推 : 推124F 101.12.36.43 台灣 06/08 13:54
推 : 錢125F 220.133.191.63 台灣 06/08 13:54
推 : 推126F 110.28.70.10 台灣 06/08 13:54
推 : 黨的意願就是標準 ok?127F 42.73.101.255 台灣 06/08 13:55
推 : 好128F 118.150.15.48 台灣 06/08 13:55
推 : 標準就是黨說的算啦 有沒有覺得很像129F 117.56.183.79 台灣 06/08 13:56
→ : 幹整天在變130F 220.137.108.219 台灣 06/08 13:56
→ : 對岸XDDD131F 117.56.183.79 台灣 06/08 13:56
推 : 推132F 42.72.95.255 台灣 06/08 13:56
推 : 高調133F 124.215.221.60 日本 06/08 13:58
→ : 推134F 111.254.212.143 台灣 06/08 13:58
噓 : 把他關到重症病房試試看武漢肺炎是不是真的135F 49.216.39.208 台灣 06/08 13:59
推 : 錢哦136F 118.150.16.114 台灣 06/08 13:59
推 : 推137F 122.118.202.184 台灣 06/08 13:59
→ : 豬隊友來了!!XD138F 115.165.238.102 台灣 06/08 14:00
推 : 推139F 114.46.72.241 台灣 06/08 14:01
推 : 台灣有台灣的玩法，死一個人很嚴重，死140F 106.1.235.238 台灣 06/08 14:02
→ : 一堆人你要先擔心自己
→ : 一堆人你要先擔心自己
→ : 錢錢142F 220.133.27.35 台灣 06/08 14:02
推 : 錢143F 223.137.254.27 台灣 06/08 14:03
推 : 推144F 111.83.115.119 台灣 06/08 14:05
推 : 民進黨就是個笑話145F 180.217.4.19 台灣 06/08 14:07
推 : 黨說的就是標準啊146F 42.76.239.184 台灣 06/08 14:08
→ : 人治社會你不知道？
→ : 人治社會你不知道？
推 : 推148F 101.12.27.249 台灣 06/08 14:10
→ : 滾動式調整的標準啊149F 101.10.104.75 台灣 06/08 14:12
推 : 來了150F 118.160.81.248 台灣 06/08 14:15
推 : 那個專家這樣講的 報名字啊 出事他負責?151F 211.22.143.102 台灣 06/08 14:16
推 : 錢152F 220.132.56.114 台灣 06/08 14:18
推 : 推153F 101.10.45.70 台灣 06/08 14:19
推 : 推154F 111.249.98.20 台灣 06/08 14:22
推 : 錢155F 140.115.5.238 台灣 06/08 14:24
推 : 推156F 106.1.224.71 台灣 06/08 14:31
推 : 推157F 1.172.104.26 台灣 06/08 14:40
推 : 錢158F 111.241.111.3 台灣 06/08 14:40
推 : 錢159F 118.150.246.151 台灣 06/08 14:44
推 : 推160F 60.251.59.37 台灣 06/08 14:57
→ : 真· 民進黨161F 1.162.82.237 台灣 06/08 15:10
推 : 【助憶】 https://reurl.cc/Q9jLWb ^^162F 103.208.221.185 日本 06/08 15:24
推 : https://reurl.cc/AkK8O8 ^^
推 : https://reurl.cc/AkK8O8 ^^
[申請新板] COVID-19 - 看板 LifeNewboard - 批踢踢實業坊
若想加入連署請按 y 回應 申請新板 英文名稱: COVID-19 中文名稱: 新型冠狀病毒討論板 看板類別: 資訊
若想加入連署請按 y 回應 申請新板 英文名稱: COVID-19 中文名稱: 新型冠狀病毒討論板 看板類別: 資訊
[連署] 新型冠狀病毒討論板 COVID-19 - 看板 Gossiping - 批踢踢實業坊
![[圖]]()
![[圖]]()
┌─────────────────────────────────────┐ │ 文章代碼(AID): (LifeNewboard) [ptt.cc] [申請新板] COVID-19 │ │ 文章網址: │ │ 投票限制(需先滿足發文限制): 登入次數 30 次以上 │ └─────────────────────────────────────┘
![[圖]](https://i4.disp.cc/imgur/chyOxRLb.png)
![[圖]](https://i4.disp.cc/imgur/1UU4idjb.png)
┌─────────────────────────────────────┐ │ 文章代碼(AID): (LifeNewboard) [ptt.cc] [申請新板] COVID-19 │ │ 文章網址: │ │ 投票限制(需先滿足發文限制): 登入次數 30 次以上 │ └─────────────────────────────────────┘
推 : 這篇跟武漢肺炎有關的、在5月28日發佈，卻在164F 103.208.221.185 日本 06/08 15:24
→ : 5月30日，悄悄從八卦板置底區移除的連署文，
→ : 距離連署結束，還有三天，但支持的票數，
→ : 不但意外地開始增加，還一舉超過了反對票數
→ : 呢^^
推 : 【注意】涉關武漢肺炎疫情資訊的流通、識讀
推 : 及正誤，也涉關箝制言論自由的疑慮（←
推 : 注意：在此，只是表達了一種，相信不是只有
→ : 本人才有的疑慮^^），提請各位鄉民，這幾天
→ : 多多留意這項連署^^
→ : 5月30日，悄悄從八卦板置底區移除的連署文，
→ : 距離連署結束，還有三天，但支持的票數，
→ : 不但意外地開始增加，還一舉超過了反對票數
→ : 呢^^
推 : 【注意】涉關武漢肺炎疫情資訊的流通、識讀
推 : 及正誤，也涉關箝制言論自由的疑慮（←
推 : 注意：在此，只是表達了一種，相信不是只有
→ : 本人才有的疑慮^^），提請各位鄉民，這幾天
→ : 多多留意這項連署^^
推 : 錢174F 118.170.189.120 台灣 06/08 15:32
推 : 推175F 114.136.222.187 台灣 06/08 15:37
→ : 早就講惹 想過就給過 不想過就不給過176F 114.46.153.99 台灣 06/08 16:06
推 : 推177F 220.129.122.149 台灣 06/08 16:09
→ : 比照美國標準 再偷偷改成台灣標準178F 180.217.35.128 台灣 06/08 17:38
推 : 像這樣國際會承認？你以為拿雞腿能換179F 223.137.161.140 台灣 06/08 18:05
→ : 疫苗護照？
→ : 要拿來打心安 還是拿來斂財用的？
→ : 疫苗護照？
→ : 要拿來打心安 還是拿來斂財用的？
推 : 推182F 218.35.191.113 台灣 06/08 18:09
推 : 錢183F 1.174.37.219 台灣 06/08 19:35
推 : 以前不要黑箱 現在自己黑箱184F 114.137.167.31 台灣 06/08 21:11
--
※ 看板: Gossiping 文章推薦值: 0 目前人氣: 0 累積人氣: 160
作者 Skyblueway 的最新發文:
![]()
媒體 ETTODAY 比上周多！本周台人被騙30億元 「這3天財損破5億元」 記者施怡妏／綜合報導 根據內政部警政署統計，全台11月詐騙財損達126億7594.7萬元，其中新竹縣增幅最大，單 月被騙 …363F 194推 23噓- 8F 2推 5噓
![]()
This will be Draymond Green's first ever 0 point, 0 rebound, 0 assist game in mo re than 10 min …119F 61推 6噓![]()
Podz is SO BAD bruh 這球真的扯 都騙到77了還不投 德軟來了 Podz還會是Kerr的愛將嗎334F 227推 15噓
點此顯示更多發文記錄
![[圖]](https://i4.disp.cc/u/21/a9783a9.jpg)
回列表(←)
分享