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看板 Gossiping
作者 標題 [新聞] 杏輝再爆14款藥品出包下架 最重罰200萬元
時間 Wed Sep 23 00:15:45 2020
1.媒體來源:
中央社
2.記者署名:
張茗喧
3.完整新聞標題:
杏輝再爆14款藥品出包下架 最重罰200萬元
4.完整新聞內文:
(中央社記者張茗喧台北22日電)國內知名杏輝藥廠日前被發現6款藥品有效成分不到90%
,全面回收,食藥署進一步清查再發現14款藥未按時檢驗、軟膏外觀變色,杏輝卻未及時
處理,除要求下架,最重將罰新台幣200萬元。
,全面回收,食藥署進一步清查再發現14款藥未按時檢驗、軟膏外觀變色,杏輝卻未及時
處理,除要求下架,最重將罰新台幣200萬元。
衛生福利部食品藥物管理署7月底針對國內藥廠展開GMP(藥品優良製造作業規範)查廠工
作時,發現杏輝藥廠6款藥品的持續安定性試驗的含量測定結果不符規定,食藥署除要求
全面回收外,也要求業者自主清查其他產品狀況,今天再增14款藥品下架。
作時,發現杏輝藥廠6款藥品的持續安定性試驗的含量測定結果不符規定,食藥署除要求
全面回收外,也要求業者自主清查其他產品狀況,今天再增14款藥品下架。
根據食藥署公告,下架品項包括「杏輝美白軟膏40毫克」(500g塑膠罐裝)、「杏輝悠力
素乳膏」、「杏輝暈克錠」、「保利肝膠囊」 、「杏輝安咳糖漿」、「杏輝親擦樂夢軟
膏」、「杏輝來縮酵素錠90毫克」、「杏輝皮爽頭皮用液1毫克/毫升」、「杏輝可立舒乳
膏0.5 毫克/公克」(1000g塑膠罐裝)、「杏輝貝他每麗軟膏」、「杏輝咳定康優膠囊」
、「杏輝健聯乳膏」(1000g塑膠罐裝)、「杏輝舒明麗眼藥水」、「敏可停液0.4毫克/
毫升」。
素乳膏」、「杏輝暈克錠」、「保利肝膠囊」 、「杏輝安咳糖漿」、「杏輝親擦樂夢軟
膏」、「杏輝來縮酵素錠90毫克」、「杏輝皮爽頭皮用液1毫克/毫升」、「杏輝可立舒乳
膏0.5 毫克/公克」(1000g塑膠罐裝)、「杏輝貝他每麗軟膏」、「杏輝咳定康優膠囊」
、「杏輝健聯乳膏」(1000g塑膠罐裝)、「杏輝舒明麗眼藥水」、「敏可停液0.4毫克/
毫升」。
食藥署品質監督管理組簡任技正陳映樺今天接受記者採訪時表示,14款藥品中有10款為處
方藥、4款指示用藥,部分經檢驗發現藥品有效成分含量低於原本的90%,另有部分實驗時
程延宕,甚至是軟膏變色的狀況,明顯違反GMP規定,但杏輝藥廠卻未及時處理。
方藥、4款指示用藥,部分經檢驗發現藥品有效成分含量低於原本的90%,另有部分實驗時
程延宕,甚至是軟膏變色的狀況,明顯違反GMP規定,但杏輝藥廠卻未及時處理。
陳映樺指出,過去國內也曾有藥廠出現類似狀況,但下架品項都沒有這次多,杏輝出包藥
品遇到的問題也不同,有的是包裝材質影響藥品品質,有的則是處方出狀況。
品遇到的問題也不同,有的是包裝材質影響藥品品質,有的則是處方出狀況。
陳映樺強調,針對杏輝藥廠違反GMP的問題,將依法開罰新台幣3萬至200萬元,目前正在
由專家會議討論違規嚴重程度,杏輝必須在10月6日前限期改善,將根據複查結果決定是
否要求停產或取消GMP。(編輯:陳政偉)1090922
由專家會議討論違規嚴重程度,杏輝必須在10月6日前限期改善,將根據複查結果決定是
否要求停產或取消GMP。(編輯:陳政偉)1090922
5.完整新聞連結 (或短網址):
https://bit.ly/33QHjFV
杏輝再爆14款藥品出包下架 最重罰200萬元 | 生活 | 重點新聞 | 中央社 CNA
國內知名杏輝藥廠日前被發現6款藥品有效成分不到90%,全面回收,食藥署進一步清查再發現14款藥未按時檢驗、軟膏外觀變色,杏輝卻未及時處理,除要求下架,最重將罰新台幣200萬元。 ...
國內知名杏輝藥廠日前被發現6款藥品有效成分不到90%,全面回收,食藥署進一步清查再發現14款藥未按時檢驗、軟膏外觀變色,杏輝卻未及時處理,除要求下架,最重將罰新台幣200萬元。 ...
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推 : 天國一輝1F 09/23 00:16
推 : 要升天了2F 09/23 00:19
推 : 準備噴光 啊已經噴完了3F 09/23 00:19
推 : 才2百萬 小百姓不小心觸犯藥事法都3萬.5萬了4F 09/23 00:19
推 : 杏輝不意外...5F 09/23 00:19
→ : 才200萬 對這種大藥廠根本不痛不癢6F 09/23 00:19
→ : 200萬對藥廠來說大概是200元的感覺吧7F 09/23 00:20
推 : 200萬零頭都不到吧...8F 09/23 00:20
推 : 雖然才200萬 但反觀爐渣9F 09/23 00:22
推 : 笑死我 才200w 都賺飽飽10F 09/23 00:22
推 : 罰款是一部分 產品報廢和製程修改才是大頭吧11F 09/23 00:22
噓 : 兩百萬是藍山欸12F 09/23 00:31
→ : 200萬,潮棒der~~~~~13F 09/23 01:11
推 : 對這家公司信任降低很多14F 09/23 01:44
下架14項藥品 杏輝︰主動預防性回收 - 自由財經
〔記者陳永吉/台北報導〕杏輝14項藥品下架,杏輝表示,為了保障民眾用藥安全,本月啟動公司全系列藥品檢測清查,主動並提前於今(22)日向食藥署申報清查進度及提出改善計劃,並進行預防性回收14 ...
〔記者陳永吉/台北報導〕杏輝14項藥品下架,杏輝表示,為了保障民眾用藥安全,本月啟動公司全系列藥品檢測清查,主動並提前於今(22)日向食藥署申報清查進度及提出改善計劃,並進行預防性回收14 ...
→ : 良心公司。17F 09/23 02:12
推 : 才兩百萬好爽~~18F 09/23 03:06
推 : 笑死 兩百萬19F 09/23 03:07
推 : 才200萬,難怪敢拿出來賣20F 09/23 07:01
推 : 那個最重到底怎麼訂的 哪個低能想出這種數字的21F 09/23 07:20
推 : 200萬不痛不癢~嘛~22F 09/23 07:45
推 : 這很嚴重23F 09/23 07:51
推 : 天國一輝24F 09/23 08:46
推 : 可惡,我以前愛用杏輝25F 09/23 08:48
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