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作者 標題 [爆卦] 中國藥廠宣布成功仿製瑞德西韋並批量生產
時間 Wed Feb 12 01:22:16 2020
中國藥廠博瑞醫藥剛剛公告成功仿製瑞德西韋並批量生產中
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博瑞醫藥關於抗病毒藥物研製取得進展的公告
http://bit.ly/31KtZkY
博瑞医药(688166)_公司公告_博瑞医药关于抗病毒药物研制取得进展的公告新浪财经_新浪网 新浪财经博瑞医药(688166)行情中心,为您提供博瑞医药(688166)重大事项投资提醒与最新最全新闻公告提醒与查询. ...
證券代碼:688166 證券簡稱:博瑞醫藥 公告編號:臨2020-005
博瑞生物醫藥(蘇州)股份有限公司關於抗病毒藥物研製取得進展的公告
重要內容提示:
博瑞生物醫藥(蘇州)股份有限公司(以下簡稱“公司”)積極響應國家抗擊新型冠狀病毒
(2019-nCoV)疫情的號召,於近日成功仿製開發了瑞德西韋原料藥合成工藝技術和製劑
技術。公司已經批量生產出瑞德西韋原料藥,瑞德西韋製劑批量化生產正在進行中。
(2019-nCoV)疫情的號召,於近日成功仿製開發了瑞德西韋原料藥合成工藝技術和製劑
技術。公司已經批量生產出瑞德西韋原料藥,瑞德西韋製劑批量化生產正在進行中。
1、瑞德西韋由美國Gilead公司開發,用於防治埃博拉病毒感染,已經在國外通過了Ⅰ期
和Ⅱ期臨床試驗,目前瑞德西韋用於新型冠狀病毒(2019-nCoV)感染的Ⅲ期臨床試驗並
未結束,因此該藥物對於新型冠狀病毒(2019-nCoV)感染是否有效存在重大不確定性。
如果相關臨床試驗結果不理想,則瑞德西韋的仿製技術就無重大價值可言。
和Ⅱ期臨床試驗,目前瑞德西韋用於新型冠狀病毒(2019-nCoV)感染的Ⅲ期臨床試驗並
未結束,因此該藥物對於新型冠狀病毒(2019-nCoV)感染是否有效存在重大不確定性。
如果相關臨床試驗結果不理想,則瑞德西韋的仿製技術就無重大價值可言。
2、如果新型冠狀病毒(2019-nCoV)感染造成的疫情短期內迅速獲得控制和緩解,確診病
人持續減少,即使瑞德西韋獲得註冊批准,用於治療新型冠狀病毒(2019-nCoV)感染,
預計也不會對抗擊本次疫情有重大幫助。
人持續減少,即使瑞德西韋獲得註冊批准,用於治療新型冠狀病毒(2019-nCoV)感染,
預計也不會對抗擊本次疫情有重大幫助。
3、即使瑞德西韋用於新型冠狀病毒(2019-nCoV)感染的臨床試驗成功,公司的前述研發
要最終轉化為產品投入市場,仍需經過獲得專利權人美國Gilead公司授權、藥物臨床、藥
品審批等多個環節,這一過程將存在重大不確定性。
要最終轉化為產品投入市場,仍需經過獲得專利權人美國Gilead公司授權、藥物臨床、藥
品審批等多個環節,這一過程將存在重大不確定性。
4、公司將對瑞德西韋的仿製研發視為自身所承擔的社會責任,若該產品能夠獲批上市,
疫情期間主要通過捐贈等方式供應給相關病人。因此,從生產成本、定價、銷量預期等方
面考慮,預計該產品不會對公司2020年的經營業績產生重大影響。
疫情期間主要通過捐贈等方式供應給相關病人。因此,從生產成本、定價、銷量預期等方
面考慮,預計該產品不會對公司2020年的經營業績產生重大影響。
敬請廣大投資者理性投資,注意風險。
近日,公司完成了對瑞德西韋仿製技術的研發,並批量生產了瑞德西韋。公司將持續關注
瑞德西韋的Ⅲ期臨床試驗結果,並根據國家和社會需要,及時開展後續工作。
一、藥品研製的背景
此次新型冠狀病毒(2019-nCoV)引發的疫情發作急、傳染性強、致死率較高,確診病人
多,潛伏期長,且沒有臨床有效治療藥物,已經對經濟和群眾生活造成巨大影響,尋找針
對性的抗病毒治療藥物迫在眉睫。
多,潛伏期長,且沒有臨床有效治療藥物,已經對經濟和群眾生活造成巨大影響,尋找針
對性的抗病毒治療藥物迫在眉睫。
瑞德西韋由美國Gilead公司開發,用於防治埃博拉病毒感染,Gilead公司是瑞德西韋的化
合物專利權人。瑞德西韋已經在國外通過了Ⅰ期和Ⅱ期臨床試驗,目前Gilead公司正在與
國內機構配合,對瑞德西韋用於新型冠狀病毒(2019-nCoV)感染進行Ⅲ期臨床試驗。
合物專利權人。瑞德西韋已經在國外通過了Ⅰ期和Ⅱ期臨床試驗,目前Gilead公司正在與
國內機構配合,對瑞德西韋用於新型冠狀病毒(2019-nCoV)感染進行Ⅲ期臨床試驗。
公司響應國家號召,憑藉在高端原料藥和特殊注射劑開發領域的技術積累,成功仿製開發
和生產了瑞德西韋原料藥。
二、研發的基本情況
1、研發現狀
公司成功開發了瑞德西韋原料藥合成工藝技術和製劑技術,並已經批量生產出瑞德西韋原
料藥,瑞德西韋製劑批量化生產正在進行中。
2、研發流程
公司完成瑞德西韋原料藥的仿製和製劑生產後,需經過藥物臨床試驗、藥品審批等多個環
節。若瑞德西韋最終轉化為產品投入市場,需要獲得Gilead公司作為專利權人的授權;這
一過程將存在重大不確定性。
節。若瑞德西韋最終轉化為產品投入市場,需要獲得Gilead公司作為專利權人的授權;這
一過程將存在重大不確定性。
3、成本投入
截至目前,公司在瑞德西韋的原料藥和製劑開發和生產中已發生的成本預計約為500萬元
,後續進一步放大生產,預計還需要投入約1000萬元。
三、對公司業務的影響
1、該項研發與現有其他業務相互獨立,公司其他業務運營正常。
2、公司開發瑞德西韋是為了響應國家號召,儘早獲得抗擊新型冠狀病毒(2019-nCoV)疫
情治療藥物。若該產品能夠獲批上市,疫情期間主要通過捐贈等方式供應給相關病人,預
計不會對公司2020年度經營業績產生重大影響。
情治療藥物。若該產品能夠獲批上市,疫情期間主要通過捐贈等方式供應給相關病人,預
計不會對公司2020年度經營業績產生重大影響。
四、風險提示
1、瑞德西韋由美國Gilead公司開發,用於防治埃博拉病毒感染,已經在國外通過了Ⅰ期
和Ⅱ期臨床,目前瑞德西韋用於新型冠狀病毒(2019-nCoV)感染的Ⅲ期臨床試驗並未結
束,因此該藥物對於新型冠狀病毒(2019-nCoV)感染是否有效存在重大不確定性。如果
相關臨床試驗結果不理想,則對瑞德西韋的仿製技術就無重大價值可言。
和Ⅱ期臨床,目前瑞德西韋用於新型冠狀病毒(2019-nCoV)感染的Ⅲ期臨床試驗並未結
束,因此該藥物對於新型冠狀病毒(2019-nCoV)感染是否有效存在重大不確定性。如果
相關臨床試驗結果不理想,則對瑞德西韋的仿製技術就無重大價值可言。
2、如果新型冠狀病毒(2019-nCoV)感染造成的疫情短期內迅速獲得控制和緩解,確診病
人持續減少,即使瑞德西韋獲得註冊批准,用於治療新型冠狀病毒(2019-nCoV)感染,
預計也不會對抗擊本次疫情有重大幫助。
人持續減少,即使瑞德西韋獲得註冊批准,用於治療新型冠狀病毒(2019-nCoV)感染,
預計也不會對抗擊本次疫情有重大幫助。
3、即使瑞德西韋用於新型冠狀病毒(2019-nCoV)感染的臨床試驗成功,公司的前述研發
要最終轉化為產品投入市場,仍需經過獲得專利人授權、藥物臨
床、藥品審批等多個環節,這一過程將存在重大不確定性。
4、公司將對瑞德西韋的仿製研發視為自身所承擔的社會責任。若該產品能夠獲批上市,
疫情期間主要通過捐贈等方式供應給相關病人。因此,從生產成本、定價、銷量預期等方
面考慮,預計該產品不會對公司2020年的經營業績產生重大影響。
疫情期間主要通過捐贈等方式供應給相關病人。因此,從生產成本、定價、銷量預期等方
面考慮,預計該產品不會對公司2020年的經營業績產生重大影響。
敬請廣大投資者理性投資,注意風險。
特此公告
博瑞生物醫藥(蘇州)股份有限公司董事會
2020年2月12日
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※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 59.115.203.164 (臺灣)
※ 文章代碼(AID): #1UGkBBtj (Gossiping)
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→ : 支那贏ㄌ1F 115.43.50.219 台灣 02/12 01:22
噓 : 支那人就是噁心 學人精還申請專利2F 27.147.26.7 台灣 02/12 01:22
推 : 中共發大財3F 1.173.46.177 台灣 02/12 01:23
※ 編輯: madeinheaven (59.115.203.164 臺灣), 02/12/2020 01:23:50推 : 不愧是山寨大國4F 96.41.0.87 美國 02/12 01:23
→ : 這給一班人用 紅二代都用原廠5F 1.173.46.177 台灣 02/12 01:23
→ : 小明:武漢加油^^6F 118.167.126.169 台灣 02/12 01:24
→ : 太噁心7F 1.173.77.12 台灣 02/12 01:24
推 : 吃了火神山什麼的都不用去了8F 118.161.80.223 台灣 02/12 01:24
→ : 人民出不去 貨資進的來 中共發大財9F 122.116.139.191 台灣 02/12 01:24
推 : 你確定不會吃了又變出什麼支那病?10F 220.143.22.43 台灣 02/12 01:24
推 : 結果粗製濫造吃了沒效 怪原本配方11F 223.137.80.254 台灣 02/12 01:24
推 : 會變成喬丹牌事件嗎12F 219.71.20.169 台灣 02/12 01:25
→ : 好奇的是 他們是不是拿確診的試藥?!13F 1.173.77.12 台灣 02/12 01:25
推 : UCCU14F 71.233.226.121 美國 02/12 01:25
推 : 新的病毒15F 1.163.112.180 台灣 02/12 01:25
→ : 果然是仿製大國。不知道有沒有分A仿跟16F 42.72.74.200 台灣 02/12 01:25
→ : 其他分級喔
→ : 其他分級喔
推 : 中國製疫苗喔 讓中國人有不同死法的選18F 1.162.101.143 台灣 02/12 01:26
→ : 擇罷了
→ : 擇罷了
推 : 這個差不多是解藥了20F 39.9.193.242 台灣 02/12 01:27
→ : 幾萬人讓他們直接一次三期人體臨床。1421F 42.72.74.200 台灣 02/12 01:27
→ : E韭菜的功能發揮的淋漓盡致
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推 : 三種藥 政用原廠 有錢用副廠 沒錢用假藥23F 1.173.46.177 台灣 02/12 01:28
推 : 有錢的都碼吃美國原廠藥,誰跟你吃山寨藥24F 42.77.65.115 台灣 02/12 01:28
→ : 原廠藥管治 你進步去的 除非你是馬雲這種25F 1.173.46.177 台灣 02/12 01:29
→ : 也好啦!新藥試驗 真過了臨床。世界也26F 42.72.74.200 台灣 02/12 01:29
→ : 多了新救命丹 中國人唯一的貢獻 當人
→ : 體試驗XX
→ : 多了新救命丹 中國人唯一的貢獻 當人
→ : 體試驗XX
推 : 沒錢方艙還能割火神山能割很多副廠高官原廠29F 122.116.239.198 台灣 02/12 01:29
→ : 你再1/21錢還可再藥防買到 限再沒 偷渡吧30F 1.173.46.177 台灣 02/12 01:29
→ : 厲害了 抄襲速度真快31F 49.217.71.169 台灣 02/12 01:31
推 : 有進步 直接承認仿制了XD32F 175.181.100.23 台灣 02/12 01:33
推 : 病毒加油啊33F 36.230.156.209 台灣 02/12 01:33
→ : 結果少了一味藥 吃了大家變無慘
→ : 結果少了一味藥 吃了大家變無慘
→ : 我先預定了中國版彌豆子 我的。35F 42.72.74.200 台灣 02/12 01:35
推 : 吃了就解脫了!讚36F 180.217.165.253 台灣 02/12 01:36
推 : 會死嗎?一入火神山絕無出路37F 101.136.189.29 台灣 02/12 01:38
推 : 出院有兩種38F 61.231.196.5 台灣 02/12 01:43
推 : 下一步要 原廠侵權嗎?39F 124.11.209.67 台灣 02/12 01:44
噓 : 原廠到底有沒有給授權和指導? 看C肝40F 114.45.36.116 台灣 02/12 01:47
推 : 有夠無恥的41F 124.6.14.89 台灣 02/12 01:47
推 : 讚喔 假藥吃起來42F 42.77.21.168 台灣 02/12 01:47
→ : 什麼都仿43F 42.76.70.36 台灣 02/12 01:50
推 : 感謝中國人民偉大貢獻 幾十萬人體實驗44F 36.234.192.114 台灣 02/12 01:51
推 : 以毒攻毒45F 223.141.36.150 台灣 02/12 01:52
推 : 超機掰的國家46F 223.136.130.86 台灣 02/12 01:55
推 : 太好了 支那人有不同死法可以選了47F 36.237.213.177 台灣 02/12 02:23
推 : 仿製成功可以申請專利嗎48F 220.135.251.153 台灣 02/12 02:26
→ : 哈哈哈哈 這很中國49F 107.77.223.124 美國 02/12 02:33
→ : 上禮拜陳凝觀說 未來中國一定有三種藥50F 122.100.83.27 台灣 02/12 02:40
→ : 原廠藥 中國複製藥 跟 假藥= =
→ : 真的被她說中了
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博瑞醫藥上市兩月旗下子公司即遭起訴:涉工程欠款兩千余萬 招股書信披存瑕疵?-財經新聞-新浪新聞中心
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→ : 還真有臉說開發58F 103.137.210.131 新加坡 02/12 03:47
推 : 真是有夠不要臉 不尊重知識產權59F 36.224.103.41 台灣 02/12 03:55
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推 : 盜版63F 49.217.2.248 台灣 02/12 04:26
推 : 感覺會一堆趁機賣假藥64F 36.238.116.111 台灣 02/12 04:35
→ : 申請專利山寨有名65F 118.169.211.156 台灣 02/12 05:29
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推 : 內文寫的合理67F 36.226.100.171 台灣 02/12 06:21
推 : 不要臉的山寨國68F 118.150.196.71 台灣 02/12 06:26
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→ : 毫無廉恥
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