上周傳出有消費者看準蘋果的Apple Watch Series 4具有心電圖的ECG功能而入手，卻因
在台灣根據法規所定，3C商品因涉及醫療器材法規，禁止了該功能的使用，因此控訴衛福
部漠視患者的自保權益，並申請國賠，但以目前台灣消費者的需求來說，科技與健康越來
越息息相關，台灣的法規一直不更改、進步，又如何跟上科技的進步呢？

而根據報導所知，食品藥物管理署也表示，至今未收列蘋果的申請，更對其表達「沒有打
算開放台灣使用量測式心電圖的規劃」，但其實Apple Watch Series 4上市至今，台灣的
蘋果官網上一直也沒有提到台灣將開放相關服務。

本報記者也就此親自詢問了台灣蘋果的公關，其表示因著醫療法規在各國都相當複雜，最
靠近台灣的香港，也是不久前才開放服務，目前不會回應食藥署的發言，一切進程都在努
力中，並表示「沒有送審不等如沒有計劃，我們商品有好的功能，也想讓所有消費者體驗
便利及幫助。」

3C達人廖阿輝就表示，因為台灣法規所限，就連像別的廠牌有體脂計需要送檢，但台灣本
來整個流程基本據說都要等上1年半左右，所以台灣目前來來去去都是那幾款商品，以科
技產品來說，根本趕不上新品推出的進度，以這類的心跳偵測手表，不少廠商都選擇另一
個表達方式，像華為就是說壓力偵測的功能，但以目前來說，舊法規的緩慢步調，的確跟
不上新科技快速更新的進度。

至於「硬是要學」共同創辦人林伯融就認為，整個法規都需修正，畢竟社會正在高齡化，
因此這些科技商品能夠輔助到不少長照人士，但目前的醫療器材法規太舊，科技卻發展得
越來越快，像美國就是有了新的法規，才讓Apple Watch能快速得到FDA的認證，可台灣仍
原地踏步，因為商品只要跟醫療扯上一點點的關係，就需要大費周章作檢測，就算要賣也
得有醫療相關背景人員在場，「總不能在Apple Store中有個藥劑師來賣表，或到藥局裡
買Apple Watch吧？」，因此不打開市場，不僅對商家無利，對長照人士來說也是相當有
影響。