由「上海新興醫藥股份有限公司」生產的1.2萬瓶「免疫球蛋白注射劑」傳出具有愛滋抗
體，初步推斷為原料血液受汙染導致，陸媒報導，大陸國家衛健委已要求新興醫藥將受汙
染的注射劑全面停用並封存，後續相關處置則有待監管機構公布。雖然大陸疫苗專家陶黎
納認為出包的「免疫球蛋白注射劑」傳染性低，且應用範圍不算廣，影響不大，但不少曾
注射「出包公司」疫苗的網友仍擔心，自己會不會因此染病。

綜合陸媒報導，由上海新興醫藥股份有限公司製造，批號為「20180610Z」的「免疫球蛋
白注射劑」愛滋病抗體呈陽性反應，該批次共批簽發12,226瓶，規格是5% 2.5g／50ml一
瓶，有效期至2021年6月8日，由上海市食品藥品檢驗所批簽發。

這批「免疫球蛋白注射劑」是新興醫藥首推產品，主要治療急性炎症（acute inflammati
on）、血小板減少、黏膜皮膚淋巴腺综合症（又稱川崎氏病，Kawasaki disease）、控制
化療感染，也可治療免疫缺陷病，如先天性丙球缺乏症、易變型免疫缺陷症、免疫球蛋白
合成異常的細胞缺陷症；治療大面積燒傷、嚴重創傷感染，以及敗血症或內毒素血症等。

北京大學醫學部免疫學系副主任王月丹表示，人體免疫球蛋白主要由人血漿提取，是一種
用於靜脈注射的血液製品，具有中和病毒病原體以及調控機體免疫功能的作用，可幫助於
免疫低的病人提高免疫力，也可用於治療自身免疫病。王月丹認為，這批問題產品的污染
來源，很有可能是「原料」血液。

王月丹說，抗HIV（愛滋病病毒）抗體陽性一般認為是感染HIV的代表，「這個指標陽性，
說明該批次產品存在被HIV污染的可能性，不能用於人體治療，如果條件允許，應對於已
使用患者採取必要的補救措施」。

陶黎納指出，「血液製品都會用現有的最可靠手段去殺死病毒中的微生物體，但保留生物
分子的活性。所以這批問題免球，應該不會導致人體感染，但裡面應該會有艾滋病病毒的
屍體。再往前推，就是原料血液的提供者是愛滋病帶原者所致」。

陸媒觀察，新興醫藥位在浦東新區的辦公大樓電梯，6日凌晨時仍處於上下不停的「忙碌
」狀態，有別於春節休假的「常態」；且隸屬新興醫藥的三個指紋打卡機，也顯示為工作
狀態，散發著綠光。

有報導指出，國家衛健委已通知新興醫藥，要求立即暫停使用批號為「20180610Z」的「
免疫球蛋白注射劑」，並對產品進行封存；購買到問題批號產品的醫療機構，應立即上報
，對已使用問題批號產品的患者進行追蹤，密切觀察病情變化，並配合藥品監管機構做好
相關處置工作。

這次「免疫球蛋白注射劑」已不是新興醫藥第一次出包，根據國家企業信用信息公示系統
登載的資料顯示，上海新興醫藥2016年3月3日，曾因「未按規定實施GMP案」，被上海市
食品藥品監督管理局處以「警告」處罰，具體情況為「上海新興醫藥股份有限公司於2014
年2月至2015年12月，在上海市浦東新區南洋涇路518號生產人纖維蛋白原的過程中，沒有
對產品質量潛在影響進行評估，就在未增加組份的情況下，變更了半成品配製中稀釋原液
所用的溶液」。